Evaluación y análisis de patrones de habla para el conocimiento de la EA (SPEAK-AD)
9 de marzo de 2026 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Lenguaje y habla conectados a lo largo del espectro de ADRD: evaluación y seguimiento digitales
El objetivo de este estudio observacional es validar los cambios en el habla como una medida de cognición en individuos con mayor riesgo de enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (ADRD). Este estudio tiene como objetivo aclarar cómo el habla puede verse afectada por la enfermedad de Alzheimer.
Los participantes completarán sesiones de recopilación de discursos y una encuesta en casa utilizando un iPad. Los participantes pueden esperar estar en el estudio durante 3 años.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tecnología digital, incluida la voz grabada, tiene la capacidad de proporcionar una gran cantidad de información sobre los primeros cambios en la cognición y la comunicación asociados con el desarrollo de la patología de la enfermedad de Alzheimer, con el potencial de una medición altamente accesible, pero de baja carga.
En este proyecto, los investigadores reclutarán un subconjunto de participantes de dos estudios de cohortes observacionales longitudinales enriquecidos para que personas en riesgo de padecer o que viven con la enfermedad de Alzheimer graben su discurso en casa con un dispositivo móvil, longitudinalmente.
Luego, nuestro equipo interdisciplinario validará marcadores digitales en todas las etapas de la enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (ADRD), incluida la fase prodrómica, y puede mejorar la sensibilidad y especificidad de las métricas del habla al tiempo que aporta información valiosa sobre la evaluación y el monitoreo de enfermedades remotos, no invasivos y accesibles. .
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
165
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lizzy Sielaff
- Número de teléfono: 608-264-1019
- Correo electrónico: esielaff@wisc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- Reclutamiento
- University of Wisconsin
-
Contacto:
- Leah K Sanson-Miles
- Número de teléfono: 608-262-7467
- Correo electrónico: lsanson@wisc.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes se inscribirán en los estudios WRAP y W-ADRC.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe estar inscrito en los estudios Clinical Core o IMPACT del Centro de Investigación de la Enfermedad de Alzheimer de Wisconsin (W-ADRC), o en el Registro para la Prevención del Alzheimer de Wisconsin (WRAP)
- Cognitivamente intacto o con diagnóstico de deterioro cognitivo leve (DCL)
- Edades 40-80 años
- Haber proporcionado a W-ADRC o WRAP plasma sanguíneo Enfermedad de Alzheimer
Criterio de exclusión:
- No inscrito activamente en W-ADRC o WRAP
- Diagnóstico de demencia
- Capacidad deteriorada o falta de voluntad para dar su consentimiento.
- No haber completado una visita de estudio principal de W-ADRC/WRAP dentro de aproximadamente 6 meses de la inscripción
- Principales afecciones neurológicas
- Trastornos del habla
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Usabilidad de la recopilación remota de voz en casa: objetivo
Periodo de tiempo: 3 años
|
La usabilidad se medirá objetivamente a través de la aplicación móvil TalkTracker obteniendo métricas de cumplimiento (número de tareas completadas, número total de errores, número de solicitudes de ayuda).
|
3 años
|
|
Usabilidad de la recopilación remota de voz en casa: objetivo
Periodo de tiempo: 3 años
|
La usabilidad se medirá objetivamente a través de la aplicación móvil TalkTracker obteniendo una métrica de cumplimiento del tiempo de finalización.
|
3 años
|
|
Viabilidad de la recopilación remota de voz en casa
Periodo de tiempo: 3 años
|
La viabilidad se medirá a través de las cifras de retención, adherencia y acumulación.
|
3 años
|
|
Viabilidad de la recopilación remota de voz en casa
Periodo de tiempo: 3 años
|
La viabilidad se medirá a través de las características de la muestra y la identificación de métodos de reclutamiento productivos.
|
3 años
|
|
Viabilidad de la recopilación remota de voz en casa
Periodo de tiempo: 3 años
|
La viabilidad se medirá mediante la identificación de métodos de contratación productivos.
|
3 años
|
|
Usabilidad de la recopilación remota de voz en casa: subjetiva
Periodo de tiempo: 3 años
|
La usabilidad de la medición subjetiva se evaluará a través de la Escala de usabilidad del sistema (SUS) que se entrega a los participantes después de cada período de finalización de 8 semanas.
El SUS es un cuestionario de 7 ítems, con un rango de 1 a 5 (1 = totalmente en desacuerdo, 5 = totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones más altas en las preguntas 1, 3, 5 y 7 indican una menor usabilidad.
Las puntuaciones más altas en las preguntas 2, 4 y 6 indican una mayor usabilidad.
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación entre las métricas del habla en la clínica y las métricas del habla remotas en el hogar
Periodo de tiempo: 3 años
|
La correlación entre las muestras de habla en la clínica y en el hogar se medirá calculando la correlación entre clases y error estándar de medición en medidas de habla de interés (unidades de información de contenido, relevancia semántica, palabras por minuto).
La determinación de la varianza entre las muestras de habla en persona y en casa se evaluará mediante análisis de covarianza que tiene en cuenta la edad, el sexo, la educación y el estado cognitivo.
|
3 años
|
|
Correlaciones entre métricas del habla remota en casa y beta amiloide plasmática (pTau-217)
Periodo de tiempo: 3 años
|
Las correlaciones se determinarán utilizando modelos de efectos mixtos que examinan el cambio en las medidas del habla a lo largo del tiempo con beta-amiloide plasmático, covariando según la edad, el sexo y los factores de riesgo genéticos.
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly D Mueller, PhD, CCC-SLP, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-1740
- A534255 (Otro identificador: UW- Madison)
- SMPH/MEDICINE/GER-AD DEV (Otro identificador: UW Madison)
- 1R01AG082052-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- Protocol Version 2/4/2026 (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .