Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Talmönsterutvärdering och analys för kunskap om AD (SPEAK-AD)

9 mars 2026 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Uppkopplat språk och tal längs ADRD:s spektrum: Digital bedömning och övervakning

Målet med denna observationsstudie är att validera förändringar i tal som ett mått på kognition hos individer med ökad risk för Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar (ADRD). Denna studie syftar till att klargöra hur tal kan påverkas av Alzheimers sjukdom.

Deltagarna kommer att genomföra talinsamlingssessioner och en undersökning hemma med hjälp av en iPad. Deltagarna kan förvänta sig att vara med i studien i 3 år.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Övrig: TalkTracker

Detaljerad beskrivning

Digital teknik, inklusive inspelat tal, har förmågan att tillhandahålla en mängd information om tidiga förändringar av kognition och kommunikation i samband med utvecklingen av Alzheimers sjukdomspatologi, med potential för mycket lättillgänglig, men ändå låg belastningsmätning. I det här projektet kommer forskarna att rekrytera en delmängd av deltagare från två longitudinella, observerande kohortstudier berikade för individer med risk för eller lever med Alzheimers sjukdom för att spela in sitt tal hemma med en mobil enhet, longitudinellt. Vårt tvärvetenskapliga team kommer sedan att validera digitala markörer över alla stadier av Alzheimers sjukdom och relaterad demens (ADRD), inklusive prodromalfasen, och kan förbättra känsligheten och specificiteten för talmått samtidigt som de bidrar med värdefull information om fjärrstyrd, icke-invasiv och tillgänglig bedömning och sjukdomsövervakning .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

165

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Lizzy Sielaff
Telefonnummer: 608-264-1019
E-post: esielaff@wisc.edu

Studieorter

Förenta staterna
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
    - Rekrytering
    - University of Wisconsin
    - Kontakt:
      
      Leah K Sanson-Miles
      
      Telefonnummer: 608-262-7467
      
      E-post: lsanson@wisc.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare kommer att registreras från WRAP- och W-ADRC-studierna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Måste vara inskriven i Wisconsin Alzheimer's Disease Research Center (W-ADRC) Clinical Core eller IMPACT-studier, eller i Wisconsin Registry for Alzheimer's Prevention (WRAP)
Kognitivt oförsämrad eller har diagnosen mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI)
Ålder 40-80 år
Har försett W-ADRC eller WRAP med blodplasma Alzheimers sjukdom

Exklusions kriterier:

Inte aktivt registrerad i W-ADRC eller WRAP
Diagnos av demens
Nedsatt kapacitet eller ovillig att samtycka
Har inte genomfört ett huvudsakligt W-ADRC/WRAP studiebesök inom cirka 6 månader efter registreringen
Stora neurologiska tillstånd
Talstörningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Användbarhet av fjärrbaserad talinsamling hemma - objektiv Tidsram: 3 år	Användbarhet kommer att mätas objektivt genom TalkTracker-mobilapplikationen genom att erhålla efterlevnadsstatistik (antal utförda uppgifter, totalt antal fel, antal hjälpförfrågningar).	3 år
Användbarhet av fjärrbaserad talinsamling hemma - objektiv Tidsram: 3 år	Användbarhet kommer att mätas objektivt genom TalkTracker-mobilapplikationen genom att erhålla efterlevnadsmått för tid till slutförande.	3 år
Genomförbarhet av fjärrinsamling av tal hemma Tidsram: 3 år	Genomförbarheten kommer att mätas genom antal retention, adherence och periodisering.	3 år
Genomförbarhet av fjärrinsamling av tal hemma Tidsram: 3 år	Genomförbarhet kommer att mätas genom urvalsegenskaper och identifiering av produktiva rekryteringsmetoder.	3 år
Genomförbarhet av fjärrinsamling av tal hemma Tidsram: 3 år	Genomförbarhet kommer att mätas genom identifiering av produktiva rekryteringsmetoder.	3 år
Användbarhet av fjärrstyrd talinsamling hemma - subjektiv Tidsram: 3 år	Subjektiva mätningars användbarhet kommer att bedömas genom System Usability Scale (SUS) som ges till deltagarna efter varje 8-veckors kompletteringsperiod. SUS är ett frågeformulär med 7 punkter, med ett intervall från 1 till 5 (1 = håller inte med, 5 = håller helt med). Högre poäng på frågorna 1, 3, 5 och 7 indikerar lägre användbarhet. Högre poäng på frågorna 2, 4 och 6 indikerar högre användbarhet.	3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Korrelation mellan talmått på kliniken och talmått på distans hemma Tidsram: 3 år	Korrelation mellan talprover på kliniken och hemma kommer att mätas genom att beräkna interklasskorrelationen och standardmätfel på talmått av intresse (innehållsinformationsenheter, semantisk relevans, ord per minut). Bestämning av varians mellan talprover personligen och hemma kommer att utvärderas genom analys av kovarians med hänsyn till ålder, kön, utbildning och kognitiv status.	3 år
Korrelationer mellan mätvärden från fjärrsamtal hemma och plasma amyloid-beta (pTau-217) Tidsram: 3 år	Korrelationer kommer att bestämmas med hjälp av modeller med blandade effekter som undersöker förändringar i talmått över tid med plasma amyloid-beta, samvarierande för ålder, kön och genetiska riskfaktorer	3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Arizona State University

Utredare

Huvudutredare: Kimberly D Mueller, PhD, CCC-SLP, University of Wisconsin, Madison

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna