Talemønsterevaluering og -analyse for viden om AD (SPEAK-AD)
23. april 2024 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Forbundet sprog og tale langs ADRD's spektrum: Digital vurdering og overvågning
Målet med denne observationsundersøgelse er at validere ændringer i tale som et mål for kognition hos personer med øget risiko for Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme (ADRD). Denne undersøgelse har til formål at afklare, hvordan tale kan blive påvirket af Alzheimers sygdom.
Deltagerne vil gennemføre taleindsamlingssessioner og en undersøgelse derhjemme ved hjælp af en iPad. Deltagerne kan forvente at være i undersøgelsen i 3 år.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Digital teknologi, herunder optaget tale, har evnen til at give et væld af information om tidlige ændringer i kognition og kommunikation, der er forbundet med udviklingen af Alzheimers sygdomspatologi, med potentiale for meget tilgængelig, men alligevel lav belastningsmåling.
I dette projekt vil forskerne rekruttere en undergruppe af deltagere fra to longitudinelle, observationelle kohortestudier beriget for personer med risiko for eller lever med Alzheimers sygdom til at optage deres tale derhjemme med en mobil enhed, på langs.
Vores tværfaglige team vil derefter validere digitale markører på tværs af alle stadier af Alzheimers sygdom og relaterede demens (ADRD), inklusive den prodromale fase, og kan øge følsomheden og specificiteten af talemålinger og samtidig bidrage med værdifuld information om fjern, ikke-invasiv og tilgængelig vurdering og sygdomsovervågning .
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Leah K Sanson-Miles
- Telefonnummer: 608-262-7497
- E-mail: lsanson@wisc.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
- University of Wisconsin
-
Kontakt:
- Leah K Sanson-Miles
- Telefonnummer: 608-262-7467
- E-mail: lsanson@wisc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil blive tilmeldt WRAP- og W-ADRC-studierne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være tilmeldt Wisconsin Alzheimers Disease Research Center (W-ADRC) Clinical Core eller IMPACT undersøgelser eller i Wisconsin Registry for Alzheimers Prevention (WRAP)
- Kognitivt uhæmmet eller har en diagnose af mild kognitiv svækkelse (MCI)
- Alder 40-80 år
- Har givet W-ADRC eller WRAP blodplasma Alzheimers sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Ikke aktivt tilmeldt W-ADRC eller WRAP
- Diagnose af demens
- Nedsat kapacitet eller uvillig til at give samtykke
- Har ikke gennemført et hoved W-ADRC/WRAP studiebesøg inden for cirka 6 måneder efter tilmelding
- Større neurologiske tilstande
- Taleforstyrrelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anvendelighed af ekstern taleindsamling i hjemmet - objektiv
Tidsramme: 3 år
|
Brugervenlighed vil blive målt objektivt gennem TalkTracker-mobilapplikationen ved at opnå compliance-metrics (antal udførte opgaver, samlet antal fejl, antal anmodninger om hjælp).
|
3 år
|
|
Anvendelighed af ekstern taleindsamling i hjemmet - objektiv
Tidsramme: 3 år
|
Brugervenlighed vil blive målt objektivt gennem TalkTracker-mobilapplikationen ved at opnå compliance-metrik for tid til færdiggørelse.
|
3 år
|
|
Mulighed for fjernindsamling af tale i hjemmet
Tidsramme: 3 år
|
Gennemførligheden vil blive målt gennem antallet af fastholdelse, overholdelse og optjening.
|
3 år
|
|
Mulighed for fjernindsamling af tale i hjemmet
Tidsramme: 3 år
|
Gennemførligheden vil blive målt gennem prøvekarakteristika og identifikation af produktive rekrutteringsmetoder.
|
3 år
|
|
Mulighed for fjernindsamling af tale i hjemmet
Tidsramme: 3 år
|
Gennemførligheden vil blive målt gennem identifikation af produktive rekrutteringsmetoder.
|
3 år
|
|
Anvendelighed af ekstern taleindsamling i hjemmet - subjektiv
Tidsramme: 3 år
|
Subjektiv måling anvendelighed vil blive vurderet gennem System Usability Scale (SUS) givet til deltagere efter hver 8-ugers gennemførelsesperiode.
SUS er et spørgeskema på 7 punkter, med et interval fra 1 til 5 (1 = meget uenig, 5 = meget enig).
Højere score på spørgsmål 1, 3, 5 og 7 indikerer lavere brugervenlighed.
Højere score på spørgsmål 2, 4 og 6 indikerer højere brugervenlighed.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem talemålinger i klinikken og talemålinger i hjemmet
Tidsramme: 3 år
|
Korrelation mellem taleprøver i klinikken versus derhjemme vil blive målt ved at beregne interklassekorrelationen og standardmålefejlen på talemål af interesse (indholdsinformationsenheder, semantisk relevans, ord pr. minut).
Bestemmelse af varians mellem personlig og hjemme taleprøver vil blive evalueret ved analyse af kovarians, der tager højde for alder, køn, uddannelse og kognitiv status.
|
3 år
|
|
Korrelationer mellem metrikker fra ekstern tale i hjemmet og plasma amyloid-beta (pTau-217)
Tidsramme: 3 år
|
Korrelationer vil blive bestemt ved hjælp af blandede effekter modeller, der undersøger ændringer i talemål over tid med plasma amyloid-beta, samvarierende for alder, køn og genetiske risikofaktorer
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kimberly D Mueller, PhD, CCC-SLP, University of Wisconsin, Madison
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
24. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-1740
- A534255 (Anden identifikator: UW- Madison)
- SMPH/MEDICINE/GER-AD DEV (Anden identifikator: UW- Madison)
- 1R01AG082052-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- Protocol Version 12/15/2023 (Anden identifikator: UW- Madison)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .