Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка и анализ речевых моделей для знания AD (SPEAK-AD)

9 марта 2026 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Связанные язык и речь в рамках ADRD: цифровая оценка и мониторинг

Цель этого наблюдательного исследования — подтвердить изменения в речи как показатель когнитивных функций у людей с повышенным риском болезни Альцгеймера и связанной с ней деменции (ADRD). Целью этого исследования является выяснение того, как болезнь Альцгеймера может повлиять на речь.

Участники пройдут сеансы сбора речей и опросы дома, используя iPad. Участники могут рассчитывать на участие в исследовании в течение 3 лет.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: TalkTracker

Подробное описание

Цифровые технологии, в том числе записанная речь, способны предоставить обширную информацию о ранних изменениях в познании и общении, связанных с развитием патологии болезни Альцгеймера, с потенциалом для высокодоступных, но не требующих больших затрат измерений. В этом проекте исследователи наберут подгруппу участников из двух продольных обсервационных когортных исследований, обогащенных людьми, подверженными риску болезни Альцгеймера или живущими с ней, для записи их речи дома с помощью мобильного устройства в продольном направлении. Наша междисциплинарная команда затем проверит цифровые маркеры на всех стадиях болезни Альцгеймера и связанных с ней деменций (ADRD), включая продромальную фазу, и сможет повысить чувствительность и специфичность речевых показателей, одновременно предоставляя ценную информацию об удаленной, неинвазивной и доступной оценке и мониторинге заболевания. .

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

165

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Lizzy Sielaff
Номер телефона: 608-264-1019
Электронная почта: esielaff@wisc.edu

Места учебы

Соединенные Штаты
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
    - Рекрутинг
    - University of Wisconsin
    - Контакт:
      
      Leah K Sanson-Miles
      
      Номер телефона: 608-262-7467
      
      Электронная почта: lsanson@wisc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут набраны из исследований WRAP и W-ADRC.

Описание

Критерии включения:

Должен быть зарегистрирован в клинических основных исследованиях или исследованиях IMPACT Висконсинского исследовательского центра болезни Альцгеймера (W-ADRC) или в Висконсинском реестре по профилактике болезни Альцгеймера (WRAP).
Когнитивные нарушения отсутствуют или у вас диагностировано легкое когнитивное нарушение (MCI)
Возраст 40-80 лет
Предоставили W-ADRC или WRAP плазму крови. Болезнь Альцгеймера.

Критерий исключения:

Не зарегистрирован активно в W-ADRC или WRAP.
Диагностика деменции
Нарушение дееспособности или нежелание дать согласие
Не завершили основной ознакомительный визит W-ADRC/WRAP в течение примерно 6 месяцев после зачисления.
Основные неврологические заболевания
Речевые нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Удобство удаленного сбора речи на дому – цель Временное ограничение: 3 года	Удобство использования будет объективно измеряться с помощью мобильного приложения TalkTracker путем получения показателей соответствия (количество выполненных задач, общее количество ошибок, количество запросов на помощь).	3 года
Удобство удаленного сбора речи на дому – цель Временное ограничение: 3 года	Удобство использования будет объективно измеряться с помощью мобильного приложения TalkTracker путем получения показателя соответствия времени выполнения.	3 года
Возможность удаленного сбора речи на дому Временное ограничение: 3 года	Осуществимость будет измеряться количеством показателей удержания, приверженности и накопления.	3 года
Возможность удаленного сбора речи на дому Временное ограничение: 3 года	Осуществимость будет оцениваться посредством выборочных характеристик и определения эффективных методов набора персонала.	3 года
Возможность удаленного сбора речи на дому Временное ограничение: 3 года	Осуществимость будет оцениваться путем определения продуктивных методов набора персонала.	3 года
Удобство удаленного сбора речи на дому – субъективно Временное ограничение: 3 года	Удобство использования субъективных измерений будет оцениваться с помощью шкалы удобства использования системы (SUS), предоставляемой участникам после каждого 8-недельного периода завершения. SUS представляет собой опросник из семи пунктов в диапазоне от 1 до 5 (1 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен). Более высокие баллы по вопросам 1, 3, 5 и 7 указывают на более низкое удобство использования. Более высокие баллы по вопросам 2, 4 и 6 указывают на более высокое удобство использования.	3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Корреляция между речевыми показателями в клинике и речевыми показателями удаленно дома Временное ограничение: 3 года	Корреляция между образцами речи в клинике и дома будет измеряться путем расчета межклассовой корреляции и стандартной ошибки измерения интересующих речевых показателей (единиц содержания информации, семантической релевантности, слов в минуту). Определение различий между образцами речи при личной встрече и дома будет оцениваться путем анализа ковариации с учетом возраста, пола, образования и когнитивного статуса.	3 года
Корреляция между показателями удаленной речи дома и бета-амилоидом плазмы (pTau-217) Временное ограничение: 3 года	Корреляции будут определяться с использованием моделей смешанных эффектов, изучающих изменение показателей речи с течением времени с бета-амилоидом плазмы, в зависимости от возраста, пола и генетических факторов риска.	3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Arizona State University

Следователи

Главный следователь: Kimberly D Mueller, PhD, CCC-SLP, University of Wisconsin, Madison

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества