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Avaliação e análise de padrões de fala para conhecimento de DA (SPEAK-AD)

9 de março de 2026 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Linguagem e fala conectadas ao longo do espectro do ADRD: avaliação e monitoramento digital

O objetivo deste estudo observacional é validar as mudanças na fala como uma medida de cognição em indivíduos com risco aumentado de doença de Alzheimer e demências relacionadas (ADRD). Este estudo tem como objetivo esclarecer como a fala pode ser afetada pela doença de Alzheimer.

Os participantes realizarão sessões de coleta de fala e uma pesquisa em casa usando um iPad. Os participantes podem esperar estar no estudo por 3 anos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Outro: TalkTracker

Descrição detalhada

A tecnologia digital, incluindo a fala gravada, tem a capacidade de fornecer uma riqueza de informações sobre alterações precoces na cognição e na comunicação associadas ao desenvolvimento da patologia da doença de Alzheimer, com potencial para medições altamente acessíveis, mas de baixo impacto. Neste projeto, os pesquisadores recrutarão um subconjunto de participantes de dois estudos de coorte observacionais longitudinais enriquecidos para que indivíduos em risco ou vivendo com a doença de Alzheimer gravem sua fala em casa com um dispositivo móvel, longitudinalmente. Nossa equipe interdisciplinar validará marcadores digitais em todos os estágios da doença de Alzheimer e demências relacionadas (ADRD), incluindo a fase prodrômica, e poderá aumentar a sensibilidade e a especificidade das métricas de fala, ao mesmo tempo que contribuirá com informações valiosas sobre avaliação remota, não invasiva e acessível e monitoramento de doenças .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

165

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Lizzy Sielaff
Número de telefone: 608-264-1019
E-mail: esielaff@wisc.edu

Locais de estudo

Estados Unidos
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
    - Recrutamento
    - University of Wisconsin
    - Contato:
      
      Leah K Sanson-Miles
      
      Número de telefone: 608-262-7467
      
      E-mail: lsanson@wisc.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão inscritos nos estudos WRAP e W-ADRC

Descrição

Critério de inclusão:

Deve estar inscrito nos estudos Clinical Core ou IMPACT do Wisconsin Alzheimer's Disease Research Center (W-ADRC), ou no Wisconsin Registry for Alzheimer's Prevention (WRAP)
Cognitivamente intacto ou com diagnóstico de Comprometimento Cognitivo Leve (MCI)
Idades 40-80 anos
Forneceram W-ADRC ou WRAP com doença de Alzheimer no plasma sanguíneo

Critério de exclusão:

Não inscrito ativamente no W-ADRC ou WRAP
Diagnóstico de demência
Capacidade prejudicada ou falta de vontade de consentir
Não ter concluído uma visita principal do estudo W-ADRC/WRAP dentro de aproximadamente 6 meses após a inscrição
Principais condições neurológicas
Distúrbios da fala

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Usabilidade da coleta remota de fala em casa – objetivo Prazo: 3 anos	A usabilidade será medida objetivamente através da aplicação móvel TalkTracker através da obtenção de métricas de conformidade (número de tarefas concluídas, número total de erros, número de pedidos de ajuda).	3 anos
Usabilidade da coleta remota de fala em casa – objetivo Prazo: 3 anos	A usabilidade será medida objetivamente por meio do aplicativo móvel TalkTracker, obtendo a métrica de conformidade do tempo de conclusão.	3 anos
Viabilidade de coleta remota de fala em casa Prazo: 3 anos	A viabilidade será medida através de números de retenção, adesão e acúmulo.	3 anos
Viabilidade de coleta remota de fala em casa Prazo: 3 anos	A viabilidade será medida através das características da amostra e da identificação de métodos de recrutamento produtivos.	3 anos
Viabilidade de coleta remota de fala em casa Prazo: 3 anos	A viabilidade será medida através da identificação de métodos de recrutamento produtivos.	3 anos
Usabilidade da coleta remota de fala em casa - subjetiva Prazo: 3 anos	A usabilidade da medição subjetiva será avaliada por meio da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) dada aos participantes após cada período de conclusão de 8 semanas. O SUS é um questionário de 7 itens, com variação de 1 a 5 (1 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente). Pontuações mais altas nas questões 1, 3, 5 e 7 indicam menor usabilidade. Pontuações mais altas nas questões 2, 4 e 6 indicam maior usabilidade.	3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Correlação entre métricas de fala na clínica e métricas de fala remota em casa Prazo: 3 anos	A correlação entre amostras de fala na clínica e em casa será medida calculando a correlação entre classes e o erro padrão de medição nas medidas de fala de interesse (unidades de informação de conteúdo, relevância semântica, palavras por minuto). A determinação da variância entre as amostras de fala presenciais e domiciliares será avaliada pela análise da contabilização de covariância para idade, sexo, escolaridade e estado cognitivo.	3 anos
Correlações entre métricas de fala remota em casa e beta-amiloide plasmático (pTau-217) Prazo: 3 anos	As correlações serão determinadas usando modelos de efeitos mistos que examinam mudanças nas medidas de fala ao longo do tempo com beta-amiloide plasmático, variando de acordo com idade, sexo e fatores de risco genéticos	3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Arizona State University

Investigadores

Investigador principal: Kimberly D Mueller, PhD, CCC-SLP, University of Wisconsin, Madison

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ