Valutazione e analisi del modello vocale per la conoscenza dell'AD (SPEAK-AD)
9 marzo 2026 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Linguaggio e discorso connessi lungo lo spettro dell'ADRD: valutazione e monitoraggio digitale
L'obiettivo di questo studio osservazionale è convalidare i cambiamenti nel linguaggio come misura della cognizione in soggetti ad aumentato rischio di malattia di Alzheimer e demenze correlate (ADRD). Questo studio mira a chiarire come il linguaggio possa essere influenzato dalla malattia di Alzheimer.
I partecipanti completeranno le sessioni di raccolta dei discorsi e un sondaggio a casa utilizzando un iPad. I partecipanti possono aspettarsi di rimanere nello studio per 3 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La tecnologia digitale, compreso il parlato registrato, ha la capacità di fornire una grande quantità di informazioni sui primi cambiamenti nella cognizione e nella comunicazione associati allo sviluppo della patologia del morbo di Alzheimer, con il potenziale per misurazioni altamente accessibili, ma a basso costo.
In questo progetto, i ricercatori recluteranno un sottoinsieme di partecipanti da due studi di coorte longitudinali e osservazionali arricchiti per individui a rischio o che vivono con la malattia di Alzheimer per registrare longitudinalmente il loro discorso a casa con un dispositivo mobile.
Il nostro team interdisciplinare convaliderà quindi i marcatori digitali in tutte le fasi della malattia di Alzheimer e delle demenze correlate (ADRD), inclusa la fase prodromica, e potrà migliorare la sensibilità e la specificità delle metriche del linguaggio fornendo allo stesso tempo preziose informazioni sulla valutazione remota, non invasiva e accessibile e sul monitoraggio della malattia .
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
165
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lizzy Sielaff
- Numero di telefono: 608-264-1019
- Email: esielaff@wisc.edu
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
- Reclutamento
- University of Wisconsin
-
Contatto:
- Leah K Sanson-Miles
- Numero di telefono: 608-262-7467
- Email: lsanson@wisc.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti verranno arruolati dagli studi WRAP e W-ADRC
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere iscritto agli studi Clinical Core o IMPACT del Wisconsin Alzheimer's Disease Research Center (W-ADRC) o al Wisconsin Registry for Alzheimer's Prevention (WRAP)
- Cognitivamente intatto o con diagnosi di lieve deterioramento cognitivo (MCI)
- Età 40-80 anni
- Hanno fornito W-ADRC o WRAP con plasma sanguigno della malattia di Alzheimer
Criteri di esclusione:
- Non iscritto attivamente a W-ADRC o WRAP
- Diagnosi di demenza
- Capacità compromessa o riluttanza a dare il consenso
- Non aver completato una visita principale dello studio W-ADRC/WRAP entro circa 6 mesi dall'arruolamento
- Principali condizioni neurologiche
- Disturbi del linguaggio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Usabilità della raccolta vocale a distanza a domicilio - obiettivo
Lasso di tempo: 3 anni
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L'usabilità sarà misurata oggettivamente attraverso l'applicazione mobile TalkTracker ottenendo metriche di conformità (numero di attività completate, numero totale di errori, numero di richieste di aiuto).
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3 anni
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Usabilità della raccolta vocale a distanza a domicilio - obiettivo
Lasso di tempo: 3 anni
|
L'usabilità sarà misurata oggettivamente attraverso l'applicazione mobile TalkTracker ottenendo la metrica di conformità del tempo necessario al completamento.
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3 anni
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Fattibilità della raccolta vocale a distanza a domicilio
Lasso di tempo: 3 anni
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La fattibilità sarà misurata attraverso i numeri di fidelizzazione, adesione e accumulo.
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3 anni
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Fattibilità della raccolta vocale a distanza a domicilio
Lasso di tempo: 3 anni
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La fattibilità sarà misurata attraverso le caratteristiche del campione e l'identificazione di metodi di reclutamento produttivi.
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3 anni
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Fattibilità della raccolta vocale a distanza a domicilio
Lasso di tempo: 3 anni
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La fattibilità sarà misurata attraverso l'individuazione di modalità di reclutamento produttivo.
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3 anni
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Usabilità della raccolta vocale remota a domicilio - soggettiva
Lasso di tempo: 3 anni
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L'usabilità soggettiva della misurazione verrà valutata tramite la System Usability Scale (SUS) fornita ai partecipanti dopo ogni periodo di completamento di 8 settimane.
Il SUS è un questionario composto da 7 voci, con un intervallo da 1 a 5 (1 = fortemente in disaccordo, 5 = fortemente d'accordo).
Punteggi più alti alle domande 1, 3, 5 e 7 indicano una minore usabilità.
Punteggi più alti alle domande 2, 4 e 6 indicano una maggiore usabilità.
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra le metriche del parlato in clinica e le metriche del parlato a distanza a casa
Lasso di tempo: 3 anni
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La correlazione tra campioni di parlato in clinica e a domicilio sarà misurata calcolando la correlazione interclasse e l'errore standard di misurazione sulle misure del parlato di interesse (unità di informazione del contenuto, rilevanza semantica, parole al minuto).
La determinazione della varianza tra campioni di parlato di persona e a casa sarà valutata mediante analisi della covarianza tenendo conto di età, sesso, istruzione e stato cognitivo.
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3 anni
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Correlazioni tra i parametri del parlato remoto a casa e l'amiloide-beta plasmatica (pTau-217)
Lasso di tempo: 3 anni
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Le correlazioni saranno determinate utilizzando modelli a effetti misti che esaminano il cambiamento delle misure del linguaggio nel tempo con l'amiloide-beta plasmatica, covando per età, sesso e fattori di rischio genetici
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kimberly D Mueller, PhD, CCC-SLP, University of Wisconsin, Madison
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-1740
- A534255 (Altro identificatore: UW Madison)
- SMPH/MEDICINE/GER-AD DEV (Altro identificatore: UW Madison)
- 1R01AG082052-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- Protocol Version 2/4/2026 (Altro identificatore: UW Madison)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .