Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena i analiza wzorców mowy pod kątem wiedzy na temat AD (SPEAK-AD)

9 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Połączony język i mowa w spektrum ADRD: cyfrowa ocena i monitorowanie

Celem tego badania obserwacyjnego jest walidacja zmian w mowie jako miary funkcji poznawczych u osób o podwyższonym ryzyku choroby Alzheimera i pokrewnych demencji (ADRD). Celem tego badania jest wyjaśnienie, w jaki sposób choroba Alzheimera może wpływać na mowę.

Uczestnicy będą realizować sesje zbierania przemówień i wypełniać ankietę w domu, korzystając z iPada. Uczestnicy mogą spodziewać się udziału w badaniu przez 3 lata.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Inny: TalkTracker

Szczegółowy opis

Technologia cyfrowa, w tym nagrana mowa, może dostarczyć bogactwa informacji na temat wczesnych zmian w funkcjonowaniu poznawczym i komunikacji związanych z rozwojem patologii choroby Alzheimera, co daje możliwość łatwo dostępnego, a jednocześnie niewymagającego dużego obciążenia pomiaru. W ramach tego projektu badacze zrekrutują podgrupę uczestników z dwóch podłużnych, obserwacyjnych badań kohortowych, wzbogaconych o osoby zagrożone chorobą Alzheimera lub żyjące z nią, aby nagrywały w domu swoją mowę za pomocą urządzenia mobilnego, w sposób podłużny. Następnie nasz interdyscyplinarny zespół zweryfikuje markery cyfrowe na wszystkich etapach choroby Alzheimera i pokrewnych otępień (ADRD), w tym w fazie prodromalnej, i może zwiększyć czułość i swoistość wskaźników mowy, dostarczając jednocześnie cennych informacji na temat zdalnej, nieinwazyjnej i dostępnej oceny oraz monitorowania choroby .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

165

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Lizzy Sielaff
Numer telefonu: 608-264-1019
E-mail: esielaff@wisc.edu

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
    - Rekrutacyjny
    - University of Wisconsin
    - Kontakt:
      
      Leah K Sanson-Miles
      
      Numer telefonu: 608-262-7467
      
      E-mail: lsanson@wisc.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy zostaną przyjęci z badań WRAP i W-ADRC

Opis

Kryteria przyjęcia:

Należy zapisać się do podstawowych badań klinicznych lub badań IMPACT Centrum Badań nad Chorobą Alzheimera w Wisconsin (W-ADRC) lub do Rejestru Zapobiegania Chorób Alzheimera w stanie Wisconsin (WRAP)
Osoby z prawidłowymi zdolnościami poznawczymi lub z rozpoznaniem łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych (MCI)
Wiek 40-80 lat
Dostarczono W-ADRC lub WRAP z chorobą Alzheimera w osoczu krwi

Kryteria wyłączenia:

Brak aktywnego zapisu w W-ADRC lub WRAP
Diagnoza demencji
Ograniczona zdolność lub brak chęci wyrażenia zgody
Nie odbyłeś głównej wizyty studyjnej W-ADRC/WRAP w ciągu około 6 miesięcy od rejestracji
Poważne schorzenia neurologiczne
Zaburzenia mowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Użyteczność zdalnego zbierania mowy w domu - cel Ramy czasowe: 3 lata	Użyteczność będzie obiektywnie mierzona za pomocą aplikacji mobilnej TalkTracker poprzez uzyskanie wskaźników zgodności (liczba wykonanych zadań, całkowita liczba błędów, liczba próśb o pomoc).	3 lata
Użyteczność zdalnego zbierania mowy w domu - cel Ramy czasowe: 3 lata	Użyteczność będzie mierzona obiektywnie za pomocą aplikacji mobilnej TalkTracker poprzez uzyskanie wskaźnika zgodności w postaci czasu potrzebnego do zakończenia.	3 lata
Możliwość zdalnego gromadzenia mowy w domu Ramy czasowe: 3 lata	Wykonalność będzie mierzona liczbą zatrzymań, przestrzegania i przyrostu.	3 lata
Możliwość zdalnego gromadzenia mowy w domu Ramy czasowe: 3 lata	Wykonalność będzie mierzona poprzez charakterystykę próbki i identyfikację produktywnych metod rekrutacji.	3 lata
Możliwość zdalnego gromadzenia mowy w domu Ramy czasowe: 3 lata	Wykonalność będzie mierzona poprzez identyfikację produktywnych metod rekrutacji.	3 lata
Użyteczność zdalnego zbierania mowy w domu – subiektywna Ramy czasowe: 3 lata	Subiektywna użyteczność pomiaru zostanie oceniona za pomocą Skali Użyteczności Systemu (SUS) przekazywanej uczestnikom po każdym 8-tygodniowym okresie ukończenia. SUS to kwestionariusz składający się z 7 pozycji, z zakresem od 1 do 5 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki w pytaniach 1, 3, 5 i 7 wskazują na niższą użyteczność. Wyższe wyniki w pytaniach 2, 4 i 6 wskazują na wyższą użyteczność.	3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Korelacja między metrykami mowy w klinice a metrykami mowy na odległość w domu Ramy czasowe: 3 lata	Korelacja między próbkami mowy w klinice a próbkami mowy w domu będzie mierzona poprzez obliczenie korelacji międzyklasowej i błędu standardowego pomiaru w zakresie będących przedmiotem zainteresowania miar mowy (jednostki informacji o treści, znaczenie semantyczne, słowa na minutę). Określenie wariancji między próbkami mowy mówionej osobiście i w domu zostanie ocenione poprzez analizę kowariancji uwzględniającej wiek, płeć, wykształcenie i stan poznawczy.	3 lata
Korelacje między metrykami z mowy domowej na odległość i beta amyloidu w osoczu (pTau-217) Ramy czasowe: 3 lata	Korelacje zostaną określone przy użyciu modeli efektów mieszanych badających zmiany parametrów mowy w czasie z beta-amyloidem w osoczu, współzmiennymi pod względem wieku, płci i genetycznych czynników ryzyka	3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Arizona State University

Śledczy

Główny śledczy: Kimberly D Mueller, PhD, CCC-SLP, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości