Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie en analyse van spraakpatronen voor kennis van AD (SPEAK-AD)

9 maart 2026 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Verbonden taal en spraak langs het spectrum van ADRD: digitale beoordeling en monitoring

Het doel van deze observationele studie is om veranderingen in spraak te valideren als maatstaf voor cognitie bij personen met een verhoogd risico op de ziekte van Alzheimer en gerelateerde dementieën (ADRD). Deze studie heeft tot doel te verduidelijken hoe spraak kan worden beïnvloed door de ziekte van Alzheimer.

Deelnemers voltooien spraakverzamelingssessies en een enquête thuis met behulp van een iPad. Deelnemers kunnen verwachten dat ze drie jaar aan het onderzoek zullen deelnemen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: TalkTracker

Gedetailleerde beschrijving

Digitale technologie, inclusief opgenomen spraak, heeft het vermogen om een schat aan informatie te verschaffen over vroege veranderingen in cognitie en communicatie die verband houden met de ontwikkeling van de pathologie van de ziekte van Alzheimer, met het potentieel voor zeer toegankelijke, maar toch weinig belastende metingen. In dit project zullen onderzoekers een subset van deelnemers rekruteren uit twee longitudinale, observationele cohortstudies die verrijkt zijn voor personen die risico lopen op de ziekte van Alzheimer of ermee leven om hun spraak thuis longitudinaal op te nemen met een mobiel apparaat. Ons interdisciplinaire team zal vervolgens digitale markers valideren in alle stadia van de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementieën (ADRD), inclusief de prodromale fase, en kan de gevoeligheid en specificiteit van spraakstatistieken verbeteren en tegelijkertijd waardevolle informatie leveren over externe, niet-invasieve en toegankelijke beoordeling en ziektemonitoring. .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

165

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Lizzy Sielaff
Telefoonnummer: 608-264-1019
E-mail: esielaff@wisc.edu

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
    - Werving
    - University of Wisconsin
    - Contact:
      
      Leah K Sanson-Miles
      
      Telefoonnummer: 608-262-7467
      
      E-mail: lsanson@wisc.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers worden ingeschreven voor de WRAP- en W-ADRC-studies

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Moet zijn ingeschreven in de Clinical Core- of IMPACT-studies van het Wisconsin Alzheimer's Disease Research Center (W-ADRC), of in de Wisconsin Registry for Alzheimer's Prevention (WRAP)
Cognitief ongehinderd of een diagnose van milde cognitieve stoornis (MCI) hebben
Leeftijden 40-80 jaar
W-ADRC of WRAP hebben voorzien van bloedplasma van de ziekte van Alzheimer

Uitsluitingscriteria:

Niet actief ingeschreven voor W-ADRC of WRAP
Diagnose van dementie
Verminderde capaciteit of niet bereid om toestemming te geven
Binnen ongeveer 6 maanden na inschrijving geen hoofdonderzoek van het W-ADRC/WRAP hebben voltooid
Belangrijke neurologische aandoeningen
Spraakstoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Bruikbaarheid van spraakverzameling op afstand thuis - doelstelling Tijdsspanne: 3 jaar	De bruikbaarheid zal objectief worden gemeten via de mobiele TalkTracker-applicatie door nalevingsstatistieken te verkrijgen (aantal voltooide taken, totaal aantal fouten, aantal hulpverzoeken).	3 jaar
Bruikbaarheid van spraakverzameling op afstand thuis - doelstelling Tijdsspanne: 3 jaar	De bruikbaarheid zal objectief worden gemeten via de mobiele TalkTracker-applicatie door het verkrijgen van compliance-metriek van de tijd tot voltooiing.	3 jaar
Haalbaarheid van spraakverzameling op afstand thuis Tijdsspanne: 3 jaar	De haalbaarheid zal worden gemeten aan de hand van aantallen retentie, therapietrouw en opbouw.	3 jaar
Haalbaarheid van spraakverzameling op afstand thuis Tijdsspanne: 3 jaar	De haalbaarheid zal worden gemeten aan de hand van steekproefkenmerken en de identificatie van productieve rekruteringsmethoden.	3 jaar
Haalbaarheid van spraakverzameling op afstand thuis Tijdsspanne: 3 jaar	De haalbaarheid zal worden gemeten door het identificeren van productieve wervingsmethoden.	3 jaar
Bruikbaarheid van spraakverzameling op afstand thuis - subjectief Tijdsspanne: 3 jaar	De subjectieve bruikbaarheid van metingen zal worden beoordeeld via de System Usability Scale (SUS) die aan de deelnemers wordt gegeven na elke voltooiingsperiode van 8 weken. De SUS is een vragenlijst met zeven items, met een bereik van 1 tot 5 (1 = helemaal mee oneens, 5 = helemaal mee eens). Hogere scores op de vragen 1, 3, 5 en 7 duiden op een lagere bruikbaarheid. Hogere scores op de vragen 2, 4 en 6 duiden op een hogere bruikbaarheid.	3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Correlatie tussen spraakstatistieken in de kliniek en spraakstatistieken op afstand Tijdsspanne: 3 jaar	De correlatie tussen spraakmonsters in de kliniek en thuis zal worden gemeten door het berekenen van de correlatie tussen klassen en de standaardmeetfout op spraakmetingen van belang (inhoudsinformatie-eenheden, semantische relevantie, woorden per minuut). Bepaling van de variantie tussen spraakmonsters in persoon en thuis zal worden geëvalueerd door analyse van covariantie, waarbij rekening wordt gehouden met leeftijd, geslacht, opleiding en cognitieve status.	3 jaar
Correlaties tussen statistieken van spraak op afstand en plasma-amyloïde-bèta (pTau-217) Tijdsspanne: 3 jaar	Correlaties zullen worden bepaald met behulp van mixed effects-modellen die veranderingen in spraakmetingen in de loop van de tijd onderzoeken met plasma-amyloïde-bèta, covariërend op basis van leeftijd, geslacht en genetische risicofactoren	3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Arizona State University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Kimberly D Mueller, PhD, CCC-SLP, University of Wisconsin, Madison

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria