Bewertung und Analyse von Sprachmustern zur Kenntnis von AD (SPEAK-AD)
9. März 2026 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Vernetzte Sprache und Sprache entlang des ADRD-Spektrums: Digitale Bewertung und Überwachung
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, Sprachveränderungen als Maß für die Kognition bei Personen mit erhöhtem Risiko für die Alzheimer-Krankheit und verwandte Demenzerkrankungen (ADRD) zu validieren. Diese Studie soll klären, wie die Sprache durch die Alzheimer-Krankheit beeinträchtigt werden kann.
Die Teilnehmer führen zu Hause mit einem iPad Sprachsammlungssitzungen und eine Umfrage durch. Die Teilnehmer können mit einer dreijährigen Studiendauer rechnen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Digitale Technologie, einschließlich aufgezeichneter Sprache, ist in der Lage, eine Fülle von Informationen über frühe Veränderungen der Kognition und Kommunikation im Zusammenhang mit der Entwicklung der Pathologie der Alzheimer-Krankheit bereitzustellen, mit dem Potenzial für leicht zugängliche und dennoch aufwandsarme Messungen.
In diesem Projekt werden Forscher eine Untergruppe von Teilnehmern aus zwei longitudinalen, beobachtenden Kohortenstudien rekrutieren, die für Personen mit einem Risiko für die Alzheimer-Krankheit oder mit einer Alzheimer-Krankheit angereichert sind, um ihre Sprache zu Hause mit einem mobilen Gerät im Längsschnitt aufzuzeichnen.
Unser interdisziplinäres Team validiert dann digitale Marker in allen Stadien der Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenzerkrankungen (ADRD), einschließlich der Prodromalphase, und kann die Sensitivität und Spezifität von Sprachmetriken verbessern und gleichzeitig wertvolle Informationen zur ferngesteuerten, nichtinvasiven und zugänglichen Beurteilung und Krankheitsüberwachung liefern .
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
165
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lizzy Sielaff
- Telefonnummer: 608-264-1019
- E-Mail: esielaff@wisc.edu
Studienorte
-
-
Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
- Rekrutierung
- University of Wisconsin
-
Kontakt:
- Leah K Sanson-Miles
- Telefonnummer: 608-262-7467
- E-Mail: lsanson@wisc.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer werden aus den Studien WRAP und W-ADRC eingeschrieben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss in den Clinical Core- oder IMPACT-Studien des Wisconsin Alzheimer's Disease Research Center (W-ADRC) oder im Wisconsin Registry for Alzheimer's Prevention (WRAP) eingeschrieben sein.
- Kognitiv nicht beeinträchtigt oder mit der Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI)
- Alter 40-80 Jahre
- W-ADRC oder WRAP mit Blutplasma der Alzheimer-Krankheit versorgt haben
Ausschlusskriterien:
- Nicht aktiv bei W-ADRC oder WRAP eingeschrieben
- Diagnose von Demenz
- Beeinträchtigte Handlungsfähigkeit oder mangelnde Einwilligungsbereitschaft
- Sie haben innerhalb von etwa 6 Monaten nach der Einschreibung keinen Hauptstudienbesuch im W-ADRC/WRAP abgeschlossen
- Schwerwiegende neurologische Erkrankungen
- Sprachstörungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Benutzerfreundlichkeit der Remote-Spracherfassung zu Hause – Ziel
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Benutzerfreundlichkeit wird objektiv über die TalkTracker-Mobilanwendung gemessen, indem Compliance-Metriken ermittelt werden (Anzahl der abgeschlossenen Aufgaben, Gesamtzahl der Fehler, Anzahl der Hilfeanfragen).
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3 Jahre
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Benutzerfreundlichkeit der Remote-Spracherfassung zu Hause – Ziel
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Benutzerfreundlichkeit wird objektiv über die TalkTracker-Mobilanwendung gemessen, indem die Compliance-Metrik der Zeit bis zur Fertigstellung ermittelt wird.
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3 Jahre
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Machbarkeit der Remote-Spracherfassung zu Hause
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Durchführbarkeit wird anhand der Anzahl der Aufbewahrungs-, Einhaltungs- und Rückstellungszahlen gemessen.
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3 Jahre
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Machbarkeit der Remote-Spracherfassung zu Hause
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Durchführbarkeit wird anhand von Stichprobenmerkmalen und der Identifizierung produktiver Rekrutierungsmethoden gemessen.
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3 Jahre
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Machbarkeit der Remote-Spracherfassung zu Hause
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Machbarkeit wird durch die Identifizierung produktiver Rekrutierungsmethoden gemessen.
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3 Jahre
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Benutzerfreundlichkeit der Remote-Spracherfassung zu Hause – subjektiv
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die subjektive Messnutzbarkeit wird anhand der System Usability Scale (SUS) bewertet, die den Teilnehmern nach jedem 8-wöchigen Abschlusszeitraum ausgehändigt wird.
Der SUS ist ein 7-Punkte-Fragebogen mit einem Bereich von 1 bis 5 (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme völlig zu).
Höhere Bewertungen bei den Fragen 1, 3, 5 und 7 weisen auf eine geringere Benutzerfreundlichkeit hin.
Höhere Bewertungen bei den Fragen 2, 4 und 6 weisen auf eine höhere Benutzerfreundlichkeit hin.
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen Sprachmetriken in der Klinik und Sprachmetriken zu Hause
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Korrelation zwischen Sprachproben in der Klinik und zu Hause wird durch Berechnung der Korrelation zwischen den Klassen und des Standardmessfehlers bei interessierenden Sprachmaßen (Inhaltsinformationseinheiten, semantische Relevanz, Wörter pro Minute) gemessen.
Die Bestimmung der Varianz zwischen persönlichen und häuslichen Sprachproben wird durch eine Analyse der Kovarianz unter Berücksichtigung von Alter, Geschlecht, Bildung und kognitivem Status ausgewertet.
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3 Jahre
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Korrelationen zwischen Metriken aus Ferngesprächen zu Hause und Plasma-Amyloid-Beta (pTau-217)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Korrelationen werden mithilfe von Mixed-Effects-Modellen ermittelt, die die Veränderung der Sprachmaße im Laufe der Zeit mit Plasma-Amyloid-Beta untersuchen und dabei Alter, Geschlecht und genetische Risikofaktoren kovariieren
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kimberly D Mueller, PhD, CCC-SLP, University of Wisconsin, Madison
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-1740
- A534255 (Andere Kennung: UW Madison)
- SMPH/MEDICINE/GER-AD DEV (Andere Kennung: UW Madison)
- 1R01AG082052-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- Protocol Version 2/4/2026 (Andere Kennung: UW Madison)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .