Talemønstervurdering og analyse for kunnskap om AD (SPEAK-AD)
6. mars 2024 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Koblet språk og tale langs spekteret av ADRD: Digital vurdering og overvåking
Målet med denne observasjonsstudien er å validere endringer i tale som et mål på kognisjon hos individer med økt risiko for Alzheimers sykdom og relaterte demens (ADRD). Denne studien tar sikte på å klargjøre hvordan tale kan påvirkes av Alzheimers sykdom.
Deltakerne vil gjennomføre talesamlinger og en spørreundersøkelse hjemme ved hjelp av en iPad. Deltakerne kan forvente å være med i studien i 3 år.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Digital teknologi, inkludert innspilt tale, har evnen til å gi et vell av informasjon om tidlige endringer i kognisjon og kommunikasjon knyttet til utvikling av Alzheimers sykdomspatologi, med potensial for svært tilgjengelig, men likevel lav belastningsmåling.
I dette prosjektet vil forskerne rekruttere en undergruppe av deltakere fra to langsgående, observasjonskohortstudier beriket for personer med risiko for eller lever med Alzheimers sykdom for å ta opp talen hjemme med en mobil enhet, langsgående.
Vårt tverrfaglige team vil deretter validere digitale markører på tvers av alle stadier av Alzheimers sykdom og relaterte demens (ADRD), inkludert prodromalfasen, og kan øke sensitiviteten og spesifisiteten til talemålinger samtidig som de bidrar med verdifull informasjon om ekstern, ikke-invasiv og tilgjengelig vurdering og sykdomsovervåking. .
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Leah K Sanson-Miles
- Telefonnummer: 608-262-7497
- E-post: lsanson@wisc.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
- University of Wisconsin
-
Ta kontakt med:
- Leah K Sanson-Miles
- Telefonnummer: 608-262-7467
- E-post: lsanson@wisc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere vil bli registrert fra WRAP- og W-ADRC-studiene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være registrert i Wisconsin Alzheimer's Disease Research Center (W-ADRC) Clinical Core eller IMPACT-studier, eller i Wisconsin Registry for Alzheimer's Prevention (WRAP)
- Kognitivt uhemmet eller har en diagnose på mild kognitiv svikt (MCI)
- Alder 40-80 år
- Har gitt W-ADRC eller WRAP med blodplasma Alzheimers sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Ikke aktivt registrert i W-ADRC eller WRAP
- Diagnose av demens
- Nedsatt kapasitet eller uvillig til å samtykke
- Har ikke fullført et hoved W-ADRC/WRAP studiebesøk innen ca. 6 måneder etter påmelding
- Store nevrologiske tilstander
- Taleforstyrrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukbarhet av ekstern talesamling hjemme - objektiv
Tidsramme: 3 år
|
Brukervennlighet vil bli målt objektivt gjennom TalkTracker-mobilapplikasjonen ved å innhente samsvarsmålinger (antall fullførte oppgaver, totalt antall feil, antall hjelpeforespørsler).
|
3 år
|
|
Brukbarhet av ekstern talesamling hjemme - objektiv
Tidsramme: 3 år
|
Brukervennlighet vil bli målt objektivt gjennom TalkTracker-mobilapplikasjonen ved å innhente samsvarsberegning for tid til fullføring.
|
3 år
|
|
Mulighet for ekstern taleinnsamling hjemme
Tidsramme: 3 år
|
Gjennomførbarhet vil bli målt gjennom antall oppbevaring, overholdelse og opptjening.
|
3 år
|
|
Mulighet for ekstern taleinnsamling hjemme
Tidsramme: 3 år
|
Gjennomførbarhet vil bli målt gjennom prøvekarakteristikker og identifisering av produktive rekrutteringsmetoder.
|
3 år
|
|
Mulighet for ekstern taleinnsamling hjemme
Tidsramme: 3 år
|
Gjennomførbarhet vil bli målt gjennom identifisering av produktive rekrutteringsmetoder.
|
3 år
|
|
Brukbarhet av ekstern talesamling hjemme - subjektiv
Tidsramme: 3 år
|
Subjektiv måling brukervennlighet vil bli vurdert gjennom System Usability Scale (SUS) gitt til deltakerne etter hver 8-ukers fullføringsperiode.
SUS er et spørreskjema med 7 punkter, med en rekkevidde fra 1 til 5 (1 = helt uenig, 5 = helt enig).
Høyere score på spørsmål 1, 3, 5 og 7 indikerer lavere brukervennlighet.
Høyere score på spørsmål 2, 4 og 6 indikerer høyere brukervennlighet.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom taleberegninger i klinikken og taleberegninger for fjerntliggende hjemme
Tidsramme: 3 år
|
Korrelasjon mellom taleprøver i klinikken versus hjemme vil bli målt ved å beregne interklassekorrelasjonen og standard målefeil på talemål av interesse (innholdsinformasjonsenheter, semantisk relevans, ord per minutt).
Bestemmelse av varians mellom taleprøver i person og hjemme vil bli evaluert ved analyse av kovarians som tar hensyn til alder, kjønn, utdanning og kognitiv status.
|
3 år
|
|
Korrelasjoner mellom beregninger fra ekstern tale hjemme og plasma amyloid-beta (pTau-217)
Tidsramme: 3 år
|
Korrelasjoner vil bli bestemt ved bruk av blandede effekter-modeller som undersøker endring i talemål over tid med plasma amyloid-beta, samvarierende for alder, kjønn og genetiske risikofaktorer
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kimberly D Mueller, PhD, CCC-SLP, University of Wisconsin, Madison
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-1740
- A534255 (Annen identifikator: UW Madison)
- SMPH/MEDICINE/GER-AD DEV (Annen identifikator: UW Madison)
- 1R01AG082052-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- Protocol Version 12/15/2023 (Annen identifikator: UW- Madison)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .