重要な他者に関するギャンブルの問題に対するインターネットベースの自助法
2024年1月25日 更新者：Anders Nilsson、Karolinska Institutet
このプロジェクトは、ギャンブルに問題のある個人の重要な他者に対する簡単なオンライン自助介入を評価することを目的としています。
この介入は、テキスト、映画、演習を含む 5 つのモジュールで構成されており、待機リストと比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
170
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anders Nilsson
- 電話番号：+46702235492
- メール：anders.nilsson.2@ki.se
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 過去 3 か月間、CSO はギャンブルに関連した治療を受けていない
- CSO は 18 歳以上である
- CSO はスウェーデン語で質問を読んで答えることができます。
- CSO は、ギャンブル障害識別テストにより、問題のないギャンブラーとして評価されます。
除外基準:
- 他の治療選択肢が必要と思われる精神病や双極性障害などの重度の精神障害の症状を示している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
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5 つのモジュールからなる Web ベースのセルフヘルプ。5 週間続きます。
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介入なし：順番待ちリスト
待機リスト、参加者は 8 週間後に含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケスラー-9
時間枠：ベースライン時および治療後（投与後 5 ～ 7 週間）、および治療完了後 3、6、12 か月後
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メンタルヘルス
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ベースライン時および治療後（投与後 5 ～ 7 週間）、および治療完了後 3、6、12 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケート-9
時間枠：ベースライン時および治療後（ベースラインから 5 ～ 7 週間後）、および治療完了後 3、6、および 12 か月後
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うつ症状
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ベースライン時および治療後（ベースラインから 5 ～ 7 週間後）、および治療完了後 3、6、および 12 か月後
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全般性不安障害 7 項目スケール
時間枠：ベースライン時および治療後（投与後 5 ～ 7 週間）、および治療完了後 3、6、および 12 か月後
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不安症状
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ベースライン時および治療後（投与後 5 ～ 7 週間）、および治療完了後 3、6、および 12 か月後
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関係評価スケール
時間枠：ベースライン時および治療後（投与後 5 ～ 7 週間）、および治療完了後 3、6、および 12 か月後
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人間関係の満足度
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ベースライン時および治療後（投与後 5 ～ 7 週間）、および治療完了後 3、6、および 12 か月後
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家族の影響スケール
時間枠：ベースライン時および治療後（投与後 5 ～ 7 週間）、および治療完了後 3、6、および 12 か月後
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ギャンブルに関連した家族のストレス
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ベースライン時および治療後（投与後 5 ～ 7 週間）、および治療完了後 3、6、および 12 か月後
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対処アンケート
時間枠：ベースライン時および治療後（投与後 5 ～ 7 週間）、および治療完了後 3、6、および 12 か月後
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対処
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ベースライン時および治療後（投与後 5 ～ 7 週間）、および治療完了後 3、6、および 12 か月後
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Brunnsviken Brief 生活の質の質スケール
時間枠：ベースライン時および治療後（投与後 5 ～ 7 週間）、および治療完了後 3、6、および 12 か月後
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生活の質
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ベースライン時および治療後（投与後 5 ～ 7 週間）、および治療完了後 3、6、および 12 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月25日
最初の投稿 (実際)
2024年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月25日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
IPD は合理的な要求に応じて共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。