- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06230809
Internetbaseret selvhjælp til spilleproblemer, der er bekymrede for betydelige andre
25. januar 2024 opdateret af: Anders Nilsson, Karolinska Institutet
Projektet har til formål at evaluere en kort online selvhjælpsintervention for bekymrede signifikante andre af personer med spilleproblemer.
Interventionen består af fem moduler med tekster, film og øvelser og sammenlignes med en venteliste.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
170
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Anders Nilsson
- Telefonnummer: +46702235492
- E-mail: anders.nilsson.2@ki.se
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen behandling relateret til gambling inden for de seneste 3 måneder for CSO
- CSO er mindst 18 år gammel
- CSO'en kan læse og besvare spørgsmål på svensk.
- CSO'en vurderes som en ikke-problemspiller i henhold til Gambling Disorder Identification Test.
Ekskluderingskriterier:
- Viser symptomer på alvorlige psykiatriske lidelser såsom psykose eller bipolar sygdom, der anses for at have behov for andre behandlingsmuligheder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
|
Web-baseret selvhjælp med 5 moduler, af 5 ugers varighed.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste
Venteliste, deltagere vil blive inkluderet efter 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kessler-9
Tidsramme: Ved baseline og efter behandling (5-7 uger efter inklusion) og igen 3, 6 og 12 måneder efter behandlingens afslutning
|
Mentalt helbred
|
Ved baseline og efter behandling (5-7 uger efter inklusion) og igen 3, 6 og 12 måneder efter behandlingens afslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: Ved baseline og efter behandling (5-7 uger efter baseline) og igen 3, 6 og 12 måneder efter behandlingens afslutning
|
Depressive symptomer
|
Ved baseline og efter behandling (5-7 uger efter baseline) og igen 3, 6 og 12 måneder efter behandlingens afslutning
|
|
Generaliseret angstlidelse 7-trins skala
Tidsramme: Ved baseline og efter behandling (5-7 uger efter inklusion) og igen 3, 6 og 12 måneder efter behandlingens afslutning
|
Angst symptomer
|
Ved baseline og efter behandling (5-7 uger efter inklusion) og igen 3, 6 og 12 måneder efter behandlingens afslutning
|
|
Relationsvurderingsskala
Tidsramme: Ved baseline og efter behandling (5-7 uger efter inklusion) og igen 3, 6 og 12 måneder efter behandlingens afslutning
|
Forholdstilfredshed
|
Ved baseline og efter behandling (5-7 uger efter inklusion) og igen 3, 6 og 12 måneder efter behandlingens afslutning
|
|
Indvirkningsskala for familiemedlemmer
Tidsramme: Ved baseline og efter behandling (5-7 uger efter inklusion) og igen 3, 6 og 12 måneder efter behandlingens afslutning
|
Spilrelateret familiestress
|
Ved baseline og efter behandling (5-7 uger efter inklusion) og igen 3, 6 og 12 måneder efter behandlingens afslutning
|
|
Mestringsspørgeskema
Tidsramme: Ved baseline og efter behandling (5-7 uger efter inklusion) og igen 3, 6 og 12 måneder efter behandlingens afslutning
|
Mestring
|
Ved baseline og efter behandling (5-7 uger efter inklusion) og igen 3, 6 og 12 måneder efter behandlingens afslutning
|
|
Brunnsviken Kort livskvalitetsskala
Tidsramme: Ved baseline og efter behandling (5-7 uger efter inklusion) og igen 3, 6 og 12 måneder efter behandlingens afslutning
|
Livskvalitet
|
Ved baseline og efter behandling (5-7 uger efter inklusion) og igen 3, 6 og 12 måneder efter behandlingens afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-04225-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD vil blive delt efter rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Problemer med hasardspil
-
East Tennessee State UniversityIkke rekrutterer endnuGambling lidelse | Gambling problemForenede Stater
-
Stanford UniversityKindbridge Research InstituteIkke rekrutterer endnuGambling lidelse | Gambling problem | Psykisk sundhedsproblem
-
University of BergenNorsk RikstotoRekruttering
-
Karolinska InstitutetAfsluttet
-
Cambridge Health AllianceInternational Center for Responsible Gaming; Hoosier Lottery, IndianaIkke rekrutterer endnu
-
University of Maryland, BaltimoreNational Center for Responsible GamingAfsluttetGambling problemForenede Stater
-
Centre for Addiction and Mental HealthAfsluttet
-
Université Catholique de LouvainCentre Hospitalier Universitaire Vaudois; Cliniques universitaires Saint-Luc-... og andre samarbejdspartnereUkendtTrang | Gambling | Gambling lidelse | Spil, patologisk | Gambling problemSchweiz
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesIkke rekrutterer endnuGambling | Gambling lidelse | Spil, patologisk | Gambling problem
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuGambling lidelseFrankrig
Kliniske forsøg med Web-baseret selvhjælp
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSpiseforstyrrelserCanada
-
Stanford UniversityAfsluttetAnoreksiForenede Stater
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetBinge Eating DisorderCanada
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
Uppsala UniversityUniversity of Turku; Bielefeld University; University of North Carolina,... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeFejlernæring | Psykisk nød | Mentalt helbred | Underernæring, barn | KostmangelUganda
-
Teesside UniversityUniversity of YorkAktiv, ikke rekrutterende
-
Boston UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthRekrutteringBrystkræft | Gynækologisk kræftVietnam
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOverspisning | Følelsesmæssig spisning | Overvægt (BMI > 25) | Fedme og overvægtTyrkiet (Türkiye)
-
University of PadovaUniversita di Verona; University of Bari Aldo MoroRekrutteringDepression | Angst | Psykisk nød | Psykologisk velværeItalien