- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06230809
Internetowa samopomoc w przypadku problemów z hazardem dotyczy znaczących innych osób
25 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Anders Nilsson, Karolinska Institutet
Celem projektu jest ocena krótkiej interwencji samopomocy online dla zainteresowanych znaczących innych osób osób mających problem z hazardem.
Interwencja składa się z pięciu modułów zawierających teksty, filmy i ćwiczenia i jest porównywana z listą oczekujących.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
170
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anders Nilsson
- Numer telefonu: +46702235492
- E-mail: anders.nilsson.2@ki.se
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak leczenia związanego z hazardem w ciągu ostatnich 3 miesięcy w przypadku CSO
- CSO ma ukończone 18 lat
- CSO może czytać pytania i odpowiadać na nie w języku szwedzkim.
- Zgodnie z Testem Identyfikacji Zaburzeń Hazardowych CSO jest oceniany jako hazardzista nieproblemowy.
Kryteria wyłączenia:
- Wykazywanie objawów poważnych zaburzeń psychicznych, takich jak psychoza lub choroba afektywna dwubiegunowa, uznawanych za wymagające innych opcji leczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
|
Samopomoc internetowa z 5 modułami, trwająca 5 tygodni.
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
Lista oczekujących, uczestnicy zostaną uwzględnieni po 8 tygodniach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kessler-9
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po leczeniu (5–7 tygodni po włączeniu) oraz ponownie 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Zdrowie psychiczne
|
Na początku leczenia i po leczeniu (5–7 tygodni po włączeniu) oraz ponownie 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po leczeniu (5-7 tygodni po leczeniu) oraz ponownie 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Objawy depresyjne
|
Na początku leczenia i po leczeniu (5-7 tygodni po leczeniu) oraz ponownie 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Uogólnione zaburzenie lękowe, skala 7-punktowa
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po leczeniu (5–7 tygodni po włączeniu), a także ponownie 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Objawy lękowe
|
Na początku leczenia i po leczeniu (5–7 tygodni po włączeniu), a także ponownie 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Skala Oceny Relacji
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po leczeniu (5–7 tygodni po włączeniu), a także ponownie 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Satysfakcja ze związku
|
Na początku leczenia i po leczeniu (5–7 tygodni po włączeniu), a także ponownie 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Skala wpływu członka rodziny
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po leczeniu (5–7 tygodni po włączeniu), a także ponownie 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Stres rodzinny związany z hazardem
|
Na początku leczenia i po leczeniu (5–7 tygodni po włączeniu), a także ponownie 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Kwestionariusz radzenia sobie
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po leczeniu (5–7 tygodni po włączeniu), a także ponownie 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Korona
|
Na początku leczenia i po leczeniu (5–7 tygodni po włączeniu), a także ponownie 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Brunnsviken Brief Jakość życia Skala jakości
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po leczeniu (5–7 tygodni po włączeniu), a także ponownie 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Jakość życia
|
Na początku leczenia i po leczeniu (5–7 tygodni po włączeniu), a także ponownie 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-04225-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
IPD zostanie udostępnione na uzasadnioną prośbę.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Problem z hazardem
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsZakończonyProblem mięśniowo-szkieletowy | Problem z oddychaniem | Problem żołądkowo-jelitowy | Wszystkie Problemy Podstawowej Opieki ZdrowotnejChiny
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyProblem reprodukcji kobiet | Problem reprodukcji męskiejStany Zjednoczone
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrutacyjny
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...Zakończony
-
Curtin UniversityZakończony
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Hospital Israelita Albert EinsteinRekrutacyjny
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...Zakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)ZawieszonyProblem psychiatrycznyStany Zjednoczone
-
Northwestern MedicineNieznanyProblem laboratoryjnyStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Samopomoc internetowa
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone