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Internetbasierte Selbsthilfe für wichtige Personen, die von Glücksspielproblemen betroffen sind

25. Januar 2024 aktualisiert von: Anders Nilsson, Karolinska Institutet
Das Projekt zielt darauf ab, eine kurze Online-Selbsthilfeintervention für betroffene Lebensgefährten von Personen mit Glücksspielproblemen zu evaluieren. Die Intervention besteht aus fünf Modulen mit Texten, Filmen und Übungen und wird mit einer Warteliste verglichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

170

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine Behandlung im Zusammenhang mit dem Glücksspiel während der letzten 3 Monate für den CSO
  • Der CSO ist mindestens 18 Jahre alt
  • Der CSO kann Fragen auf Schwedisch lesen und beantworten.
  • Der CSO wird gemäß dem Gambling Disorder Identification Test als kein problematischer Spieler eingestuft.

Ausschlusskriterien:

  • Zeigt Symptome schwerer psychiatrischer Störungen wie Psychosen oder bipolarer Erkrankungen, bei denen andere Behandlungsoptionen als erforderlich erachtet werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Verhalten: Webbasierte Selbsthilfe
Webbasierte Selbsthilfe mit 5 Modulen, Dauer 5 Wochen.
Kein Eingriff: Warteliste
Warteliste, Teilnehmer werden nach 8 Wochen aufgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kessler-9
Zeitfenster: Zu Beginn und nach der Behandlung (5–7 Wochen nach Aufnahme) und erneut 3, 6 und 12 Monate nach Abschluss der Behandlung
Psychische Gesundheit
Zu Beginn und nach der Behandlung (5–7 Wochen nach Aufnahme) und erneut 3, 6 und 12 Monate nach Abschluss der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Patientengesundheit-9
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach der Behandlung (5–7 Wochen nach Studienbeginn) und erneut 3, 6 und 12 Monate nach Abschluss der Behandlung
Depressive Symptome
Zu Studienbeginn und nach der Behandlung (5–7 Wochen nach Studienbeginn) und erneut 3, 6 und 12 Monate nach Abschluss der Behandlung
7-Punkte-Skala zur generalisierten Angststörung
Zeitfenster: Zu Beginn und nach der Behandlung (5–7 Wochen nach Aufnahme) und erneut 3, 6 und 12 Monate nach Abschluss der Behandlung
Angstsymptome
Zu Beginn und nach der Behandlung (5–7 Wochen nach Aufnahme) und erneut 3, 6 und 12 Monate nach Abschluss der Behandlung
Beziehungsbewertungsskala
Zeitfenster: Zu Beginn und nach der Behandlung (5–7 Wochen nach Aufnahme) und erneut 3, 6 und 12 Monate nach Abschluss der Behandlung
Beziehungszufriedenheit
Zu Beginn und nach der Behandlung (5–7 Wochen nach Aufnahme) und erneut 3, 6 und 12 Monate nach Abschluss der Behandlung
Skala zur Auswirkung auf Familienmitglieder
Zeitfenster: Zu Beginn und nach der Behandlung (5–7 Wochen nach Aufnahme) und erneut 3, 6 und 12 Monate nach Abschluss der Behandlung
Glücksspielbedingter familiärer Stress
Zu Beginn und nach der Behandlung (5–7 Wochen nach Aufnahme) und erneut 3, 6 und 12 Monate nach Abschluss der Behandlung
Bewältigungsfragebogen
Zeitfenster: Zu Beginn und nach der Behandlung (5–7 Wochen nach Aufnahme) und erneut 3, 6 und 12 Monate nach Abschluss der Behandlung
Bewältigung
Zu Beginn und nach der Behandlung (5–7 Wochen nach Aufnahme) und erneut 3, 6 und 12 Monate nach Abschluss der Behandlung
Brunnsviken Brief Lebensqualität-Qualitätsskala
Zeitfenster: Zu Beginn und nach der Behandlung (5–7 Wochen nach Aufnahme) und erneut 3, 6 und 12 Monate nach Abschluss der Behandlung
Lebensqualität
Zu Beginn und nach der Behandlung (5–7 Wochen nach Aufnahme) und erneut 3, 6 und 12 Monate nach Abschluss der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Mitarbeiter

The National Gambling Helpline Sweden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-04225-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird auf begründete Anfrage weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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