- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06230809
Internetová svépomoc pro problémové hazardní hry, které se týkají významných ostatních
25. ledna 2024 aktualizováno: Anders Nilsson, Karolinska Institutet
Projekt si klade za cíl vyhodnotit krátkou online svépomocnou intervenci pro zainteresované významné osoby jednotlivců s problémovým hraním.
Intervence se skládá z pěti modulů s texty, filmy a cvičeními a je porovnána s pořadníkem.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
170
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Anders Nilsson
- Telefonní číslo: +46702235492
- E-mail: anders.nilsson.2@ki.se
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádná léčba související s hazardem během posledních 3 měsíců pro ČSÚ
- CSO má minimálně 18 let
- CSO může číst a odpovídat na otázky ve švédštině.
- CSO je hodnocena jako bezproblémový hráč podle Testu identifikace hazardní poruchy.
Kritéria vyloučení:
- Zobrazování příznaků závažných psychiatrických poruch, jako je psychóza nebo bipolární choroba, které jsou považovány za potřebné jiné možnosti léčby.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
|
Webová svépomoc s 5 moduly, trvající 5 týdnů.
|
|
Žádný zásah: Čekací listina
Pořadník, účastníci budou zařazeni po 8 týdnech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kessler-9
Časové okno: Na začátku a po léčbě (5-7 týdnů po zařazení) a znovu 3, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby
|
Duševní zdraví
|
Na začátku a po léčbě (5-7 týdnů po zařazení) a znovu 3, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: Na začátku a po léčbě (5-7 týdnů po výchozím stavu) a znovu 3, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby
|
Depresivní příznaky
|
Na začátku a po léčbě (5-7 týdnů po výchozím stavu) a znovu 3, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha 7-položková škála
Časové okno: Na začátku a po léčbě (5-7 týdnů po zařazení) a znovu 3, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby
|
Příznaky úzkosti
|
Na začátku a po léčbě (5-7 týdnů po zařazení) a znovu 3, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby
|
|
Stupnice hodnocení vztahu
Časové okno: Na začátku a po léčbě (5-7 týdnů po zařazení) a znovu 3, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby
|
Spokojenost ve vztahu
|
Na začátku a po léčbě (5-7 týdnů po zařazení) a znovu 3, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby
|
|
Stupnice dopadu člena rodiny
Časové okno: Na začátku a po léčbě (5-7 týdnů po zařazení) a znovu 3, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby
|
Rodinný stres související s hazardními hrami
|
Na začátku a po léčbě (5-7 týdnů po zařazení) a znovu 3, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby
|
|
Copingový dotazník
Časové okno: Na začátku a po léčbě (5-7 týdnů po zařazení) a znovu 3, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby
|
Zvládání
|
Na začátku a po léčbě (5-7 týdnů po zařazení) a znovu 3, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby
|
|
Brunnsviken Stručná stupnice kvality života
Časové okno: Na začátku a po léčbě (5-7 týdnů po zařazení) a znovu 3, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby
|
Kvalita života
|
Na začátku a po léčbě (5-7 týdnů po zařazení) a znovu 3, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-04225-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
IPD bude sdíleno na rozumnou žádost.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Problémové hazardní hry
-
Nantes University HospitalZatím nenabírámeGambling DisorderFrancie
-
Hospices Civils de LyonZatím nenabíráme
-
University of Maryland, BaltimoreDokončeno
-
Fondazione Novella FrondaUniversity of Padova; Istituto Italiano di Tecnologia; Casa di Cura Park Villa...Neznámý
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončenoGambling DisorderFrancie
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
Region SkaneLund UniversityAktivní, ne nábor
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusNáborGambling DisorderDánsko
-
Indonesia UniversityRadboud University Medical CenterZatím nenabíráme
-
Indonesia UniversityRadboud University Medical CenterZatím nenabírámeGambling DisorderIndonésie
Klinické studie na Webová svépomoc
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončeno
-
University of NottinghamNeznámýStresový syndrom pečovateleSpojené království
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationUkončenoStres | Psychická tíseňKrocan
-
Universita di VeronaUniversity of Turku; University of Vienna; World Health Organization; University... a další spolupracovníciDokončeno
-
Uppsala UniversityBielefeld University; Vivo international e.V.; Kabale UniversityAktivní, ne náborPsychická tíseň | Duševní zdraví | Pohoda dítěte | Duševní zdraví dítěteUganda
-
Uppsala UniversityUniversity of Konstanz; Bielefeld University; Dar es Salaam University College... a další spolupracovníciZatím nenabírámeDuševní zdraví | Funkční, psychosociální | Rodičovské chování | Socio-emoční pohodaTanzanie
-
Teesside UniversityUniversity of YorkAktivní, ne nábor
-
Uppsala UniversityUniversity of Turku; Bielefeld University; University of North Carolina, Charlotte a další spolupracovníciAktivní, ne náborPodvýživa | Psychická tíseň | Duševní zdraví | Podvýživa, dítě | Dietní nedostatekUganda
-
Boston UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthNáborRakovina prsu | Gynekologická rakovinaVietnam
-
University of PadovaUniversita di Verona; University of Bari Aldo MoroNáborDeprese | Úzkost | Psychická tíseň | Psychická pohodaItálie