Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetová svépomoc pro problémové hazardní hry, které se týkají významných ostatních

25. ledna 2024 aktualizováno: Anders Nilsson, Karolinska Institutet
Projekt si klade za cíl vyhodnotit krátkou online svépomocnou intervenci pro zainteresované významné osoby jednotlivců s problémovým hraním. Intervence se skládá z pěti modulů s texty, filmy a cvičeními a je porovnána s pořadníkem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

170

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádná léčba související s hazardem během posledních 3 měsíců pro ČSÚ
  • CSO má minimálně 18 let
  • CSO může číst a odpovídat na otázky ve švédštině.
  • CSO je hodnocena jako bezproblémový hráč podle Testu identifikace hazardní poruchy.

Kritéria vyloučení:

  • Zobrazování příznaků závažných psychiatrických poruch, jako je psychóza nebo bipolární choroba, které jsou považovány za potřebné jiné možnosti léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Webová svépomoc s 5 moduly, trvající 5 týdnů.
Žádný zásah: Čekací listina
Pořadník, účastníci budou zařazeni po 8 týdnech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kessler-9
Časové okno: Na začátku a po léčbě (5-7 týdnů po zařazení) a znovu 3, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby
Duševní zdraví
Na začátku a po léčbě (5-7 týdnů po zařazení) a znovu 3, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: Na začátku a po léčbě (5-7 týdnů po výchozím stavu) a znovu 3, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby
Depresivní příznaky
Na začátku a po léčbě (5-7 týdnů po výchozím stavu) a znovu 3, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby
Generalizovaná úzkostná porucha 7-položková škála
Časové okno: Na začátku a po léčbě (5-7 týdnů po zařazení) a znovu 3, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby
Příznaky úzkosti
Na začátku a po léčbě (5-7 týdnů po zařazení) a znovu 3, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby
Stupnice hodnocení vztahu
Časové okno: Na začátku a po léčbě (5-7 týdnů po zařazení) a znovu 3, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby
Spokojenost ve vztahu
Na začátku a po léčbě (5-7 týdnů po zařazení) a znovu 3, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby
Stupnice dopadu člena rodiny
Časové okno: Na začátku a po léčbě (5-7 týdnů po zařazení) a znovu 3, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby
Rodinný stres související s hazardními hrami
Na začátku a po léčbě (5-7 týdnů po zařazení) a znovu 3, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby
Copingový dotazník
Časové okno: Na začátku a po léčbě (5-7 týdnů po zařazení) a znovu 3, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby
Zvládání
Na začátku a po léčbě (5-7 týdnů po zařazení) a znovu 3, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby
Brunnsviken Stručná stupnice kvality života
Časové okno: Na začátku a po léčbě (5-7 týdnů po zařazení) a znovu 3, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby
Kvalita života
Na začátku a po léčbě (5-7 týdnů po zařazení) a znovu 3, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023-04225-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD bude sdíleno na rozumnou žádost.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problémové hazardní hry

Klinické studie na Webová svépomoc

Předplatit