Op internet gebaseerde zelfhulp voor problematisch gokken, waar significante anderen zich zorgen over maken
25 januari 2024 bijgewerkt door: Anders Nilsson, Karolinska Institutet
Het project heeft tot doel een korte online zelfhulpinterventie voor bezorgde significante anderen van personen met gokproblemen te evalueren.
De interventie bestaat uit vijf modules met teksten, films en oefeningen en wordt vergeleken met een wachtlijst.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
170
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Anders Nilsson
- Telefoonnummer: +46702235492
- E-mail: anders.nilsson.2@ki.se
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen behandeling gerelateerd aan het gokken gedurende de afgelopen 3 maanden voor de CSO
- De CSO is minimaal 18 jaar oud
- De CSO kan vragen in het Zweeds lezen en beantwoorden.
- De CSO wordt beoordeeld als een niet-probleemgokker volgens de Gambling Disorder Identification Test.
Uitsluitingscriteria:
- Het vertonen van symptomen van ernstige psychiatrische stoornissen zoals psychose of bipolaire stoornissen waarvan wordt aangenomen dat er andere behandelingsopties nodig zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
|
Webgebaseerde zelfhulp met 5 modules van 5 weken.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Wachtlijst, deelnemers worden na 8 weken opgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kessler-9
Tijdsspanne: Bij aanvang en na de behandeling (5-7 weken na inclusie) en opnieuw 3, 6 en 12 maanden na voltooiing van de behandeling
|
Mentale gezondheid
|
Bij aanvang en na de behandeling (5-7 weken na inclusie) en opnieuw 3, 6 en 12 maanden na voltooiing van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten-9
Tijdsspanne: Bij baseline en na de behandeling (5-7 weken na baseline) en opnieuw 3, 6 en 12 maanden na voltooiing van de behandeling
|
Depressieve symptomen
|
Bij baseline en na de behandeling (5-7 weken na baseline) en opnieuw 3, 6 en 12 maanden na voltooiing van de behandeling
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis Schaal van 7 items
Tijdsspanne: Bij aanvang en na de behandeling (5-7 weken na inclusie), en opnieuw 3, 6 en 12 maanden na voltooiing van de behandeling
|
Angst symptomen
|
Bij aanvang en na de behandeling (5-7 weken na inclusie), en opnieuw 3, 6 en 12 maanden na voltooiing van de behandeling
|
|
Relatiebeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Bij aanvang en na de behandeling (5-7 weken na inclusie), en opnieuw 3, 6 en 12 maanden na voltooiing van de behandeling
|
Relatietevredenheid
|
Bij aanvang en na de behandeling (5-7 weken na inclusie), en opnieuw 3, 6 en 12 maanden na voltooiing van de behandeling
|
|
Impactschaal voor gezinsleden
Tijdsspanne: Bij aanvang en na de behandeling (5-7 weken na inclusie), en opnieuw 3, 6 en 12 maanden na voltooiing van de behandeling
|
Gokgerelateerde gezinsstress
|
Bij aanvang en na de behandeling (5-7 weken na inclusie), en opnieuw 3, 6 en 12 maanden na voltooiing van de behandeling
|
|
Coping-vragenlijst
Tijdsspanne: Bij aanvang en na de behandeling (5-7 weken na inclusie), en opnieuw 3, 6 en 12 maanden na voltooiing van de behandeling
|
Omgaan
|
Bij aanvang en na de behandeling (5-7 weken na inclusie), en opnieuw 3, 6 en 12 maanden na voltooiing van de behandeling
|
|
Brunnsviken Brief Kwaliteit van leven kwaliteitsschaal
Tijdsspanne: Bij aanvang en na de behandeling (5-7 weken na inclusie), en opnieuw 3, 6 en 12 maanden na voltooiing van de behandeling
|
Kwaliteit van het leven
|
Bij aanvang en na de behandeling (5-7 weken na inclusie), en opnieuw 3, 6 en 12 maanden na voltooiing van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-04225-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
IPD wordt op redelijk verzoek gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .