Auto-assistance basée sur Internet pour le jeu problématique concernant les proches
25 janvier 2024 mis à jour par: Anders Nilsson, Karolinska Institutet
Le projet vise à évaluer une brève intervention d'auto-assistance en ligne pour les proches concernés des personnes ayant un jeu problématique.
L'intervention se compose de cinq modules avec textes, films et exercices et est comparée à une liste d'attente.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
170
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anders Nilsson
- Numéro de téléphone: +46702235492
- E-mail: anders.nilsson.2@ki.se
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Aucun traitement lié au jeu au cours des 3 derniers mois pour le CSO
- Le CSO est âgé d'au moins 18 ans
- Le CHF peut lire et répondre aux questions en suédois.
- Le CSO est évalué comme joueur non problématique selon le test d’identification des troubles du jeu.
Critère d'exclusion:
- Présentant des symptômes de troubles psychiatriques graves tels que la psychose ou la maladie bipolaire, considérés comme nécessitant d'autres options de traitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
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Auto-assistance basée sur le Web avec 5 modules, d'une durée de 5 semaines.
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Aucune intervention: Liste d'attente
Liste d'attente, les participants seront inclus après 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Kessler-9
Délai: Au départ et après le traitement (5 à 7 semaines après l'inclusion) et à nouveau 3, 6 et 12 mois après la fin du traitement
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Santé mentale
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Au départ et après le traitement (5 à 7 semaines après l'inclusion) et à nouveau 3, 6 et 12 mois après la fin du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la santé des patients-9
Délai: Au départ et après le traitement (5 à 7 semaines après le départ) et à nouveau 3, 6 et 12 mois après la fin du traitement.
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Symptômes dépressifs
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Au départ et après le traitement (5 à 7 semaines après le départ) et à nouveau 3, 6 et 12 mois après la fin du traitement.
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Échelle à 7 items du trouble d'anxiété généralisée
Délai: Au départ et après le traitement (5 à 7 semaines après l'inclusion), puis à nouveau 3, 6 et 12 mois après la fin du traitement.
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Symptômes d'anxiété
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Au départ et après le traitement (5 à 7 semaines après l'inclusion), puis à nouveau 3, 6 et 12 mois après la fin du traitement.
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Échelle d'évaluation des relations
Délai: Au départ et après le traitement (5 à 7 semaines après l'inclusion), puis à nouveau 3, 6 et 12 mois après la fin du traitement.
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Satisfaction relationnelle
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Au départ et après le traitement (5 à 7 semaines après l'inclusion), puis à nouveau 3, 6 et 12 mois après la fin du traitement.
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Échelle d’impact sur les membres de la famille
Délai: Au départ et après le traitement (5 à 7 semaines après l'inclusion), puis à nouveau 3, 6 et 12 mois après la fin du traitement.
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Stress familial lié au jeu
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Au départ et après le traitement (5 à 7 semaines après l'inclusion), puis à nouveau 3, 6 et 12 mois après la fin du traitement.
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Questionnaire d'adaptation
Délai: Au départ et après le traitement (5 à 7 semaines après l'inclusion), puis à nouveau 3, 6 et 12 mois après la fin du traitement.
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Faire face
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Au départ et après le traitement (5 à 7 semaines après l'inclusion), puis à nouveau 3, 6 et 12 mois après la fin du traitement.
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Brunnsviken Brève échelle de qualité de vie
Délai: Au départ et après le traitement (5 à 7 semaines après l'inclusion), puis à nouveau 3, 6 et 12 mois après la fin du traitement.
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Qualité de vie
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Au départ et après le traitement (5 à 7 semaines après l'inclusion), puis à nouveau 3, 6 et 12 mois après la fin du traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2024
Première publication (Réel)
30 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-04225-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L’IPD sera partagé sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .