Internett-basert selvhjelp for gamblingproblemer som er bekymret for betydelige andre
25. januar 2024 oppdatert av: Anders Nilsson, Karolinska Institutet
Prosjektet tar sikte på å evaluere en kort online selvhjelpsintervensjon for bekymrede signifikante andre av personer med spilleproblemer.
Intervensjonen består av fem moduler med tekster, filmer og øvelser og sammenlignes med en venteliste.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
170
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Anders Nilsson
- Telefonnummer: +46702235492
- E-post: anders.nilsson.2@ki.se
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen behandling relatert til gambling de siste 3 månedene for CSO
- CSO er minst 18 år gammel
- CSO kan lese og svare på spørsmål på svensk.
- CSO er vurdert som en ikke-problemspiller i henhold til Gambling Disorder Identification Test.
Ekskluderingskriterier:
- Viser symptomer på alvorlige psykiatriske lidelser som psykose eller bipolar sykdom som anses å trenge andre behandlingsalternativer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
|
Nettbasert selvhjelp med 5 moduler, varer i 5 uker.
|
|
Ingen inngripen: Venteliste
Venteliste, deltakere vil bli inkludert etter 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kessler-9
Tidsramme: Ved baseline og etter behandling (5-7 uker etter inkludering) og igjen 3, 6 og 12 måneder etter fullført behandling
|
Mental Helse
|
Ved baseline og etter behandling (5-7 uker etter inkludering) og igjen 3, 6 og 12 måneder etter fullført behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: Ved baseline og etter behandling (5-7 uker etter baseline) og igjen 3, 6 og 12 måneder etter fullført behandling
|
Depressive symptomer
|
Ved baseline og etter behandling (5-7 uker etter baseline) og igjen 3, 6 og 12 måneder etter fullført behandling
|
|
Generalisert angstlidelse 7-delt skala
Tidsramme: Ved baseline og etter behandling (5-7 uker etter inkludering), og igjen 3, 6 og 12 måneder etter fullført behandling
|
Angst symptomer
|
Ved baseline og etter behandling (5-7 uker etter inkludering), og igjen 3, 6 og 12 måneder etter fullført behandling
|
|
Relasjonsvurderingsskala
Tidsramme: Ved baseline og etter behandling (5-7 uker etter inkludering), og igjen 3, 6 og 12 måneder etter fullført behandling
|
Forholdstilfredshet
|
Ved baseline og etter behandling (5-7 uker etter inkludering), og igjen 3, 6 og 12 måneder etter fullført behandling
|
|
Påvirkningsskala for familiemedlemmer
Tidsramme: Ved baseline og etter behandling (5-7 uker etter inkludering), og igjen 3, 6 og 12 måneder etter fullført behandling
|
Gambling-relatert familiestress
|
Ved baseline og etter behandling (5-7 uker etter inkludering), og igjen 3, 6 og 12 måneder etter fullført behandling
|
|
Mestringsspørreskjema
Tidsramme: Ved baseline og etter behandling (5-7 uker etter inkludering), og igjen 3, 6 og 12 måneder etter fullført behandling
|
Mestring
|
Ved baseline og etter behandling (5-7 uker etter inkludering), og igjen 3, 6 og 12 måneder etter fullført behandling
|
|
Brunnsviken Kort livskvalitetskvalitetsskala
Tidsramme: Ved baseline og etter behandling (5-7 uker etter inkludering), og igjen 3, 6 og 12 måneder etter fullført behandling
|
Livskvalitet
|
Ved baseline og etter behandling (5-7 uker etter inkludering), og igjen 3, 6 og 12 måneder etter fullført behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-04225-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD vil bli delt etter rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .