- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06230809
Самопомощь через Интернет при проблемах с азартными играми, которые касаются значимых других
25 января 2024 г. обновлено: Anders Nilsson, Karolinska Institutet
Целью проекта является оценка краткого онлайн-вмешательства по самопомощи для обеспокоенных значимых других людей с проблемами пристрастия к азартным играм.
Вмешательство состоит из пяти модулей с текстами, фильмами и упражнениями и сравнивается со списком ожидания.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
170
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anders Nilsson
- Номер телефона: +46702235492
- Электронная почта: anders.nilsson.2@ki.se
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие лечения, связанного с азартными играми, в течение последних 3 месяцев для CSO.
- CSO должно быть не менее 18 лет.
- ОГО может читать и отвечать на вопросы на шведском языке.
- CSO оценивается как игрок, не испытывающий проблем с азартными играми, согласно Тесту на выявление расстройства, связанного с азартными играми.
Критерий исключения:
- При проявлении симптомов тяжелых психических расстройств, таких как психоз или биполярное заболевание, необходимы другие варианты лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
|
Самопомощь через Интернет с 5 модулями продолжительностью 5 недель.
|
|
Без вмешательства: Список ожидания
Список ожидания, участники будут включены через 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кесслер-9
Временное ограничение: На исходном уровне и после лечения (5–7 недель после включения), а также через 3, 6 и 12 месяцев после завершения лечения.
|
Душевное здоровье
|
На исходном уровне и после лечения (5–7 недель после включения), а также через 3, 6 и 12 месяцев после завершения лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-9
Временное ограничение: На исходном уровне и после лечения (5-7 недель после исходного уровня) и снова через 3, 6 и 12 месяцев после завершения лечения.
|
Депрессивные симптомы
|
На исходном уровне и после лечения (5-7 недель после исходного уровня) и снова через 3, 6 и 12 месяцев после завершения лечения.
|
|
Генерализованное тревожное расстройство, 7-пунктовая шкала
Временное ограничение: На исходном уровне и после лечения (5–7 недель после включения), а также через 3, 6 и 12 месяцев после завершения лечения.
|
Симптомы тревоги
|
На исходном уровне и после лечения (5–7 недель после включения), а также через 3, 6 и 12 месяцев после завершения лечения.
|
|
Шкала оценки отношений
Временное ограничение: На исходном уровне и после лечения (5–7 недель после включения), а также через 3, 6 и 12 месяцев после завершения лечения.
|
Удовлетворенность отношениями
|
На исходном уровне и после лечения (5–7 недель после включения), а также через 3, 6 и 12 месяцев после завершения лечения.
|
|
Шкала воздействия на членов семьи
Временное ограничение: На исходном уровне и после лечения (5–7 недель после включения), а также через 3, 6 и 12 месяцев после завершения лечения.
|
Семейный стресс, связанный с азартными играми
|
На исходном уровне и после лечения (5–7 недель после включения), а также через 3, 6 и 12 месяцев после завершения лечения.
|
|
Анкета преодоления трудностей
Временное ограничение: На исходном уровне и после лечения (5–7 недель после включения), а также через 3, 6 и 12 месяцев после завершения лечения.
|
Справиться
|
На исходном уровне и после лечения (5–7 недель после включения), а также через 3, 6 и 12 месяцев после завершения лечения.
|
|
Бруннсвикен Краткая шкала качества жизни
Временное ограничение: На исходном уровне и после лечения (5–7 недель после включения), а также через 3, 6 и 12 месяцев после завершения лечения.
|
Качество жизни
|
На исходном уровне и после лечения (5–7 недель после включения), а также через 3, 6 и 12 месяцев после завершения лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-04225-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD будет предоставлен по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .