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Auto-aiuto basato su Internet per i problemi legati al gioco d'azzardo che riguardano persone significative

25 gennaio 2024 aggiornato da: Anders Nilsson, Karolinska Institutet
Il progetto mira a valutare un breve intervento di auto-aiuto online per le persone significative interessate di individui con problemi di gioco d'azzardo. L'intervento si compone di cinque moduli con testi, filmati ed esercizi ed è paragonato ad una lista di attesa.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

170

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessun trattamento correlato al gioco d'azzardo negli ultimi 3 mesi per il CSO
  • Il CSO ha almeno 18 anni
  • L'OSC può leggere e rispondere alle domande in svedese.
  • Il CSO viene valutato come giocatore d'azzardo non problematico secondo il Gambling Disorder Identification Test.

Criteri di esclusione:

  • La comparsa di sintomi di gravi disturbi psichiatrici come la psicosi o il disturbo bipolare ritiene necessarie altre opzioni terapeutiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Comportamentale: Auto-aiuto basato sul web
Auto-aiuto via web con 5 moduli, della durata di 5 settimane.
Nessun intervento: Lista d'attesa
Lista d'attesa, i partecipanti verranno inclusi dopo 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Kessler-9
Lasso di tempo: Al basale e dopo il trattamento (5-7 settimane dopo l'inclusione) e nuovamente 3, 6 e 12 mesi dopo il completamento del trattamento
Salute mentale
Al basale e dopo il trattamento (5-7 settimane dopo l'inclusione) e nuovamente 3, 6 e 12 mesi dopo il completamento del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: Al basale e dopo il trattamento (5-7 settimane dopo il basale) e nuovamente 3, 6 e 12 mesi dopo il completamento del trattamento
Sintomi depressivi
Al basale e dopo il trattamento (5-7 settimane dopo il basale) e nuovamente 3, 6 e 12 mesi dopo il completamento del trattamento
Scala del disturbo d'ansia generalizzata a 7 item
Lasso di tempo: Al basale e dopo il trattamento (5-7 settimane dopo l'inclusione) e di nuovo 3, 6 e 12 mesi dopo il completamento del trattamento
Sintomi di ansia
Al basale e dopo il trattamento (5-7 settimane dopo l'inclusione) e di nuovo 3, 6 e 12 mesi dopo il completamento del trattamento
Scala di valutazione delle relazioni
Lasso di tempo: Al basale e dopo il trattamento (5-7 settimane dopo l'inclusione) e di nuovo 3, 6 e 12 mesi dopo il completamento del trattamento
Soddisfazione relazionale
Al basale e dopo il trattamento (5-7 settimane dopo l'inclusione) e di nuovo 3, 6 e 12 mesi dopo il completamento del trattamento
Scala di impatto dei membri della famiglia
Lasso di tempo: Al basale e dopo il trattamento (5-7 settimane dopo l'inclusione) e di nuovo 3, 6 e 12 mesi dopo il completamento del trattamento
Stress familiare legato al gioco d’azzardo
Al basale e dopo il trattamento (5-7 settimane dopo l'inclusione) e di nuovo 3, 6 e 12 mesi dopo il completamento del trattamento
Questionario sul coping
Lasso di tempo: Al basale e dopo il trattamento (5-7 settimane dopo l'inclusione) e di nuovo 3, 6 e 12 mesi dopo il completamento del trattamento
Affrontare
Al basale e dopo il trattamento (5-7 settimane dopo l'inclusione) e di nuovo 3, 6 e 12 mesi dopo il completamento del trattamento
Brunnsviken Brief Qualità della scala di qualità della vita
Lasso di tempo: Al basale e dopo il trattamento (5-7 settimane dopo l'inclusione) e di nuovo 3, 6 e 12 mesi dopo il completamento del trattamento
Qualità della vita
Al basale e dopo il trattamento (5-7 settimane dopo l'inclusione) e di nuovo 3, 6 e 12 mesi dopo il completamento del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Collaboratori

The National Gambling Helpline Sweden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-04225-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

L'IPD sarà condiviso su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gioco d'azzardo problematico

Prove cliniche su Auto-aiuto basato sul web

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