- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06230809
Internetalapú önsegély a szerencsejátékkal kapcsolatos problémákkal küzdők számára
2024. január 25. frissítette: Anders Nilsson, Karolinska Institutet
A projekt célja egy rövid online önsegítő beavatkozás értékelése a szerencsejáték-problémával küzdő, aggodalmaskodó, jelentős mások számára.
A beavatkozás öt modulból áll, szövegekkel, filmekkel és gyakorlatokkal, és egy várólistához hasonlítják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
170
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anders Nilsson
- Telefonszám: +46702235492
- E-mail: anders.nilsson.2@ki.se
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A KSH számára az elmúlt 3 hónapban nem volt szerencsejátékkal kapcsolatos kezelés
- A KSH legalább 18 éves
- A KSH svédül tud olvasni és válaszolni a kérdésekre.
- A KSH a Szerencsejáték Zavar Azonosító Teszt alapján problémamentes szerencsejátékosnak minősül.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos pszichiátriai rendellenességek, például pszichózis vagy bipoláris betegség tüneteinek megjelenése, amelyekről úgy ítélik meg, hogy más kezelési lehetőségekre van szükség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
|
Web alapú önsegítés 5 modulból, 5 hétig tart.
|
Nincs beavatkozás: Várólista
Várólista, a résztvevők 8 hét után kerülnek be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kessler-9
Időkeret: Kiinduláskor és a kezelés után (5-7 héttel a felvétel után), majd ismét 3, 6 és 12 hónappal a kezelés befejezése után
|
Mentális egészség
|
Kiinduláskor és a kezelés után (5-7 héttel a felvétel után), majd ismét 3, 6 és 12 hónappal a kezelés befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Beteg-egészségügyi kérdőív-9
Időkeret: Kiinduláskor és a kezelés után (5-7 héttel a kiindulás után), majd ismét 3, 6 és 12 hónappal a kezelés befejezése után
|
Depressziós tünetek
|
Kiinduláskor és a kezelés után (5-7 héttel a kiindulás után), majd ismét 3, 6 és 12 hónappal a kezelés befejezése után
|
Generalizált szorongásos zavar 7 tételes skála
Időkeret: Kiinduláskor és a kezelés után (5-7 héttel a felvétel után), és ismét 3, 6 és 12 hónappal a kezelés befejezése után
|
Szorongásos tünetek
|
Kiinduláskor és a kezelés után (5-7 héttel a felvétel után), és ismét 3, 6 és 12 hónappal a kezelés befejezése után
|
Kapcsolatértékelési Skála
Időkeret: Kiinduláskor és a kezelés után (5-7 héttel a felvétel után), és ismét 3, 6 és 12 hónappal a kezelés befejezése után
|
Párkapcsolati elégedettség
|
Kiinduláskor és a kezelés után (5-7 héttel a felvétel után), és ismét 3, 6 és 12 hónappal a kezelés befejezése után
|
Családtagokra gyakorolt hatás skála
Időkeret: Kiinduláskor és a kezelés után (5-7 héttel a felvétel után), és ismét 3, 6 és 12 hónappal a kezelés befejezése után
|
Szerencsejátékkal kapcsolatos családi stressz
|
Kiinduláskor és a kezelés után (5-7 héttel a felvétel után), és ismét 3, 6 és 12 hónappal a kezelés befejezése után
|
Megküzdési kérdőív
Időkeret: Kiinduláskor és a kezelés után (5-7 héttel a felvétel után), és ismét 3, 6 és 12 hónappal a kezelés befejezése után
|
Megküzdés
|
Kiinduláskor és a kezelés után (5-7 héttel a felvétel után), és ismét 3, 6 és 12 hónappal a kezelés befejezése után
|
Brunnsviken rövid életminőség minőségi skála
Időkeret: Kiinduláskor és a kezelés után (5-7 héttel a felvétel után), és ismét 3, 6 és 12 hónappal a kezelés befejezése után
|
Életminőség
|
Kiinduláskor és a kezelés után (5-7 héttel a felvétel után), és ismét 3, 6 és 12 hónappal a kezelés befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 25.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-04225-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az IPD ésszerű kérésre megosztásra kerül.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Web alapú önsegítés
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationMegszűntAz Self Help Plus megvalósítása felnőtt szíriai menekülteknél Törökországban (RE-DEFINE) (RE-DEFINE)Feszültség | Pszihés szorongásPulyka
-
Universita di VeronaUniversity of Turku; University of Vienna; World Health Organization; University of... és más munkatársakBefejezveStressz, pszichológiaiOlaszország
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...BefejezveElhízottság | TúlsúlyEgyesült Államok
-
University of MichiganBefejezvePangásos szívelégtelenségEgyesült Államok
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineBefejezveSzív elégtelenségEgyesült Államok
-
University of MinnesotaBefejezveNevelésEgyesült Államok
-
Syracuse VA Medical CenterNational Development and Research Institutes, Inc.BefejezveAnyaghasználati zavarok | Stressz zavarok, poszttraumásEgyesült Államok
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Fundació Sant Joan de Déu; World Health Organization; Parc Sanitari Sant Joan de Déu; Universidad Autonoma de Madrid és más munkatársakBefejezveDepresszió | Szorongás | Pszihés szorongásSpanyolország
-
Fundació Sant Joan de DéuUniversidad Autonoma de Madrid; VU University of AmsterdamToborzásDepresszió | Szorongás | Pszihés szorongásSpanyolország
-
Stanford UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Southern... és más munkatársakToborzásAlkoholfogyasztás | Alkoholfogyasztási zavar | Alkohollal való visszaélés | Katonai család | Kapcsolatok, InterperszonálisEgyesült Államok