- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06230809
Internetbaserad självhjälp för problemspelande berörda betydande andra
25 januari 2024 uppdaterad av: Anders Nilsson, Karolinska Institutet
Projektet syftar till att utvärdera en kort online-självhjälpsintervention för oroade betydande andra av individer med spelproblem.
Interventionen består av fem moduler med texter, filmer och övningar och jämförs med en väntelista.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
170
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Anders Nilsson
- Telefonnummer: +46702235492
- E-post: anders.nilsson.2@ki.se
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingen behandling relaterad till spelandet under de senaste 3 månaderna för CSO
- CSO är minst 18 år gammal
- CSO kan läsa och svara på frågor på svenska.
- CSO bedöms som en icke-problemspelare enligt Gambling Disorder Identification Test.
Exklusions kriterier:
- Uppvisar symtom på allvarliga psykiatriska störningar som psykos eller bipolär sjukdom som anses behövas andra behandlingsalternativ.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
|
Webbaserad självhjälp med 5 moduler, pågående 5 veckor.
|
|
Inget ingripande: Väntelista
Väntelista, deltagare inkluderas efter 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kessler-9
Tidsram: Vid baslinjen och efter behandling (5-7 veckor efter inkludering) och igen 3, 6 och 12 månader efter avslutad behandling
|
Mental hälsa
|
Vid baslinjen och efter behandling (5-7 veckor efter inkludering) och igen 3, 6 och 12 månader efter avslutad behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienthälsans frågeformulär-9
Tidsram: Vid baslinjen och efter behandlingen (5-7 veckor efter baslinjen) och igen 3, 6 och 12 månader efter avslutad behandling
|
Depressiva symtom
|
Vid baslinjen och efter behandlingen (5-7 veckor efter baslinjen) och igen 3, 6 och 12 månader efter avslutad behandling
|
|
Generaliserat ångestsyndrom 7-punktsskala
Tidsram: Vid baslinjen och efter behandling (5-7 veckor efter inkludering), och igen 3, 6 och 12 månader efter avslutad behandling
|
Ångestsymptom
|
Vid baslinjen och efter behandling (5-7 veckor efter inkludering), och igen 3, 6 och 12 månader efter avslutad behandling
|
|
Relationsbedömningsskalan
Tidsram: Vid baslinjen och efter behandling (5-7 veckor efter inkludering), och igen 3, 6 och 12 månader efter avslutad behandling
|
Relationstillfredsställelse
|
Vid baslinjen och efter behandling (5-7 veckor efter inkludering), och igen 3, 6 och 12 månader efter avslutad behandling
|
|
Family Member Impact Scale
Tidsram: Vid baslinjen och efter behandling (5-7 veckor efter inkludering), och igen 3, 6 och 12 månader efter avslutad behandling
|
Spelrelaterad familjestress
|
Vid baslinjen och efter behandling (5-7 veckor efter inkludering), och igen 3, 6 och 12 månader efter avslutad behandling
|
|
Coping-enkät
Tidsram: Vid baslinjen och efter behandling (5-7 veckor efter inkludering), och igen 3, 6 och 12 månader efter avslutad behandling
|
Hantera
|
Vid baslinjen och efter behandling (5-7 veckor efter inkludering), och igen 3, 6 och 12 månader efter avslutad behandling
|
|
Brunnsviken Kort livskvalitetsskala
Tidsram: Vid baslinjen och efter behandling (5-7 veckor efter inkludering), och igen 3, 6 och 12 månader efter avslutad behandling
|
Livskvalité
|
Vid baslinjen och efter behandling (5-7 veckor efter inkludering), och igen 3, 6 och 12 månader efter avslutad behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2024
Första postat (Faktisk)
30 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-04225-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
IPD kommer att delas på rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .