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Autoayuda basada en Internet para personas importantes que tienen problemas con el juego

25 de enero de 2024 actualizado por: Anders Nilsson, Karolinska Institutet
El proyecto tiene como objetivo evaluar una breve intervención de autoayuda en línea para otras personas significativas preocupadas de personas con problemas de juego. La intervención consta de cinco módulos con textos, películas y ejercicios y se compara con una lista de espera.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

170

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ningún tratamiento relacionado con el juego durante los últimos 3 meses para el CSO
  • El CSO tiene al menos 18 años.
  • El CSO puede leer y responder preguntas en sueco.
  • El CSO es evaluado como un jugador sin problemas según la Prueba de identificación de trastornos del juego.

Criterio de exclusión:

  • Mostrar síntomas de trastornos psiquiátricos graves, como psicosis o enfermedad bipolar, se considera que necesitan otras opciones de tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Autoayuda basada en web con 5 módulos, con una duración de 5 semanas.
Sin intervención: Lista de espera
Lista de espera, los participantes serán incluidos después de 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Kessler-9
Periodo de tiempo: Al inicio y después del tratamiento (5-7 semanas después de la inclusión) y nuevamente 3, 6 y 12 meses después de finalizar el tratamiento
Salud mental
Al inicio y después del tratamiento (5-7 semanas después de la inclusión) y nuevamente 3, 6 y 12 meses después de finalizar el tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de salud del paciente-9
Periodo de tiempo: Al inicio y después del tratamiento (5-7 semanas después del inicio) y nuevamente 3, 6 y 12 meses después de finalizar el tratamiento
Sintomas depresivos
Al inicio y después del tratamiento (5-7 semanas después del inicio) y nuevamente 3, 6 y 12 meses después de finalizar el tratamiento
Trastorno de Ansiedad Generalizada Escala de 7 ítems
Periodo de tiempo: Al inicio y después del tratamiento (5 a 7 semanas después de la inclusión), y nuevamente 3, 6 y 12 meses después de finalizar el tratamiento.
Síntomas de ansiedad
Al inicio y después del tratamiento (5 a 7 semanas después de la inclusión), y nuevamente 3, 6 y 12 meses después de finalizar el tratamiento.
Escala de evaluación de relaciones
Periodo de tiempo: Al inicio y después del tratamiento (5 a 7 semanas después de la inclusión), y nuevamente 3, 6 y 12 meses después de finalizar el tratamiento.
Satisfacción de la relación
Al inicio y después del tratamiento (5 a 7 semanas después de la inclusión), y nuevamente 3, 6 y 12 meses después de finalizar el tratamiento.
Escala de impacto de los miembros de la familia
Periodo de tiempo: Al inicio y después del tratamiento (5 a 7 semanas después de la inclusión), y nuevamente 3, 6 y 12 meses después de finalizar el tratamiento.
Estrés familiar relacionado con el juego
Al inicio y después del tratamiento (5 a 7 semanas después de la inclusión), y nuevamente 3, 6 y 12 meses después de finalizar el tratamiento.
Cuestionario de afrontamiento
Periodo de tiempo: Al inicio y después del tratamiento (5 a 7 semanas después de la inclusión), y nuevamente 3, 6 y 12 meses después de finalizar el tratamiento.
Albardilla
Al inicio y después del tratamiento (5 a 7 semanas después de la inclusión), y nuevamente 3, 6 y 12 meses después de finalizar el tratamiento.
Brunnsviken Breve Escala de calidad de vida
Periodo de tiempo: Al inicio y después del tratamiento (5 a 7 semanas después de la inclusión), y nuevamente 3, 6 y 12 meses después de finalizar el tratamiento.
Calidad de vida
Al inicio y después del tratamiento (5 a 7 semanas después de la inclusión), y nuevamente 3, 6 y 12 meses después de finalizar el tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-04225-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

El IPD se compartirá previa solicitud razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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