- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06230809
Autoayuda basada en Internet para personas importantes que tienen problemas con el juego
25 de enero de 2024 actualizado por: Anders Nilsson, Karolinska Institutet
El proyecto tiene como objetivo evaluar una breve intervención de autoayuda en línea para otras personas significativas preocupadas de personas con problemas de juego.
La intervención consta de cinco módulos con textos, películas y ejercicios y se compara con una lista de espera.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
170
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anders Nilsson
- Número de teléfono: +46702235492
- Correo electrónico: anders.nilsson.2@ki.se
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ningún tratamiento relacionado con el juego durante los últimos 3 meses para el CSO
- El CSO tiene al menos 18 años.
- El CSO puede leer y responder preguntas en sueco.
- El CSO es evaluado como un jugador sin problemas según la Prueba de identificación de trastornos del juego.
Criterio de exclusión:
- Mostrar síntomas de trastornos psiquiátricos graves, como psicosis o enfermedad bipolar, se considera que necesitan otras opciones de tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
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Autoayuda basada en web con 5 módulos, con una duración de 5 semanas.
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Sin intervención: Lista de espera
Lista de espera, los participantes serán incluidos después de 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Kessler-9
Periodo de tiempo: Al inicio y después del tratamiento (5-7 semanas después de la inclusión) y nuevamente 3, 6 y 12 meses después de finalizar el tratamiento
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Salud mental
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Al inicio y después del tratamiento (5-7 semanas después de la inclusión) y nuevamente 3, 6 y 12 meses después de finalizar el tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de salud del paciente-9
Periodo de tiempo: Al inicio y después del tratamiento (5-7 semanas después del inicio) y nuevamente 3, 6 y 12 meses después de finalizar el tratamiento
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Sintomas depresivos
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Al inicio y después del tratamiento (5-7 semanas después del inicio) y nuevamente 3, 6 y 12 meses después de finalizar el tratamiento
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Trastorno de Ansiedad Generalizada Escala de 7 ítems
Periodo de tiempo: Al inicio y después del tratamiento (5 a 7 semanas después de la inclusión), y nuevamente 3, 6 y 12 meses después de finalizar el tratamiento.
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Síntomas de ansiedad
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Al inicio y después del tratamiento (5 a 7 semanas después de la inclusión), y nuevamente 3, 6 y 12 meses después de finalizar el tratamiento.
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Escala de evaluación de relaciones
Periodo de tiempo: Al inicio y después del tratamiento (5 a 7 semanas después de la inclusión), y nuevamente 3, 6 y 12 meses después de finalizar el tratamiento.
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Satisfacción de la relación
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Al inicio y después del tratamiento (5 a 7 semanas después de la inclusión), y nuevamente 3, 6 y 12 meses después de finalizar el tratamiento.
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Escala de impacto de los miembros de la familia
Periodo de tiempo: Al inicio y después del tratamiento (5 a 7 semanas después de la inclusión), y nuevamente 3, 6 y 12 meses después de finalizar el tratamiento.
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Estrés familiar relacionado con el juego
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Al inicio y después del tratamiento (5 a 7 semanas después de la inclusión), y nuevamente 3, 6 y 12 meses después de finalizar el tratamiento.
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Cuestionario de afrontamiento
Periodo de tiempo: Al inicio y después del tratamiento (5 a 7 semanas después de la inclusión), y nuevamente 3, 6 y 12 meses después de finalizar el tratamiento.
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Albardilla
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Al inicio y después del tratamiento (5 a 7 semanas después de la inclusión), y nuevamente 3, 6 y 12 meses después de finalizar el tratamiento.
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Brunnsviken Breve Escala de calidad de vida
Periodo de tiempo: Al inicio y después del tratamiento (5 a 7 semanas después de la inclusión), y nuevamente 3, 6 y 12 meses después de finalizar el tratamiento.
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Calidad de vida
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Al inicio y después del tratamiento (5 a 7 semanas después de la inclusión), y nuevamente 3, 6 y 12 meses después de finalizar el tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-04225-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El IPD se compartirá previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .