肺保護換気戦略と腫瘍微小環境の臨床研究
2026年3月23日 更新者：Yongtao Gao、Affiliated Hospital of Nantong University
結腸直腸癌手術を受ける患者における腫瘍炎症性微小環境およびそれに関連する血液学的複合指数に対する肺保護換気戦略の影響
この研究は南通大学付属病院で実施されます。
結腸直腸癌(CRC)患者60名を従来の換気戦略群(対照群)と肺保護換気戦略群(実験群)に無作為に割り付け,各群30例とした。
対照群は従来の換気戦略を採用しました。実験グループは肺保護換気戦略を使用しました。
24 時間以内の 3 時点で 4 ml の中心静脈血が抽出され、関連する実験指標が決定されました。
結腸直腸癌の手術を受ける患者における腫瘍炎症の微小環境および関連する血液学的指標に対する肺保護換気戦略の影響を観察します。
術後1、3、6、および12か月後のフォローアップ虚弱スコアおよび回復の質スコア（QoR-15スコアスケール）。
調査の概要
詳細な説明
この研究は南通大学付属病院で実施されます。
60 人の CRC 患者を従来の換気戦略グループ (対照グループ) と肺保護換気戦略グループ (実験グループ) に無作為に割り付け、各グループに 30 人の症例が存在しました。
対照群は従来の換気戦略を採用しました: 1回換気量 (VT) = 10〜12 ml/kg、呼吸数 ( f ) = 12呼吸/分、呼気終末陽圧（PEEP） = 0 cmH₂O、吸気酸素割合 = 0.5。実験グループは肺保護換気戦略を使用しました: 1 回換気量 (VT)=6-8 ml/kg、f=12 呼吸/分、呼気終末陽圧 (PEEP)=6-8 cmH₂O、吸入酸素の割合 =0.5、機械的換気30 分ごとの換気 (連続気道陽圧 30 cmH₂O 約 30 秒)。
24 時間以内の 3 時点で 4 ml の中心静脈血が抽出され、関連する実験指標が決定されました。
結腸直腸癌手術を受ける患者における腫瘍炎症の微小環境および関連する血液学的指標 NLDA、PDM、SII、および PNI に対する肺保護換気戦略の効果を観察します。
術後1、3、6、および12か月後のフォローアップ虚弱スコアおよび回復の質スコア（QoR-15スコアスケール）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nantong、Jiangsu、中国、226001
- The Affiliated Hospital of Nantong University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 大腸がんの病理診断
- 米国麻酔科医協会（ASA）の身体状態分類システム グレードⅡ～Ⅲ。
- 51歳から70歳まで、性別制限なし
- 術前は正常な心肺機能
- BMI:18-30
除外基準:
- 術前貧血（ヘモグロビン<10g/dl）
- 術前に人工呼吸器を使用している患者。
- -手術前1か月以内の肺感染症および肺結核の病歴。
- 術前の血中酸素飽和度（SpO₂）が90％未満（SpO₂<90％）、または酸素分圧（PaO₂）が90％未満（PaO₂<60mmHg）、またはPaO₂/吸気酸素割合（FiO₂）比<300 mmHg、または動脈血二酸化炭素分圧 (PaCO2) が 45 mmHg を超えていた (PaCO2 >45 mmHg)。
- 手術前に免疫抑制剤、術前化学療法および放射線療法を受けている患者。
- 術前の凝固機能異常。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：従来型換気戦略グループ
従来の換気戦略グループは従来の換気戦略を使用しました: 1 回換気量（VT）= 10-12 ml/kg、呼吸数（f）= 12 拍/分、呼気終末陽圧（PEEP）= 0 cm H₂O、吸気酸素 = 0.5
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彼らを従来の換気戦略グループ (対照グループ) と肺保護換気戦略グループ (実験グループ) の 2 つのグループに分け、各グループに 30 例を割り当てました。
従来の換気戦略グループでは、従来の換気戦略に従いました。一回換気量（VT）=10-12ml/kg、呼吸数（f）=12回/分、PEEP=0 cmH₂O、吸気酸素比率=0.5。
肺保護換気戦略グループでは肺保護換気戦略を実施した:VT=6〜8ml/kg、f=12回/分、PEEP=6〜8cmH₂O、吸気酸素比率=0.5
手動による肺の再拡張は、機械的換気 (30 秒間 30 cm H2O の継続的な気道陽圧) 後 30 分ごとに実行されました。
他の名前：
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実験的：肺保護換気戦略グループ
肺保護換気戦略グループは肺保護換気戦略を使用しました。 : 一回換気量（VT）= 6-8 ml/kg、f=12 呼吸/分、呼気終末陽圧（PEEP） = 6-8 cmH₂O、および吸入酸素の割合 = 0.5。 30 分ごとの機械換気後 (連続気道陽圧 30 cmH₂O を 30 秒間)。 |
彼らを従来の換気戦略グループ (対照グループ) と肺保護換気戦略グループ (実験グループ) の 2 つのグループに分け、各グループに 30 例を割り当てました。
従来の換気戦略グループでは、従来の換気戦略に従いました。一回換気量（VT）=10-12ml/kg、呼吸数（f）=12回/分、PEEP=0 cmH₂O、吸気酸素比率=0.5。
肺保護換気戦略グループでは肺保護換気戦略を実施した:VT=6〜8ml/kg、f=12回/分、PEEP=6〜8cmH₂O、吸気酸素比率=0.5
手動による肺の再拡張は、機械的換気 (30 秒間 30 cm H2O の継続的な気道陽圧) 後 30 分ごとに実行されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍炎症の微小環境関連指標
時間枠：麻酔の10分前、手術の1時間後、24時間後
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腫瘍壊死因子アルファ (TNF-α) の濃度
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麻酔の10分前、手術の1時間後、24時間後
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腫瘍炎症の微小環境関連指標
時間枠：麻酔の10分前、手術の1時間後、24時間後
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核転写因子カッパB（NF-kB）の濃度
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麻酔の10分前、手術の1時間後、24時間後
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腫瘍炎症の微小環境関連指標
時間枠：麻酔の10分前、手術の1時間後、24時間後
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インターロイキン-6 (IL-6) の濃度
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麻酔の10分前、手術の1時間後、24時間後
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腫瘍炎症の微小環境関連指標
時間枠：麻酔の10分前、手術の1時間後、24時間後
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腫瘍関連マクロファージ (TAM) の濃度
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麻酔の10分前、手術の1時間後、24時間後
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腫瘍炎症の微小環境関連指標
時間枠：麻酔の10分前、手術の1時間後、24時間後
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血管内皮増殖因子（VEGF）の濃度
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麻酔の10分前、手術の1時間後、24時間後
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腫瘍炎症の微小環境関連指標
時間枠：麻酔の10分前、手術の1時間後、24時間後
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ヤヌスキナーゼ 1 (JAK1) の濃度
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麻酔の10分前、手術の1時間後、24時間後
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腫瘍炎症の微小環境関連指標
時間枠：麻酔の10分前、手術の1時間後、24時間後
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シグナル伝達物質および転写活性化因子 3 (STAT3) の濃度
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麻酔の10分前、手術の1時間後、24時間後
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腫瘍炎症の微小環境関連指標
時間枠：麻酔の10分前、手術の1時間後、24時間後
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Protooncogene チロシン プロテイン キナーゼ (C-Src) の濃度
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麻酔の10分前、手術の1時間後、24時間後
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腫瘍炎症の微小環境関連指標
時間枠：麻酔の10分前、手術の1時間後、24時間後
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マトリックスメタロプロテイナーゼ 2 (MMP-2) の濃度
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麻酔の10分前、手術の1時間後、24時間後
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腫瘍炎症の微小環境関連指標
時間枠：麻酔の10分前、手術の1時間後、24時間後
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マトリックスメタロプロテイナーゼ 9 (MMP-9) の濃度
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麻酔の10分前、手術の1時間後、24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総合的な血液指数
時間枠：麻酔の10分前と処置の24時間後
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NLDA の値 (NLDA = 好中球数/リンパ球数 × D ダイマー数/アルブミン)
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麻酔の10分前と処置の24時間後
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総合的な血液指数
時間枠：麻酔の10分前と処置の24時間後
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PDM の値 (PDM = 血小板 × D ダイマー数)
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麻酔の10分前と処置の24時間後
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総合的な血液指数
時間枠：麻酔の10分前と処置の24時間後
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SII の値 (SII= 血小板×好中球 / リンパ球数)
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麻酔の10分前と処置の24時間後
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総合的な血液指数
時間枠：麻酔の10分前と処置の24時間後
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PNI の値 (PNI = アルブミン + 5 × リンパ球)
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麻酔の10分前と処置の24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Yongtao Gao, Master、The Affiliated Hospital of Nantong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月25日
一次修了 (実際)
2025年2月1日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月26日
最初の投稿 (実際)
2024年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月23日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。