Estudio clínico de estrategias de ventilación protectora de los pulmones y microambiente tumoral
23 de marzo de 2026 actualizado por: Yongtao Gao, Affiliated Hospital of Nantong University
Efecto de la estrategia de ventilación protectora pulmonar sobre el microambiente inflamatorio del tumor y su índice compuesto hematológico asociado en pacientes sometidos a cirugía de cáncer colorrectal
Este estudio se llevará a cabo en el Hospital Afiliado de la Universidad de Nantong.
Sesenta pacientes con cáncer colorrectal (CCR) se asignan al azar al grupo de estrategia de ventilación tradicional (grupo de control) y al grupo de estrategia de ventilación protectora pulmonar (grupo experimental), hubo 30 casos en cada grupo.
El grupo de control adoptó una estrategia de ventilación convencional; el grupo experimental utilizó una estrategia de ventilación protectora pulmonar.
Se extrajeron 4 ml de sangre venosa central en 3 momentos dentro de las 24 horas y se determinaron los índices experimentales relevantes.
Observe el efecto de la estrategia de ventilación protectora pulmonar sobre el microambiente de la inflamación tumoral y los índices hematológicos relacionados en pacientes sometidos a cirugía de cáncer colorrectal.
Puntuación de fragilidad de seguimiento y puntuación de calidad de recuperación a los 1, 3, 6 y 12 meses después de la cirugía (escala de puntuación QoR-15).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo en el Hospital Afiliado de la Universidad de Nantong.
Sesenta pacientes con CCR se asignan al azar al grupo de estrategia de ventilación tradicional (grupo de control) y al grupo de estrategia de ventilación protectora pulmonar (grupo experimental); hubo 30 casos en cada grupo.
El grupo de control adoptó estrategias de ventilación convencionales: volumen corriente (VT) = 10-12 ml/kg, frecuencia respiratoria (f) = 12 respiraciones/minuto, presión espiratoria final positiva (PEEP) = 0 cmH₂O, fracción de oxígeno inspirado = 0,5; el grupo experimental utilizó estrategias de ventilación protectora pulmonar: volumen tidal (VT) = 6-8 ml/kg, f = 12 respiraciones/minuto, presión positiva al final de la espiración (PEEP) = 6-8 cmH₂O, fracción de oxígeno inspirado = 0,5, mecánica ventilación cada 30 minutos (presión positiva continua en las vías respiratorias de 30 cmH₂O durante aproximadamente 30 segundos).
Se extrajeron 4 ml de sangre venosa central en 3 momentos dentro de las 24 horas y se determinaron los índices experimentales relevantes.
Observe el efecto de la estrategia de ventilación protectora pulmonar sobre el microambiente de la inflamación tumoral y los índices hematológicos relacionados NLDA, PDM, SII y PNI en pacientes sometidos a cirugía de cáncer colorrectal.
Puntuación de fragilidad de seguimiento y puntuación de calidad de recuperación a los 1, 3, 6 y 12 meses después de la cirugía (escala de puntuación QoR-15).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Porcelana, 226001
- The Affiliated Hospital of Nantong University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico patológico del cáncer colorrectal
- Sistema de clasificación del estado físico de la sociedad estadounidense de aneshesiólogos (ASA) Grado Ⅱ-Ⅲ;
- De 51 a 70 años sin restricciones de género
- Función cardiopulmonar normal antes de la operación.
- Índice de masa corporal: 18-30
Criterio de exclusión:
- Anemia preoperatoria (hemoglobina<10g/dl)
- Pacientes con ventilación mecánica preoperatoria;
- Antecedentes de infección pulmonar y tuberculosis pulmonar dentro del mes anterior a la cirugía;
- La saturación de oxígeno en sangre (SpO₂) preoperatoria fue inferior al 90 % (SpO₂ <90 %), o la presión parcial de oxígeno (PaO₂) fue inferior al 90 % (PaO₂ <60 mmHg), o la relación PaO₂/fracción de oxígeno inspirado (FiO₂) <300 mmHg, o la presión parcial de dióxido de carbono en sangre arterial (PaCO₂) era superior a 45 mmHg (PaCO₂>45 mmHg);
- Pacientes que toman inmunosupresores, quimioterapia neoadyuvante y radioterapia antes de la cirugía;
- Función de coagulación anormal preoperatoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: grupo de estrategia de ventilación convencional
El grupo de estrategia de ventilación convencional utilizó estrategias de ventilación convencionales: volumen corriente (VT) = 10-12 ml/kg, frecuencia respiratoria (f) = 12 latidos/minuto, presión positiva al final de la espiración (PEEP) = 0 cm H₂O, fracción de oxígeno inspirado = 0,5
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Se dividieron en 2 grupos: grupo de estrategia de ventilación tradicional (grupo control) y grupo de estrategia de ventilación protectora pulmonar (grupo experimental), con 30 casos en cada grupo.
En el grupo de estrategia de ventilación convencional, se siguieron las estrategias de ventilación convencionales: volumen corriente (VT) = 10-12 ml/kg, frecuencia respiratoria (f) = 12 veces/minuto, PEEP = 0 cmH₂O, fracción de oxígeno inspirado = 0,5;
Se implementaron estrategias de ventilación protectora de los pulmones en el grupo de estrategia de ventilación de protección pulmonar: VT = 6-8 ml/kg, f = 12 veces/min, PEEP = 6-8 cm H₂O, fracción de oxígeno inspirado = 0,5
La reexpansión pulmonar manual se realizó cada 30 minutos después de la ventilación mecánica (presión positiva continua en las vías respiratorias de 30 cm H₂O durante 30 segundos).
Otros nombres:
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Experimental: grupo de estrategia de ventilación protectora pulmonar
El grupo de estrategia de ventilación protectora pulmonar utilizó las estrategias de ventilación protectora pulmonar. : volumen corriente (VT) = 6-8 ml/kg, f = 12 respiraciones/minuto, presión positiva al final de la espiración (PEEP) = 6-8 cmH₂O y fracción de oxígeno inspirado = 0,5. Después de ventilación mecánica cada 30 minutos (presión positiva continua en las vías respiratorias 30 cmH₂O durante 30 segundos). |
Se dividieron en 2 grupos: grupo de estrategia de ventilación tradicional (grupo control) y grupo de estrategia de ventilación protectora pulmonar (grupo experimental), con 30 casos en cada grupo.
En el grupo de estrategia de ventilación convencional, se siguieron las estrategias de ventilación convencionales: volumen corriente (VT) = 10-12 ml/kg, frecuencia respiratoria (f) = 12 veces/minuto, PEEP = 0 cmH₂O, fracción de oxígeno inspirado = 0,5;
Se implementaron estrategias de ventilación protectora de los pulmones en el grupo de estrategia de ventilación de protección pulmonar: VT = 6-8 ml/kg, f = 12 veces/min, PEEP = 6-8 cm H₂O, fracción de oxígeno inspirado = 0,5
La reexpansión pulmonar manual se realizó cada 30 minutos después de la ventilación mecánica (presión positiva continua en las vías respiratorias de 30 cm H₂O durante 30 segundos).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Indicadores de inflamación tumoral relacionados con el microambiente.
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la anestesia, 1 hora y 24 horas después del procedimiento
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Concentraciones de factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α)
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10 minutos antes de la anestesia, 1 hora y 24 horas después del procedimiento
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Indicadores de inflamación tumoral relacionados con el microambiente.
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la anestesia, 1 hora y 24 horas después del procedimiento
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Concentraciones de factor de transcripción nuclear kappaB (NF-kB)
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10 minutos antes de la anestesia, 1 hora y 24 horas después del procedimiento
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Indicadores de inflamación tumoral relacionados con el microambiente.
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la anestesia, 1 hora y 24 horas después del procedimiento
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Concentraciones de interleucina-6 (IL-6)
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10 minutos antes de la anestesia, 1 hora y 24 horas después del procedimiento
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Indicadores de inflamación tumoral relacionados con el microambiente.
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la anestesia, 1 hora y 24 horas después del procedimiento
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Concentraciones de macrófagos asociados a tumores (TAM)
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10 minutos antes de la anestesia, 1 hora y 24 horas después del procedimiento
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Indicadores de inflamación tumoral relacionados con el microambiente.
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la anestesia, 1 hora y 24 horas después del procedimiento
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Concentraciones de factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF)
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10 minutos antes de la anestesia, 1 hora y 24 horas después del procedimiento
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Indicadores de inflamación tumoral relacionados con el microambiente.
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la anestesia, 1 hora y 24 horas después del procedimiento
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Concentraciones de Janus Kinase 1 (JAK1)
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10 minutos antes de la anestesia, 1 hora y 24 horas después del procedimiento
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Indicadores de inflamación tumoral relacionados con el microambiente.
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la anestesia, 1 hora y 24 horas después del procedimiento
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Concentraciones de transductor de señal y activador de la transcripción 3 (STAT3)
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10 minutos antes de la anestesia, 1 hora y 24 horas después del procedimiento
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Indicadores de inflamación tumoral relacionados con el microambiente.
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la anestesia, 1 hora y 24 horas después del procedimiento
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Concentraciones de protooncogén tirosina proteína quinasa (C-Src)
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10 minutos antes de la anestesia, 1 hora y 24 horas después del procedimiento
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Indicadores de inflamación tumoral relacionados con el microambiente.
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la anestesia, 1 hora y 24 horas después del procedimiento
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Concentraciones de metaloproteinasas de matriz 2 (MMP-2)
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10 minutos antes de la anestesia, 1 hora y 24 horas después del procedimiento
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Indicadores de inflamación tumoral relacionados con el microambiente.
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la anestesia, 1 hora y 24 horas después del procedimiento
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Concentraciones de metaloproteinasas de matriz 9 (MMP-9)
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10 minutos antes de la anestesia, 1 hora y 24 horas después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice sanguíneo completo
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la anestesia y 24 horas después del procedimiento.
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Valores de NLDA (NLDA = recuento de neutrófilos/recuento de linfocitos × recuento de dímero D/albúmina)
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10 minutos antes de la anestesia y 24 horas después del procedimiento.
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Índice sanguíneo completo
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la anestesia y 24 horas después del procedimiento.
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Valores de PDM (PDM = plaquetas × recuento de dímero D)
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10 minutos antes de la anestesia y 24 horas después del procedimiento.
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Índice sanguíneo completo
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la anestesia y 24 horas después del procedimiento.
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Valores para SII (SII= recuento de plaquetas× neutrófilos/linfocitos)
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10 minutos antes de la anestesia y 24 horas después del procedimiento.
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Índice sanguíneo completo
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la anestesia y 24 horas después del procedimiento.
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Valores de PNI (PNI = albúmina + 5 × linfocitos)
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10 minutos antes de la anestesia y 24 horas después del procedimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yongtao Gao, Master, The Affiliated Hospital of Nantong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LPVS-MS2023025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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