A tüdővédő lélegeztetési stratégiák és a tumor mikrokörnyezet klinikai vizsgálata
2024. január 26. frissítette: Yongtao Gao, Affiliated Hospital of Nantong University
A tüdővédő lélegeztetési stratégia hatása a daganatos gyulladásos mikrokörnyezetre és a kapcsolódó hematológiai összetett indexre vastag- és végbélrák műtéten átesett betegeknél
Ezt a vizsgálatot a Nantong Egyetem kapcsolt kórházában végzik.
Hatvan vastagbélrákos (CRC) beteget randomizáltak hagyományos lélegeztetési stratégiai csoportba (kontrollcsoport) és tüdővédő lélegeztetési stratégiai csoportba (kísérleti csoport), mindegyik csoportban 30 eset volt.
A kontrollcsoport a hagyományos lélegeztetési stratégiát alkalmazta; a kísérleti csoport tüdővédő lélegeztetési stratégiát alkalmazott.
4 ml centrális vénás vért vettünk ki 3 időpontban 24 órán belül, és meghatároztuk a releváns kísérleti indexeket.
Figyelje meg a tüdővédő lélegeztetési stratégia hatását a tumorgyulladás mikrokörnyezetére és a kapcsolódó hematológiai indexekre vastag- és végbélrák műtéten átesett betegeknél.
Nyomon követési gyengeségi pontszám és a felépülés minősége a műtét után 1, 3, 6 és 12 hónappal (QoR-15 pontszám skála).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot a Nantong Egyetem kapcsolt kórházában végzik.
Hatvan CRC-s beteget randomizáltak hagyományos lélegeztetési stratégiai csoportba (kontrollcsoport) és tüdővédő lélegeztetési stratégiai csoportba (kísérleti csoport), mindegyik csoportban 30 eset volt.
A kontrollcsoport a hagyományos lélegeztetési stratégiákat alkalmazta: légzési térfogat (VT) = 10-12 ml/kg, légzésfrekvencia (f) = 12 légzés/perc, pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) = 0 cmH₂O, belélegzett oxigén hányada = 0,5; a kísérleti csoport tüdővédő lélegeztetési stratégiákat alkalmazott: légzési térfogat (VT)=6-8 ml/kg, f=12 légzés/perc, pozitív végkilégzési nyomás (PEEP)=6-8 cmH2O, belélegzett oxigén frakciója =0,5, mechanikus szellőztetés 30 percenként (folyamatos pozitív légúti nyomás 30 cmH₂O kb. 30 másodperc).
24 órán belül 3 időpontban 4 ml centrális vénás vért vettünk ki, és meghatároztuk a releváns kísérleti indexeket.
Figyelje meg a tüdővédő lélegeztetési stratégia hatását a daganatos gyulladás mikrokörnyezetére és a kapcsolódó hematológiai indexekre NLDA, PDM, SII és PNI vastag- és végbélrák műtéten átesett betegeknél.
Nyomon követési gyengeségi pontszám és a felépülés minősége a műtét után 1, 3, 6 és 12 hónappal (QoR-15 pontszám skála).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kína, 226001
- The Affiliated Hospital of Nantong University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vastag- és végbélrák patológiás diagnózisa
- Amerikai Aneszteziológus Társaság (ASA) fizikai állapot osztályozási rendszere Ⅱ-Ⅲ fokozat;
- 51-70 éves korig, nemi megkötés nélkül
- Normál kardiopulmonális funkció műtét előtt
- Testtömegindex:18-30
Kizárási kritériumok:
- Preoperatív vérszegénység (hemoglobin <10g/dl)
- A műtét előtti gépi lélegeztetésben szenvedő betegek;
- tüdőfertőzés és tüdőtuberkulózis a kórelőzményében a műtét előtt 1 hónapon belül;
- A műtét előtti vér oxigénszaturációja (SpO₂) kevesebb volt, mint 90% (SpO₂<90%), vagy az oxigén parciális nyomása (PaO₂) kevesebb volt, mint 90% (PaO₂<60 Hgmm), vagy PaO₂/a belélegzett oxigén frakciója (FiO₂） arány). <300 Hgmm, vagy az artériás vér szén-dioxid parciális nyomása (PaCO₂) nagyobb volt, mint 45 Hgmm (PaCO₂>45 Hgmm);
- A műtét előtt immunszuppresszánsokat, neoadjuváns kemoterápiát és radioterápiát szedő betegek;
- Preoperatív kóros koagulációs funkció.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: hagyományos szellőztetési stratégiai csoport
A hagyományos lélegeztetési stratégiai csoport hagyományos lélegeztetési stratégiákat alkalmazott: légzési térfogat (VT) = 10-12 ml/kg, légzési frekvencia (f) = 12 ütés/perc, végkilégzési pozitív nyomás (PEEP) = 0 cm H₂O, frakció belélegzett oxigén = 0,5
|
Két csoportra osztották őket: hagyományos lélegeztetési stratégiai csoport (kontrollcsoport) és tüdővédő lélegeztetési stratégiai csoport (kísérleti csoport), mindegyik csoportban 30 eset szerepel.
A hagyományos lélegeztetési stratégia csoportjában a hagyományos lélegeztetési stratégiákat követték: légzési térfogat (VT) = 10-12 ml/kg, légzésszám (f) = 12 alkalom/perc, PEEP = 0 cmH₂O, belélegzett oxigén frakciója = 0,5;
A tüdővédő lélegeztetési stratégiákat a Tüdővédő lélegeztetési stratégia csoportban valósítottuk meg: VT=6-8ml/kg, f=12-szer/perc, PEEP=6-8 cm H₂O, belélegzett oxigén frakció=0,5
A mechanikus lélegeztetés után 30 percenként manuális tüdő-reexpanziót végeztünk (30 H20 cm-es folyamatos pozitív légúti nyomás 30 másodpercig).
Más nevek:
|
|
Kísérleti: tüdővédő lélegeztetési stratégiai csoport
A tüdővédő lélegeztetési stratégiai csoport a tüdővédő lélegeztetési stratégiákat alkalmazta : légzési térfogat (VT) = 6-8 ml/kg, f = 12 légzés/perc, végkilégzési pozitív nyomás (PEEP) = 6-8 cmH₂O, és a belélegzett oxigén aránya = 0,5. 30 percenkénti gépi lélegeztetés után (folyamatos pozitív légúti nyomás 30 H₂O 30 másodpercig). |
Két csoportra osztották őket: hagyományos lélegeztetési stratégiai csoport (kontrollcsoport) és tüdővédő lélegeztetési stratégiai csoport (kísérleti csoport), mindegyik csoportban 30 eset szerepel.
A hagyományos lélegeztetési stratégia csoportjában a hagyományos lélegeztetési stratégiákat követték: légzési térfogat (VT) = 10-12 ml/kg, légzésszám (f) = 12 alkalom/perc, PEEP = 0 cmH₂O, belélegzett oxigén frakciója = 0,5;
A tüdővédő lélegeztetési stratégiákat a Tüdővédő lélegeztetési stratégia csoportban valósítottuk meg: VT=6-8ml/kg, f=12-szer/perc, PEEP=6-8 cm H₂O, belélegzett oxigén frakció=0,5
A mechanikus lélegeztetés után 30 percenként manuális tüdő-reexpanziót végeztünk (30 H20 cm-es folyamatos pozitív légúti nyomás 30 másodpercig).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tumorgyulladás mikrokörnyezethez kapcsolódó mutatói
Időkeret: 10 perccel az érzéstelenítés előtt, 1 órával és 24 órával a beavatkozás után
|
A tumornekrózis faktor alfa (TNF-α) koncentrációja
|
10 perccel az érzéstelenítés előtt, 1 órával és 24 órával a beavatkozás után
|
|
A tumorgyulladás mikrokörnyezethez kapcsolódó mutatói
Időkeret: 10 perccel az érzéstelenítés előtt, 1 órával és 24 órával a beavatkozás után
|
A magtranszkripciós faktorkappaB (NF-kB) koncentrációja
|
10 perccel az érzéstelenítés előtt, 1 órával és 24 órával a beavatkozás után
|
|
A tumorgyulladás mikrokörnyezethez kapcsolódó mutatói
Időkeret: 10 perccel az érzéstelenítés előtt, 1 órával és 24 órával a beavatkozás után
|
Az interleukin-6 (IL-6) koncentrációja
|
10 perccel az érzéstelenítés előtt, 1 órával és 24 órával a beavatkozás után
|
|
A tumorgyulladás mikrokörnyezethez kapcsolódó mutatói
Időkeret: 10 perccel az érzéstelenítés előtt, 1 órával és 24 órával a beavatkozás után
|
Tumor-asszociált makrofágok (TAM) koncentrációja
|
10 perccel az érzéstelenítés előtt, 1 órával és 24 órával a beavatkozás után
|
|
A tumorgyulladás mikrokörnyezethez kapcsolódó mutatói
Időkeret: 10 perccel az érzéstelenítés előtt, 1 órával és 24 órával a beavatkozás után
|
A vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) koncentrációja
|
10 perccel az érzéstelenítés előtt, 1 órával és 24 órával a beavatkozás után
|
|
A tumorgyulladás mikrokörnyezethez kapcsolódó mutatói
Időkeret: 10 perccel az érzéstelenítés előtt, 1 órával és 24 órával a beavatkozás után
|
A Janus kináz 1 (JAK1) koncentrációja
|
10 perccel az érzéstelenítés előtt, 1 órával és 24 órával a beavatkozás után
|
|
A tumorgyulladás mikrokörnyezethez kapcsolódó mutatói
Időkeret: 10 perccel az érzéstelenítés előtt, 1 órával és 24 órával a beavatkozás után
|
A jelátalakító és a 3. transzkripció aktivátorának koncentrációja (STAT3)
|
10 perccel az érzéstelenítés előtt, 1 órával és 24 órával a beavatkozás után
|
|
A tumorgyulladás mikrokörnyezethez kapcsolódó mutatói
Időkeret: 10 perccel az érzéstelenítés előtt, 1 órával és 24 órával a beavatkozás után
|
A Protooncogene tirozin protein kináz (C-Src) koncentrációja
|
10 perccel az érzéstelenítés előtt, 1 órával és 24 órával a beavatkozás után
|
|
A tumorgyulladás mikrokörnyezethez kapcsolódó mutatói
Időkeret: 10 perccel az érzéstelenítés előtt, 1 órával és 24 órával a beavatkozás után
|
A mátrix metalloproteinázok 2 (MMP-2) koncentrációja
|
10 perccel az érzéstelenítés előtt, 1 órával és 24 órával a beavatkozás után
|
|
A tumorgyulladás mikrokörnyezethez kapcsolódó mutatói
Időkeret: 10 perccel az érzéstelenítés előtt, 1 órával és 24 órával a beavatkozás után
|
A mátrix metalloproteinázok 9 (MMP-9) koncentrációja
|
10 perccel az érzéstelenítés előtt, 1 órával és 24 órával a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átfogó vérindex
Időkeret: 10 perccel az érzéstelenítés előtt és 24 órával az eljárás után
|
Az NLDA értékei (NLDA = neutrofilszám/limfocitaszám × D-dimerszám/albumin)
|
10 perccel az érzéstelenítés előtt és 24 órával az eljárás után
|
|
Átfogó vérindex
Időkeret: 10 perccel az érzéstelenítés előtt és 24 órával az eljárás után
|
A PDM értékei (PDM = vérlemezke × D-dimerszám)
|
10 perccel az érzéstelenítés előtt és 24 órával az eljárás után
|
|
Átfogó vérindex
Időkeret: 10 perccel az érzéstelenítés előtt és 24 órával az eljárás után
|
Az SII értékei (SII = vérlemezke × neutrofil/limfocitaszám)
|
10 perccel az érzéstelenítés előtt és 24 órával az eljárás után
|
|
Átfogó vérindex
Időkeret: 10 perccel az érzéstelenítés előtt és 24 órával az eljárás után
|
A PNI értékei (PNI = albumin + 5 × limfociták)
|
10 perccel az érzéstelenítés előtt és 24 órával az eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yongtao Gao, Master, The Affiliated Hospital of Nantong University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. február 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 26.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LPVS-MS2023025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tumor mikrokörnyezet
-
Mayo ClinicToborzásSugárterápia szövődményei | Tumor nyak | Tumor hasEgyesült Államok
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Toborzás
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityToborzás
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ismeretlen
-
Hutchison Medipharma LimitedMonash University; Sir Charles Gairdner Hospital; Austin Hospital, Melbourne AustraliaBefejezve
-
University of Sao PauloIsmeretlen
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Még nincs toborzás
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Még nincs toborzás
-
St. Jude Children's Research HospitalToborzás
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsFudan UniversityBefejezve