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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06230965
폐 보호 환기 전략 및 종양 미세 환경에 대한 임상 연구
2026년 3월 23일 업데이트: Yongtao Gao, Affiliated Hospital of Nantong University
대장암 수술을 받는 환자의 폐 보호 환기 전략이 종양 염증 미세환경 및 관련 혈액학적 복합 지수에 미치는 영향
이 연구는 Nantong University 부속병원에서 실시됩니다.
60명의 대장암 환자를 전통적 환기 전략군(대조군)과 폐 보호 환기 전략군(실험군)으로 무작위 배정하였으며, 각 그룹에는 30명씩 있었다.
대조군은 기존의 환기 전략을 채택했습니다. 실험군은 폐 보호 환기 전략을 사용했습니다.
24시간 이내에 3개 시점에 4ml의 중심정맥혈을 추출하고 관련 실험 지표를 결정했습니다.
대장암 수술을 받는 환자의 종양 염증 미세환경 및 관련 혈액학적 지표에 대한 폐 보호 환기 전략의 효과를 관찰합니다.
수술 후 1, 3, 6, 12개월 후의 후속 노쇠 점수와 회복의 질 점수(QoR-15 점수 척도).
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Nantong University 부속병원에서 실시됩니다.
60명의 CRC 환자를 전통적인 환기 전략 그룹(대조군)과 폐 보호 환기 전략 그룹(실험 그룹)으로 무작위 배정했으며, 각 그룹에는 30명의 사례가 있었습니다.
대조군은 기존의 환기 전략을 채택했습니다: 일회호흡량(VT)=10-12ml/kg, 호흡수(f)=12회 호흡/분, 호기말양압(PEEP)=0cmH2O, 흡기산소분율=0.5; 실험군은 폐 보호 환기 전략을 사용했습니다: 일회 호흡량(VT)=6-8 ml/kg, f=12 호흡/분, 호기말 양압(PEEP)=6-8 cmH2O, 흡기 산소 분율 =0.5, 기계적 30분마다 환기(지속적인 기도양압 30cmH2O 약 30초).
24시간 이내에 3개 시점에 4ml의 중심정맥혈을 추출하고 관련 실험 지표를 결정했습니다.
대장암 수술을 받는 환자의 종양 염증 미세환경 및 관련 혈액학적 지표 NLDA, PDM, SII 및 PNI에 대한 폐 보호 환기 전략의 효과를 관찰합니다.
수술 후 1, 3, 6, 12개월 후의 후속 노쇠 점수와 회복의 질 점수(QoR-15 점수 척도).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, 중국, 226001
- The Affiliated Hospital of Nantong University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 대장암의 병리학적 진단
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 분류 시스템 Grade Ⅱ-Ⅲ;
- 성별 제한 없이 51~70세
- 수술 전 정상적인 심폐 기능
- 체질량 지수:18-30
제외 기준:
- 수술 전 빈혈(헤모글로빈<10g/dl)
- 수술 전 기계적 환기 장치를 사용하는 환자;
- 수술 전 1개월 이내에 폐감염 및 폐결핵 병력이 있는 자
- 수술 전 혈중 산소 포화도(SpO2)가 90% 미만(SpO2<90%), 산소 분압(PaO2)이 90% 미만(PaO2<60mmHg) 또는 PaO2/흡기 산소 비율(FiO2) 비율 <300mmHg 또는 동맥혈 이산화탄소 분압(PaCO2)이 45mmHg보다 컸습니다(PaCO2>45mmHg).
- 수술 전 면역억제제, 신보조화학요법, 방사선요법을 복용하고 있는 환자
- 수술 전 비정상적인 응고 기능.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 기존 환기 전략 그룹
기존 환기 전략 그룹은 기존 환기 전략을 사용했습니다. 일회 호흡량(VT)=10-12ml/kg, 호흡수(f)=12회/분, 호기말 양압(PEEP)= 0cm H2O, 분율 흡기 산소 = 0.5
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그들은 전통적인 환기 전략 그룹(대조군)과 폐 보호 환기 전략 그룹(실험 그룹)의 2개 그룹으로 나뉘었으며 각 그룹에는 30개의 사례가 있었습니다.
기존 환기 전략 그룹에서는 기존 환기 전략을 따랐습니다. 일회 호흡량(VT)=10-12ml/kg, 호흡수(f) =12회/분, PEEP=0cmH2O, 흡기 산소 분율=0.5;
폐 보호 환기 전략은 폐 보호 환기 전략 그룹에서 구현되었습니다: VT=6-8ml/kg, f=12회/분, PEEP=6-8 cm H2O, 흡기 산소 비율=0.5
기계적 환기(30초 동안 30cm H2O의 지속적 양압) 후 30분마다 수동 폐 재확장을 시행했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 폐 보호 환기 전략 그룹
폐 보호 환기 전략 그룹은 폐 보호 환기 전략을 사용했습니다. : 일회호흡량(VT)=6-8 ml/kg, f=12 호흡/분, 호기말양압(PEEP) = 6-8 cmH2O, 흡기산소분율 = 0.5 . 30분마다 기계적 환기 후(30초 동안 지속적인 기도양압 30cmH2O). |
그들은 전통적인 환기 전략 그룹(대조군)과 폐 보호 환기 전략 그룹(실험 그룹)의 2개 그룹으로 나뉘었으며 각 그룹에는 30개의 사례가 있었습니다.
기존 환기 전략 그룹에서는 기존 환기 전략을 따랐습니다. 일회 호흡량(VT)=10-12ml/kg, 호흡수(f) =12회/분, PEEP=0cmH2O, 흡기 산소 분율=0.5;
폐 보호 환기 전략은 폐 보호 환기 전략 그룹에서 구현되었습니다: VT=6-8ml/kg, f=12회/분, PEEP=6-8 cm H2O, 흡기 산소 비율=0.5
기계적 환기(30초 동안 30cm H2O의 지속적 양압) 후 30분마다 수동 폐 재확장을 시행했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 염증의 미세환경 관련 지표
기간: 마취 전 10분, 시술 후 1시간, 24시간
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종양 괴사 인자 알파(TNF-α)의 농도
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마취 전 10분, 시술 후 1시간, 24시간
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종양 염증의 미세환경 관련 지표
기간: 마취 전 10분, 시술 후 1시간, 24시간
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핵전사인자카파B(NF-kB)의 농도
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마취 전 10분, 시술 후 1시간, 24시간
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종양 염증의 미세환경 관련 지표
기간: 마취 전 10분, 시술 후 1시간, 24시간
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인터루킨-6(IL-6)의 농도
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마취 전 10분, 시술 후 1시간, 24시간
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종양 염증의 미세환경 관련 지표
기간: 마취 전 10분, 시술 후 1시간, 24시간
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종양 관련 대식세포(TAM)의 농도
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마취 전 10분, 시술 후 1시간, 24시간
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종양 염증의 미세환경 관련 지표
기간: 마취 전 10분, 시술 후 1시간, 24시간
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혈관 내피 성장 인자(VEGF)의 농도
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마취 전 10분, 시술 후 1시간, 24시간
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종양 염증의 미세환경 관련 지표
기간: 마취 전 10분, 시술 후 1시간, 24시간
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야누스 키나제 1(JAK1)의 농도
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마취 전 10분, 시술 후 1시간, 24시간
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종양 염증의 미세환경 관련 지표
기간: 마취 전 10분, 시술 후 1시간, 24시간
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신호 변환기 및 전사 활성제 3(STAT3)의 농도
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마취 전 10분, 시술 후 1시간, 24시간
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종양 염증의 미세환경 관련 지표
기간: 마취 전 10분, 시술 후 1시간, 24시간
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프로토온코진 티로신 단백질 키나제(C-Src)의 농도
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마취 전 10분, 시술 후 1시간, 24시간
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종양 염증의 미세환경 관련 지표
기간: 마취 전 10분, 시술 후 1시간, 24시간
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매트릭스 메탈로프로테이나제 2(MMP-2)의 농도
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마취 전 10분, 시술 후 1시간, 24시간
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종양 염증의 미세환경 관련 지표
기간: 마취 전 10분, 시술 후 1시간, 24시간
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매트릭스 메탈로프로테이나제 9(MMP-9)의 농도
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마취 전 10분, 시술 후 1시간, 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종합혈액지수
기간: 마취 전 10분, 시술 후 24시간
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NLDA 값(NLDA = 호중구 수/림프구 수 × D-이량체 수/알부민)
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마취 전 10분, 시술 후 24시간
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종합혈액지수
기간: 마취 전 10분, 시술 후 24시간
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PDM 값(PDM = 혈소판× D-이합체 수)
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마취 전 10분, 시술 후 24시간
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종합혈액지수
기간: 마취 전 10분, 시술 후 24시간
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SII 값(SII= 혈소판× 호중구/림프구 수)
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마취 전 10분, 시술 후 24시간
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종합혈액지수
기간: 마취 전 10분, 시술 후 24시간
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PNI 값(PNI = 알부민 + 5 × 림프구)
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마취 전 10분, 시술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yongtao Gao, Master, The Affiliated Hospital of Nantong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 25일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .