Estudo clínico de estratégias de ventilação protetora pulmonar e microambiente tumoral
23 de março de 2026 atualizado por: Yongtao Gao, Affiliated Hospital of Nantong University
Efeito da estratégia de ventilação protetora pulmonar no microambiente inflamatório do tumor e seu índice composto hematológico associado em pacientes submetidos à cirurgia de câncer colorretal
Este estudo será realizado no Hospital Afiliado da Universidade de Nantong.
Sessenta pacientes com câncer colorretal (CCR) são randomizados em grupo de estratégia de ventilação tradicional (grupo controle) e grupo de estratégia de ventilação protetora pulmonar (grupo experimental), houve 30 casos em cada grupo.
O grupo controle adotou estratégia de ventilação convencional; o grupo experimental utilizou estratégia de ventilação protetora pulmonar.
4ml de sangue venoso central foram extraídos em 3 momentos em 24 horas, e índices experimentais relevantes foram determinados.
Observe o efeito da estratégia de ventilação protetora pulmonar no microambiente da inflamação tumoral e índices hematológicos relacionados em pacientes submetidos à cirurgia de câncer colorretal.
Pontuação de fragilidade de acompanhamento e pontuação de qualidade de recuperação em 1,3,6 e 12 meses após a cirurgia (escala de pontuação QoR-15).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado no Hospital Afiliado da Universidade de Nantong.
Sessenta pacientes com CCR são randomizados em grupo de estratégia de ventilação tradicional (grupo controle) e grupo de estratégia de ventilação protetora pulmonar (grupo experimental), houve 30 casos em cada grupo.
O grupo controle adotou estratégias de ventilação convencionais: volume corrente (VT)=10-12 ml/kg, frequência respiratória (f)=12 respirações/minuto, pressão expiratória final positiva（PEEP）=0 cmH₂O, fração inspirada de oxigênio =0,5; o grupo experimental utilizou estratégias de ventilação protetora pulmonar: volume corrente (VT)=6-8 ml/kg, f=12 respirações/minuto, pressão expiratória final positiva (PEEP)=6-8 cmH₂O, fração inspirada de oxigênio =0,5, mecânica ventilação a cada 30 minutos (pressão positiva contínua nas vias aéreas 30 cmH₂O cerca de 30 segundos).
4 ml de sangue venoso central foram extraídos em 3 momentos em 24 horas e os índices experimentais relevantes foram determinados.
Observar o efeito da estratégia de ventilação protetora pulmonar no microambiente da inflamação tumoral e índices hematológicos relacionados NLDA, PDM, SII e PNI em pacientes submetidos à cirurgia de câncer colorretal.
Pontuação de fragilidade de acompanhamento e pontuação de qualidade de recuperação em 1,3,6 e 12 meses após a cirurgia (escala de pontuação QoR-15).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, China, 226001
- The Affiliated Hospital of Nantong University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico patológico de câncer colorretal
- Sistema de classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Grau Ⅱ-Ⅲ;
- De 51 a 70 anos sem restrições de gênero
- Função cardiopulmonar normal antes da operação
- Índice de Massa Corporal: 18-30
Critério de exclusão:
- Anemia pré-operatória (hemoglobina<10g/dl)
- Pacientes com ventilação mecânica pré-operatória;
- História de infecção pulmonar e tuberculose pulmonar no período de 1 mês antes da cirurgia;
- A saturação de oxigênio no sangue pré-operatória (SpO₂) foi inferior a 90% (SpO₂<90%), ou a pressão parcial de oxigênio (PaO₂) foi inferior a 90% (PaO₂<60 mmHg), ou relação PaO₂/fração de oxigênio inspirado （FiO₂） <300 mmHg, ou a pressão parcial de dióxido de carbono no sangue arterial (PaCO₂) foi superior a 45 mmHg (PaCO₂>45 mmHg);
- Pacientes que fazem uso de imunossupressores, quimioterapia neoadjuvante e radioterapia antes da cirurgia;
- Função de coagulação anormal pré-operatória.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: grupo de estratégia de ventilação convencional
O grupo de estratégia de ventilação convencional utilizou estratégias de ventilação convencionais: volume corrente（VT）=10-12 ml/kg, frequência respiratória（f）=12 batimentos/minuto, pressão positiva expiratória final（PEEP）= 0 cm H₂O, fração de oxigênio inspirado = 0,5
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Eles foram divididos em 2 grupos: grupo de estratégia de ventilação tradicional (grupo controle) e grupo de estratégia de ventilação protetora pulmonar (grupo experimental), com 30 casos em cada grupo.
No grupo de estratégia de ventilação convencional, foram seguidas as estratégias de ventilação convencionais: volume corrente （VT）=10-12ml/kg, frequência respiratória （f） =12 vezes/minuto, PEEP=0 cmH₂O, fração inspirada de oxigênio=0,5;
Estratégias de ventilação protetora pulmonar foram implementadas no grupo de estratégia de ventilação protetora pulmonar: VT=6-8ml/kg, f=12 vezes/min, PEEP=6-8 cm H₂O, fração de oxigênio inspirado=0,5
A reexpansão pulmonar manual foi realizada a cada 30 minutos após a ventilação mecânica (pressão positiva contínua nas vias aéreas de 30 cm H₂O por 30 segundos).
Outros nomes:
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Experimental: grupo de estratégia de ventilação protetora pulmonar
O grupo de estratégia de ventilação protetora pulmonar utilizou as estratégias de ventilação protetora pulmonar : volume corrente (VT) = 6-8 ml/kg, f = 12 respirações / minuto, pressão positiva expiratória final (PEEP) = 6-8 cmH₂O e fração inspirada de oxigênio = 0,5. Após ventilação mecânica a cada 30 minutos (pressão positiva contínua nas vias aéreas 30 cmH₂O por 30 segundos). |
Eles foram divididos em 2 grupos: grupo de estratégia de ventilação tradicional (grupo controle) e grupo de estratégia de ventilação protetora pulmonar (grupo experimental), com 30 casos em cada grupo.
No grupo de estratégia de ventilação convencional, foram seguidas as estratégias de ventilação convencionais: volume corrente （VT）=10-12ml/kg, frequência respiratória （f） =12 vezes/minuto, PEEP=0 cmH₂O, fração inspirada de oxigênio=0,5;
Estratégias de ventilação protetora pulmonar foram implementadas no grupo de estratégia de ventilação protetora pulmonar: VT=6-8ml/kg, f=12 vezes/min, PEEP=6-8 cm H₂O, fração de oxigênio inspirado=0,5
A reexpansão pulmonar manual foi realizada a cada 30 minutos após a ventilação mecânica (pressão positiva contínua nas vias aéreas de 30 cm H₂O por 30 segundos).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Indicadores de inflamação tumoral relacionados ao microambiente
Prazo: 10 minutos antes da anestesia, 1 hora e 24 horas após o procedimento
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Concentrações de fator de necrose tumoral alfa (TNF-α)
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10 minutos antes da anestesia, 1 hora e 24 horas após o procedimento
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Indicadores de inflamação tumoral relacionados ao microambiente
Prazo: 10 minutos antes da anestesia, 1 hora e 24 horas após o procedimento
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Concentrações do fator de transcrição nuclear kappaB (NF-kB)
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10 minutos antes da anestesia, 1 hora e 24 horas após o procedimento
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Indicadores de inflamação tumoral relacionados ao microambiente
Prazo: 10 minutos antes da anestesia, 1 hora e 24 horas após o procedimento
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Concentrações de interleucina-6 (IL-6)
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10 minutos antes da anestesia, 1 hora e 24 horas após o procedimento
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Indicadores de inflamação tumoral relacionados ao microambiente
Prazo: 10 minutos antes da anestesia, 1 hora e 24 horas após o procedimento
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Concentrações de macrófagos associados a tumores (TAMs)
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10 minutos antes da anestesia, 1 hora e 24 horas após o procedimento
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Indicadores de inflamação tumoral relacionados ao microambiente
Prazo: 10 minutos antes da anestesia, 1 hora e 24 horas após o procedimento
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Concentrações de fator de crescimento endotelial vascular (VEGF)
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10 minutos antes da anestesia, 1 hora e 24 horas após o procedimento
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Indicadores de inflamação tumoral relacionados ao microambiente
Prazo: 10 minutos antes da anestesia, 1 hora e 24 horas após o procedimento
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Concentrações de Janus Kinase 1 (JAK1)
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10 minutos antes da anestesia, 1 hora e 24 horas após o procedimento
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Indicadores de inflamação tumoral relacionados ao microambiente
Prazo: 10 minutos antes da anestesia, 1 hora e 24 horas após o procedimento
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Concentrações do transdutor de sinal e ativador da transcrição 3 (STAT3)
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10 minutos antes da anestesia, 1 hora e 24 horas após o procedimento
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Indicadores de inflamação tumoral relacionados ao microambiente
Prazo: 10 minutos antes da anestesia, 1 hora e 24 horas após o procedimento
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Concentrações de Protooncogene tirosina proteína quinase (C-Src)
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10 minutos antes da anestesia, 1 hora e 24 horas após o procedimento
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Indicadores de inflamação tumoral relacionados ao microambiente
Prazo: 10 minutos antes da anestesia, 1 hora e 24 horas após o procedimento
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Concentrações de metaloproteinases de matriz 2 (MMP-2)
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10 minutos antes da anestesia, 1 hora e 24 horas após o procedimento
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Indicadores de inflamação tumoral relacionados ao microambiente
Prazo: 10 minutos antes da anestesia, 1 hora e 24 horas após o procedimento
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Concentrações de metaloproteinases de matriz 9 (MMP-9)
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10 minutos antes da anestesia, 1 hora e 24 horas após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de sangue abrangente
Prazo: 10 minutos antes da anestesia e 24 horas após o procedimento
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Valores para NLDA (NLDA = contagem de neutrófilos/contagem de linfócitos × contagem de dímero D/albumina)
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10 minutos antes da anestesia e 24 horas após o procedimento
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Índice de sangue abrangente
Prazo: 10 minutos antes da anestesia e 24 horas após o procedimento
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Valores para PDM (PDM = contagem de plaquetas× D-dímero)
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10 minutos antes da anestesia e 24 horas após o procedimento
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Índice de sangue abrangente
Prazo: 10 minutos antes da anestesia e 24 horas após o procedimento
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Valores para SII (SII= contagem de plaquetas× neutrófilos/linfócitos)
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10 minutos antes da anestesia e 24 horas após o procedimento
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Índice de sangue abrangente
Prazo: 10 minutos antes da anestesia e 24 horas após o procedimento
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Valores para PNI (PNI = albumina + 5 × linfócitos)
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10 minutos antes da anestesia e 24 horas após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yongtao Gao, Master, The Affiliated Hospital of Nantong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LPVS-MS2023025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .