Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование стратегий защитной вентиляции легких и микроокружения опухоли

23 марта 2026 г. обновлено: Yongtao Gao, Affiliated Hospital of Nantong University

Влияние стратегии защитной вентиляции легких на воспалительную микросреду опухоли и связанный с ней гематологический композитный индекс у пациентов, перенесших операцию по поводу колоректального рака

Это исследование будет проводиться в дочерней больнице Университета Наньтун. Шестьдесят пациентов с колоректальным раком (КРР) рандомизированы в группу традиционной стратегии вентиляции (контрольная группа) и группу стратегии защитной вентиляции легких (экспериментальная группа), в каждой группе было по 30 случаев. Контрольная группа приняла традиционную стратегию вентиляции; экспериментальная группа использовала стратегию защитной вентиляции легких. 4 мл центральной венозной крови извлекали в 3 момента времени в течение 24 часов и определяли соответствующие экспериментальные показатели. Наблюдайте за влиянием стратегии защитной вентиляции легких на микроокружение опухолевого воспаления и связанные с ним гематологические показатели у пациентов, перенесших операцию по поводу колоректального рака. Последующая оценка слабости и оценка качества восстановления через 1, 3, 6 и 12 месяцев после операции (шкала QoR-15).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет проводиться в дочерней больнице Университета Наньтун. Шестьдесят пациентов с КРР были рандомизированы в группу традиционной стратегии вентиляции (контрольная группа) и группу стратегии защитной вентиляции легких (экспериментальная группа), в каждой группе было по 30 случаев. В контрольной группе применялись традиционные стратегии вентиляции: дыхательный объем (VT)=10-12 мл/кг, частота дыхания (f)=12 вдохов/мин, положительное давление в конце выдоха (PEEP)=0 смH₂O, фракция вдыхаемого кислорода =0,5; в экспериментальной группе применялись стратегии легочной защитной вентиляции: дыхательный объем (VT)=6-8 мл/кг, f=12 вдохов/мин, положительное давление в конце выдоха (ПДКВ)=6-8 смH₂O, фракция вдыхаемого кислорода =0,5, механическая вентиляция каждые 30 минут (постоянное положительное давление в дыхательных путях 30 см вод. ст. около 30 секунд). В 3 момента времени в течение 24 часов брали 4 мл центральной венозной крови и определяли соответствующие экспериментальные показатели. Наблюдайте за влиянием стратегии защитной вентиляции легких на микроокружение опухолевого воспаления и связанные с ним гематологические индексы NLDA, PDM, SII и PNI у пациентов, перенесших операцию по поводу колоректального рака. Последующая оценка слабости и оценка качества восстановления через 1, 3, 6 и 12 месяцев после операции (шкала QoR-15).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Китай, 226001
        • The Affiliated Hospital of Nantong University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. патологоанатомический диагноз колоректального рака
  2. Система классификации физического статуса Американского общества анестезиологов (ASA) Степень Ⅱ-Ⅲ;
  3. От 51-70 лет без гендерных ограничений
  4. Нормальная сердечно-легочная функция до операции
  5. Индекс массы тела: 18-30

Критерий исключения:

  1. Предоперационная анемия (гемоглобин <10 г/дл)
  2. Пациенты с предоперационной искусственной вентиляцией легких;
  3. Легочная инфекция и туберкулез легких в анамнезе в течение 1 мес до операции;
  4. Предоперационное насыщение крови кислородом (SpO₂) было менее 90 % (SpO₂<90 %), или парциальное давление кислорода (PaO₂) было менее 90 % (PaO₂<60 мм рт. ст.), или соотношение PaO₂/доля вдыхаемого кислорода (FiO₂) <300 мм рт. ст. или парциальное давление углекислого газа в артериальной крови (PaCO₂) превышало 45 мм рт. ст. (PaCO₂>45 мм рт. ст.);
  5. Пациенты, принимающие иммунодепрессанты, неоадъювантную химиотерапию и лучевую терапию перед операцией;
  6. Предоперационная аномальная функция коагуляции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: группа по стратегии традиционной вентиляции
Группа, применявшая традиционную стратегию вентиляции, использовала традиционные стратегии вентиляции: дыхательный объем (VT) = 10-12 мл/кг, частота дыхания (f) = 12 ударов в минуту, положительное давление в конце выдоха (PEEP) = 0 см H₂O, фракция вдыхаемый кислород = 0,5
Процедура: Стратегия защитной вентиляции легких
Они были разделены на 2 группы: группа традиционной стратегии вентиляции (контрольная группа) и группа стратегии защитной вентиляции легких (экспериментальная группа), по 30 случаев в каждой группе. В группе традиционной стратегии вентиляции применялись традиционные стратегии вентиляции: дыхательный объем (VT) = 10-12 мл/кг, частота дыхания (f) = 12 раз/минуту, PEEP = 0 см H₂O, фракция вдыхаемого кислорода = 0,5; Стратегии защитной вентиляции легких были реализованы в группе стратегии защитной вентиляции легких: ЖТ=6-8мл/кг, f=12 раз/мин, ПДКВ=6-8 см H₂O, фракция вдыхаемого кислорода=0,5. Ручное расширение легких выполнялось каждые 30 минут после механической вентиляции (постоянное положительное давление в дыхательных путях 30 см H2O в течение 30 секунд).
Другие имена:
  • традиционная стратегия вентиляции
Экспериментальный: Группа стратегии защитной вентиляции легких

Группа по стратегии защитной вентиляции легких использовала стратегии защитной вентиляции легких.

: дыхательный объем (VT) = 6–8 мл/кг, f = 12 вдохов/мин, положительное давление в конце выдоха (PEEP) = 6–8 см H₂O и фракция вдыхаемого кислорода = 0,5. После ИВЛ каждые 30 минут (постоянное положительное давление в дыхательных путях 30 см вод. ст. в течение 30 секунд).
Процедура: Стратегия защитной вентиляции легких
Они были разделены на 2 группы: группа традиционной стратегии вентиляции (контрольная группа) и группа стратегии защитной вентиляции легких (экспериментальная группа), по 30 случаев в каждой группе. В группе традиционной стратегии вентиляции применялись традиционные стратегии вентиляции: дыхательный объем (VT) = 10-12 мл/кг, частота дыхания (f) = 12 раз/минуту, PEEP = 0 см H₂O, фракция вдыхаемого кислорода = 0,5; Стратегии защитной вентиляции легких были реализованы в группе стратегии защитной вентиляции легких: ЖТ=6-8мл/кг, f=12 раз/мин, ПДКВ=6-8 см H₂O, фракция вдыхаемого кислорода=0,5. Ручное расширение легких выполнялось каждые 30 минут после механической вентиляции (постоянное положительное давление в дыхательных путях 30 см H2O в течение 30 секунд).
Другие имена:
  • традиционная стратегия вентиляции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индикаторы опухолевого воспаления, связанные с микроокружением
Временное ограничение: За 10 минут до анестезии, через 1 час и 24 часа после процедуры
Концентрации фактора некроза опухоли альфа (TNF-α)
За 10 минут до анестезии, через 1 час и 24 часа после процедуры
Индикаторы опухолевого воспаления, связанные с микроокружением
Временное ограничение: За 10 минут до анестезии, через 1 час и 24 часа после процедуры
Концентрация ядерного фактора транскрипции каппаВ (NF-kB)
За 10 минут до анестезии, через 1 час и 24 часа после процедуры
Индикаторы опухолевого воспаления, связанные с микроокружением
Временное ограничение: За 10 минут до анестезии, через 1 час и 24 часа после процедуры
Концентрации интерлейкина-6 (IL-6)
За 10 минут до анестезии, через 1 час и 24 часа после процедуры
Индикаторы опухолевого воспаления, связанные с микроокружением
Временное ограничение: За 10 минут до анестезии, через 1 час и 24 часа после процедуры
Концентрации опухолеассоциированных макрофагов (ТАМ)
За 10 минут до анестезии, через 1 час и 24 часа после процедуры
Индикаторы опухолевого воспаления, связанные с микроокружением
Временное ограничение: За 10 минут до анестезии, через 1 час и 24 часа после процедуры
Концентрация фактора роста эндотелия сосудов (VEGF)
За 10 минут до анестезии, через 1 час и 24 часа после процедуры
Индикаторы опухолевого воспаления, связанные с микроокружением
Временное ограничение: За 10 минут до анестезии, через 1 час и 24 часа после процедуры
Концентрации Янус-киназы 1 (JAK1)
За 10 минут до анестезии, через 1 час и 24 часа после процедуры
Индикаторы опухолевого воспаления, связанные с микроокружением
Временное ограничение: За 10 минут до анестезии, через 1 час и 24 часа после процедуры
Концентрации преобразователя сигнала и активатора транскрипции 3 (STAT3)
За 10 минут до анестезии, через 1 час и 24 часа после процедуры
Индикаторы опухолевого воспаления, связанные с микроокружением
Временное ограничение: За 10 минут до анестезии, через 1 час и 24 часа после процедуры
Концентрации протоонкогенной тирозиновой протеинкиназы (C-Src)
За 10 минут до анестезии, через 1 час и 24 часа после процедуры
Индикаторы опухолевого воспаления, связанные с микроокружением
Временное ограничение: За 10 минут до анестезии, через 1 час и 24 часа после процедуры
Концентрации матриксных металлопротеиназ 2 (ММП-2)
За 10 минут до анестезии, через 1 час и 24 часа после процедуры
Индикаторы опухолевого воспаления, связанные с микроокружением
Временное ограничение: За 10 минут до анестезии, через 1 час и 24 часа после процедуры
Концентрации матриксных металлопротеиназ 9 (ММП-9)
За 10 минут до анестезии, через 1 час и 24 часа после процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Комплексный показатель крови
Временное ограничение: За 10 минут до анестезии и через 24 часа после процедуры
Значения NLDA (NLDA = количество нейтрофилов/количество лимфоцитов × количество D-димеров/альбумин)
За 10 минут до анестезии и через 24 часа после процедуры
Комплексный показатель крови
Временное ограничение: За 10 минут до анестезии и через 24 часа после процедуры
Значения для PDM (PDM = количество тромбоцитов × D-димера)
За 10 минут до анестезии и через 24 часа после процедуры
Комплексный показатель крови
Временное ограничение: За 10 минут до анестезии и через 24 часа после процедуры
Значения SII (SII = количество тромбоцитов × нейтрофилов/лимфоцитов)
За 10 минут до анестезии и через 24 часа после процедуры
Комплексный показатель крови
Временное ограничение: За 10 минут до анестезии и через 24 часа после процедуры
Значения для PNI (PNI = альбумин + 5 × лимфоцитов)
За 10 минут до анестезии и через 24 часа после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Affiliated Hospital of Nantong University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yongtao Gao, Master, The Affiliated Hospital of Nantong University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LPVS-MS2023025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться