Klinická studie strategií plicní ochranné ventilace a mikroprostředí nádoru
23. března 2026 aktualizováno: Yongtao Gao, Affiliated Hospital of Nantong University
Vliv strategie plicní ochranné ventilace na nádorové zánětlivé mikroprostředí a s ním spojený hematologický složený index u pacientů podstupujících operaci kolorektálního karcinomu
Tato studie bude provedena v Affiliated Hospital of Nantong University.
Šedesát pacientů s kolorektálním karcinomem (CRC) bylo randomizováno do skupiny s tradiční ventilační strategií (kontrolní skupina) a do skupiny se strategií plicní ochranné ventilace (experimentální skupina), v každé skupině bylo 30 případů.
Kontrolní skupina přijala konvenční ventilační strategii; experimentální skupina používala strategii plicní ochranné ventilace.
Ve 3 časových bodech během 24 hodin byly extrahovány 4 ml centrální žilní krve a byly stanoveny relevantní experimentální indexy.
Sledujte vliv strategie plicní ochranné ventilace na mikroprostředí nádorového zánětu a související hematologické indexy u pacientů podstupujících operaci kolorektálního karcinomu.
Skóre křehkosti při sledování a skóre kvality zotavení 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci (škála skóre QoR-15).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude provedena v Affiliated Hospital of Nantong University.
Šedesát pacientů s CRC bylo randomizováno do skupiny s tradiční ventilační strategií (kontrolní skupina) a do skupiny se strategií plicní ochranné ventilace (experimentální skupina), v každé skupině bylo 30 případů.
Kontrolní skupina přijala konvenční ventilační strategie: dechový objem (VT)=10-12 ml/kg, dechová frekvence (f)=12 dechů/min, pozitivní koncový exspirační tlak（PEEP）=0 cmH₂O, podíl vdechovaného kyslíku=0,5; experimentální skupina používala plicní ochranné ventilační strategie: dechový objem (VT)=6-8 ml/kg, f=12 dechů/minutu, pozitivní endexspirační tlak (PEEP)=6-8 cmH₂O, frakce vdechovaného kyslíku=0,5, mechanická ventilace každých 30 minut (nepřetržitý pozitivní tlak v dýchacích cestách 30 cmH₂O asi 30 sekund).
Ve 3 časových bodech během 24 hodin byly extrahovány 4 ml centrální žilní krve a byly stanoveny relevantní experimentální indexy.
Sledujte vliv strategie plicní ochranné ventilace na mikroprostředí nádorového zánětu a související hematologické indexy NLDA, PDM, SII a PNI u pacientů podstupujících operaci kolorektálního karcinomu.
Skóre křehkosti při sledování a skóre kvality zotavení 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci (škála skóre QoR-15).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Čína, 226001
- The Affiliated Hospital of Nantong University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- patologická diagnóza kolorektálního karcinomu
- Americká společnost anesteziologů（ASA）systém klasifikace fyzického stavu Stupeň Ⅱ-Ⅲ;
- Od 51 do 70 let bez omezení pohlaví
- Normální kardiopulmonální funkce před operací
- Index tělesné hmotnosti:18-30
Kritéria vyloučení:
- Předoperační anémie (hemoglobin <10g/dl)
- Pacienti s předoperační mechanickou ventilací;
- anamnéza plicní infekce a plicní tuberkulózy během 1 měsíce před operací;
- Předoperační saturace krve kyslíkem (SpO₂) byla nižší než 90 % (SpO₂<90 %) nebo parciální tlak kyslíku (PaO₂) byl nižší než 90 % (PaO₂<60 mmHg) nebo poměr PaO₂/frakce vdechovaného kyslíku (FiO₂） <300 mmHg nebo parciální tlak oxidu uhličitého v arteriální krvi (PaCO2) byl vyšší než 45 mmHg (PaCO2>45 mmHg);
- Pacienti, kteří před operací užívají imunosupresiva, neoadjuvantní chemoterapii a radioterapii;
- Předoperační abnormální koagulační funkce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: skupina konvenční ventilační strategie
Skupina s konvenční ventilační strategií používala konvenční ventilační strategie: dechový objem (VT) = 10-12 ml/kg, dechová frekvence (f) = 12 tepů/minutu, pozitivní tlak na konci výdechu (PEEP) = 0 cm H₂O, zlomek vdechovaný kyslík = 0,5
|
Byli rozděleni do 2 skupin: skupina s tradiční ventilační strategií (kontrolní skupina) a skupina se strategií plicní ochranné ventilace (experimentální skupina), s 30 případy v každé skupině.
Ve skupině konvenční ventilační strategie byly dodrženy konvenční ventilační strategie: dechový objem (VT)=10-12ml/kg, dechová frekvence (f)=12krát/minutu, PEEP=0 cmH₂O, podíl vdechovaného kyslíku=0,5;
Strategie plicní ochranné ventilace byly implementovány ve skupině strategie plicní ochranné ventilace: VT=6-8ml/kg, f=12krát/min, PEEP=6-8 cm H2O, podíl vdechovaného kyslíku=0,5
Manuální reexpanze plic byla prováděna každých 30 minut po mechanické ventilaci (kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách 30 cm H20 po dobu 30 sekund).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: skupina strategie plicní ochranné ventilace
Skupina strategie plicní ochranné ventilace používala strategie plicní ochranné ventilace : dechový objem (VT) = 6-8 ml/kg, f = 12 dechů/minutu, pozitivní tlak na konci výdechu (PEEP) = 6-8 cmH₂O a podíl vdechovaného kyslíku = 0,5. Po mechanické ventilaci každých 30 minut (nepřetržitý pozitivní tlak v dýchacích cestách 30 cmH₂O po dobu 30 sekund). |
Byli rozděleni do 2 skupin: skupina s tradiční ventilační strategií (kontrolní skupina) a skupina se strategií plicní ochranné ventilace (experimentální skupina), s 30 případy v každé skupině.
Ve skupině konvenční ventilační strategie byly dodrženy konvenční ventilační strategie: dechový objem (VT)=10-12ml/kg, dechová frekvence (f)=12krát/minutu, PEEP=0 cmH₂O, podíl vdechovaného kyslíku=0,5;
Strategie plicní ochranné ventilace byly implementovány ve skupině strategie plicní ochranné ventilace: VT=6-8ml/kg, f=12krát/min, PEEP=6-8 cm H2O, podíl vdechovaného kyslíku=0,5
Manuální reexpanze plic byla prováděna každých 30 minut po mechanické ventilaci (kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách 30 cm H20 po dobu 30 sekund).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Indikátory zánětu nádoru související s mikroprostředím
Časové okno: 10 minut před anestezií, 1 hodinu a 24 hodin po výkonu
|
Koncentrace tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-α)
|
10 minut před anestezií, 1 hodinu a 24 hodin po výkonu
|
|
Indikátory zánětu nádoru související s mikroprostředím
Časové okno: 10 minut před anestezií, 1 hodinu a 24 hodin po výkonu
|
Koncentrace jaderného transkripčního faktorukappaB (NF-kB)
|
10 minut před anestezií, 1 hodinu a 24 hodin po výkonu
|
|
Indikátory zánětu nádoru související s mikroprostředím
Časové okno: 10 minut před anestezií, 1 hodinu a 24 hodin po výkonu
|
Koncentrace interleukinu-6 (IL-6)
|
10 minut před anestezií, 1 hodinu a 24 hodin po výkonu
|
|
Indikátory zánětu nádoru související s mikroprostředím
Časové okno: 10 minut před anestezií, 1 hodinu a 24 hodin po výkonu
|
Koncentrace makrofágů spojených s nádorem (TAM)
|
10 minut před anestezií, 1 hodinu a 24 hodin po výkonu
|
|
Indikátory zánětu nádoru související s mikroprostředím
Časové okno: 10 minut před anestezií, 1 hodinu a 24 hodin po výkonu
|
Koncentrace vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF)
|
10 minut před anestezií, 1 hodinu a 24 hodin po výkonu
|
|
Indikátory zánětu nádoru související s mikroprostředím
Časové okno: 10 minut před anestezií, 1 hodinu a 24 hodin po výkonu
|
Koncentrace Janus Kinase 1 (JAK1)
|
10 minut před anestezií, 1 hodinu a 24 hodin po výkonu
|
|
Indikátory zánětu nádoru související s mikroprostředím
Časové okno: 10 minut před anestezií, 1 hodinu a 24 hodin po výkonu
|
Koncentrace převodníku signálu a aktivátoru transkripce 3 (STAT3)
|
10 minut před anestezií, 1 hodinu a 24 hodin po výkonu
|
|
Indikátory zánětu nádoru související s mikroprostředím
Časové okno: 10 minut před anestezií, 1 hodinu a 24 hodin po výkonu
|
Koncentrace protoonkogenové tyrosin proteinkinázy (C-Src)
|
10 minut před anestezií, 1 hodinu a 24 hodin po výkonu
|
|
Indikátory zánětu nádoru související s mikroprostředím
Časové okno: 10 minut před anestezií, 1 hodinu a 24 hodin po výkonu
|
Koncentrace matrixových metaloproteináz 2 (MMP-2)
|
10 minut před anestezií, 1 hodinu a 24 hodin po výkonu
|
|
Indikátory zánětu nádoru související s mikroprostředím
Časové okno: 10 minut před anestezií, 1 hodinu a 24 hodin po výkonu
|
Koncentrace matrixových metaloproteináz 9 (MMP-9)
|
10 minut před anestezií, 1 hodinu a 24 hodin po výkonu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplexní krevní index
Časové okno: 10 minut před anestezií a 24 hodin po výkonu
|
Hodnoty pro NLDA (NLDA = počet neutrofilů/počet lymfocytů × počet D-dimerů/albumin)
|
10 minut před anestezií a 24 hodin po výkonu
|
|
Komplexní krevní index
Časové okno: 10 minut před anestezií a 24 hodin po výkonu
|
Hodnoty pro PDM (PDM = krevní destičky × počet D-dimerů)
|
10 minut před anestezií a 24 hodin po výkonu
|
|
Komplexní krevní index
Časové okno: 10 minut před anestezií a 24 hodin po výkonu
|
Hodnoty pro SII (SII = krevní destičky × počet neutrofilů / lymfocytů)
|
10 minut před anestezií a 24 hodin po výkonu
|
|
Komplexní krevní index
Časové okno: 10 minut před anestezií a 24 hodin po výkonu
|
Hodnoty PNI (PNI = albumin + 5 × lymfocyty)
|
10 minut před anestezií a 24 hodin po výkonu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yongtao Gao, Master, The Affiliated Hospital of Nantong University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LPVS-MS2023025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .