Kliininen tutkimus keuhkoja suojaavista ventilaatiostrategioista ja kasvainten mikroympäristöstä
perjantai 26. tammikuuta 2024 päivittänyt: Yongtao Gao, Affiliated Hospital of Nantong University
Keuhkoja suojaavan ventilaatiostrategian vaikutus kasvaimen tulehdukselliseen mikroympäristöön ja siihen liittyvään hematologiseen yhdistelmäindeksiin potilailla, joille tehdään paksusuolen syöpäleikkaus
Tämä tutkimus suoritetaan Nantong Universityn tytäryhtiösairaalassa.
Kuusikymmentä kolorektaalisyöpäpotilasta (CRC) satunnaistetaan perinteiseen ventilaatiostrategiaryhmään (kontrolliryhmä) ja keuhkoja suojaavaan ventilaatiostrategiaryhmään (kokeellinen ryhmä), kussakin ryhmässä oli 30 tapausta.
Kontrolliryhmä omaksui tavanomaisen ilmanvaihtostrategian; koeryhmä käytti keuhkoja suojaavaa ventilaatiostrategiaa.
4 ml keskuslaskimoverta uutettiin 3 ajankohdassa 24 tunnin sisällä, ja asiaankuuluvat kokeelliset indeksit määritettiin.
Tarkkaile keuhkoja suojaavan ventilaatiostrategian vaikutusta kasvaintulehduksen mikroympäristöön ja siihen liittyviin hematologisiin indekseihin potilailla, joille tehdään paksusuolensyövän leikkaus.
Seurannan heikkouspisteet ja toipumispistemäärät 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta (QoR-15 pistemäärä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan Nantong Universityn tytäryhtiösairaalassa.
Kuusikymmentä CRC-potilasta satunnaistetaan perinteiseen ventilaatiostrategiaryhmään (kontrolliryhmä) ja keuhkoja suojaavaan ventilaatiostrategiaryhmään (kokeellinen ryhmä), kussakin ryhmässä oli 30 tapausta.
Kontrolliryhmä käytti tavanomaisia ventilaatiostrategioita: hengitystilavuus (VT) = 10-12 ml/kg, hengitystiheys (f) = 12 hengitystä/minuutti, positiivinen uloshengityspaine (PEEP) = 0 cmH₂O, sisäänhengitetyn hapen osuus = 0,5; koeryhmä käytti keuhkoja suojaavia ventilaatiostrategioita: hengitystilavuus (VT) = 6-8 ml/kg, f = 12 hengitystä / minuutti, positiivinen uloshengityspaine (PEEP) = 6-8 cmH2O, sisäänhengitetyn hapen osuus = 0,5, mekaaninen tuuletus 30 minuutin välein (jatkuva positiivinen hengitysteiden paine 30 cmH₂O noin 30 sekuntia).
4 ml keskuslaskimoverta uutettiin 3 ajankohdassa 24 tunnin sisällä, ja asiaankuuluvat kokeelliset indeksit määritettiin.
Tarkkaile keuhkoja suojaavan ventilaatiostrategian vaikutusta kasvaintulehduksen mikroympäristöön ja siihen liittyviin hematologisiin indekseihin NLDA, PDM, SII ja PNI potilailla, joille tehdään paksusuolensyövän leikkaus.
Seurannan heikkouspisteet ja toipumispistemäärät 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta (QoR-15 pistemäärä).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kiina, 226001
- The Affiliated Hospital of Nantong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- paksusuolensyövän patologinen diagnoosi
- American Society of Aneshesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitusjärjestelmä Arvosana Ⅱ-Ⅲ;
- 51-70-vuotiaille ilman sukupuolirajoituksia
- Normaali kardiopulmonaalinen toiminta ennen leikkausta
- Painoindeksi: 18-30
Poissulkemiskriteerit:
- Preoperatiivinen anemia (hemoglobiini <10g/dl)
- Potilaat, joilla on ennen leikkausta koneellinen ventilaatio;
- Anamneesi keuhkoinfektio ja keuhkotuberkuloosi 1 kuukauden sisällä ennen leikkausta;
- Ennen leikkausta veren happisaturaatio (SpO₂) oli alle 90 % (SpO₂<90 %) tai hapen osapaine (PaO₂) oli alle 90 % (PaO₂<60 mmHg) tai PaO₂/hengitetyn hapen fraktio (FiO₂）-suhde). <300 mmHg tai valtimoveren hiilidioksidin osapaine (PaC02) oli suurempi kuin 45 mmHg (PaC02>45 mmHg);
- Potilaat, jotka käyttävät immunosuppressantteja, neoadjuvanttia kemoterapiaa ja sädehoitoa ennen leikkausta;
- Preoperatiivinen epänormaali hyytymistoiminto.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: perinteinen ilmanvaihtostrategiaryhmä
Perinteinen ventilaatiostrategiaryhmä käytti tavanomaisia ventilaatiostrategioita: hengityksen tilavuus (VT) = 10-12 ml/kg, hengitystiheys (f) = 12 lyöntiä/minuutissa, uloshengityksen positiivinen paine (PEEP) = 0 cm H₂O, osa sisäänhengitetty happi = 0,5
|
He jaettiin kahteen ryhmään: perinteinen ventilaatiostrategiaryhmä (kontrolliryhmä) ja keuhkoja suojaava ventilaatiostrategiaryhmä (kokeellinen ryhmä), joissa kussakin ryhmässä oli 30 tapausta.
Perinteisessä ventilaatiostrategiaryhmässä noudatettiin tavanomaisia ventilaatiostrategioita: hengityksen tilavuus (VT) = 10-12 ml/kg, hengitystiheys (f) = 12 kertaa/minuutti, PEEP = 0 cmH2O, sisäänhengitetyn hapen osuus = 0,5;
Keuhkoja suojaavia ventilaatiostrategioita toteutettiin Keuhkojen suojaava ventilaatiostrategiaryhmässä: VT = 6-8 ml/kg, f = 12 kertaa/min, PEEP = 6-8 cm H2O, sisäänhengitetyn hapen osuus = 0,5
Manuaalinen keuhkojen uudelleenlaajennus suoritettiin 30 minuutin välein mekaanisen ventilaation jälkeen (jatkuva positiivinen hengitysteiden paine 30 cm H20 30 sekunnin ajan).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: keuhkoja suojaava ventilaatiostrategiaryhmä
Keuhkoja suojaava ventilaatiostrategiaryhmä käytti keuhkoja suojaavia ventilaatiostrategioita : hengityksen tilavuus (VT) = 6-8 ml/kg, f = 12 hengitystä / minuutti, uloshengityksen positiivinen paine (PEEP) = 6-8 cmH₂O ja sisäänhengitetyn hapen osuus = 0,5 . Mekaanisen tuuletuksen jälkeen 30 minuutin välein (jatkuva positiivinen hengitysteiden paine 30 cmH2O 30 sekunnin ajan). |
He jaettiin kahteen ryhmään: perinteinen ventilaatiostrategiaryhmä (kontrolliryhmä) ja keuhkoja suojaava ventilaatiostrategiaryhmä (kokeellinen ryhmä), joissa kussakin ryhmässä oli 30 tapausta.
Perinteisessä ventilaatiostrategiaryhmässä noudatettiin tavanomaisia ventilaatiostrategioita: hengityksen tilavuus (VT) = 10-12 ml/kg, hengitystiheys (f) = 12 kertaa/minuutti, PEEP = 0 cmH2O, sisäänhengitetyn hapen osuus = 0,5;
Keuhkoja suojaavia ventilaatiostrategioita toteutettiin Keuhkojen suojaava ventilaatiostrategiaryhmässä: VT = 6-8 ml/kg, f = 12 kertaa/min, PEEP = 6-8 cm H2O, sisäänhengitetyn hapen osuus = 0,5
Manuaalinen keuhkojen uudelleenlaajennus suoritettiin 30 minuutin välein mekaanisen ventilaation jälkeen (jatkuva positiivinen hengitysteiden paine 30 cm H20 30 sekunnin ajan).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikroympäristöön liittyvät kasvaintulehduksen indikaattorit
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen nukutusta, 1 tunti ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Tuumorinekroositekijä alfan (TNF-α) pitoisuudet
|
10 minuuttia ennen nukutusta, 1 tunti ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Mikroympäristöön liittyvät kasvaintulehduksen indikaattorit
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen nukutusta, 1 tunti ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
YdintranskriptiotekijäkappaB:n (NF-kB) pitoisuudet
|
10 minuuttia ennen nukutusta, 1 tunti ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Mikroympäristöön liittyvät kasvaintulehduksen indikaattorit
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen nukutusta, 1 tunti ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Interleukiini-6:n (IL-6) pitoisuudet
|
10 minuuttia ennen nukutusta, 1 tunti ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Mikroympäristöön liittyvät kasvaintulehduksen indikaattorit
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen nukutusta, 1 tunti ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Kasvaimeen liittyvien makrofagien (TAM) pitoisuudet
|
10 minuuttia ennen nukutusta, 1 tunti ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Mikroympäristöön liittyvät kasvaintulehduksen indikaattorit
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen nukutusta, 1 tunti ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Verisuonten endoteelin kasvutekijän (VEGF) pitoisuudet
|
10 minuuttia ennen nukutusta, 1 tunti ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Mikroympäristöön liittyvät kasvaintulehduksen indikaattorit
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen nukutusta, 1 tunti ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Janus Kinaasi 1:n (JAK1) pitoisuudet
|
10 minuuttia ennen nukutusta, 1 tunti ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Mikroympäristöön liittyvät kasvaintulehduksen indikaattorit
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen nukutusta, 1 tunti ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Signaalimuuntimen ja transkription 3 aktivaattorin pitoisuudet (STAT3)
|
10 minuuttia ennen nukutusta, 1 tunti ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Mikroympäristöön liittyvät kasvaintulehduksen indikaattorit
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen nukutusta, 1 tunti ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Protooncogene tyrosiiniproteiinikinaasin (C-Src) pitoisuudet
|
10 minuuttia ennen nukutusta, 1 tunti ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Mikroympäristöön liittyvät kasvaintulehduksen indikaattorit
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen nukutusta, 1 tunti ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Matriisin metalloproteinaasien 2 (MMP-2) pitoisuudet
|
10 minuuttia ennen nukutusta, 1 tunti ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Mikroympäristöön liittyvät kasvaintulehduksen indikaattorit
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen nukutusta, 1 tunti ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Matriisin metalloproteinaasien 9 (MMP-9) pitoisuudet
|
10 minuuttia ennen nukutusta, 1 tunti ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kattava veriindeksi
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen nukutusta ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
NLDA:n arvot (NLDA = neutrofiilien määrä / lymfosyyttien määrä × D-dimeerien määrä / albumiini)
|
10 minuuttia ennen nukutusta ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Kattava veriindeksi
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen nukutusta ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
PDM-arvot (PDM = verihiutaleiden × D-dimeerien määrä)
|
10 minuuttia ennen nukutusta ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Kattava veriindeksi
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen nukutusta ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
SII:n arvot (SII = verihiutale × neutrofiilien / lymfosyyttien määrä)
|
10 minuuttia ennen nukutusta ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Kattava veriindeksi
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen nukutusta ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
PNI-arvot (PNI = albumiini + 5 × lymfosyytit)
|
10 minuuttia ennen nukutusta ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yongtao Gao, Master, The Affiliated Hospital of Nantong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LPVS-MS2023025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kasvaimen mikroympäristö
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)RekrytointiMahasyöpä | Circulating Tumor DNA (ctDNA)Vietnam
-
chenwuRekrytointiMahasyöpä | Circulating Tumor DNA (ctDNA)Kiina
-
MiCareo Taiwan Co., Ltd.Tuntematon
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaRekrytointiUusiutunut lasten AML | Tulenkestävä lasten AML | Uusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
University Hospital, RouenTuntematonKiertävien kasvainsolujen havaitseminen haiman adenokarsinooman diagnosointia varten. (CTC-Pancreas)Haiman adenokarsinooma | Kiertyvät kasvainsolut | Circulating Tumor DNA (KRAS) | CA 19.9Ranska
-
University of Rome Tor VergataUniversity Of Perugia; University of L'AquilaValmisVirtsarakon syöpä TNM Staging Primary Tumor (T) Ta | Virtsarakon syöpä TNM-vaiheen primaarinen kasvain (T) T1 | Virtsarakon syöpä siirtymävaiheen soluluokkaItalia
-
Duke UniversityProstate Cancer Foundation; Janssen Diagnostics, LLCValmisMunuaissolukarsinooma | Mahasyöpä | Peräsuolen syöpä | Haimasyöpä | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Advanced MET Amplified Solid TumorYhdysvallat
-
Children's National Research InstituteBristol-Myers SquibbAktiivinen, ei rekrytointiMelanooma | Maksasolukarsinooma | Osteosarkooma | Ewing Sarkooma | Neuroblastooma | Rabdomyosarkooma | Wilmsin kasvain | Hepatoblastooma | Uusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorYhdysvallat