Klinisk studie av lungebeskyttende ventilasjonsstrategier og tumormikromiljø
23. mars 2026 oppdatert av: Yongtao Gao, Affiliated Hospital of Nantong University
Effekt av lungebeskyttende ventilasjonsstrategi på tumorinflammatorisk mikromiljø og dets tilknyttede hematologiske komposittindeks hos pasienter som gjennomgår kolorektal kreftkirurgi
Denne studien vil bli utført på det tilknyttede sykehuset ved Nantong University.
60 pasienter med kolorektal kreft (CRC) er randomisert i tradisjonell ventilasjonsstrategigruppe (kontrollgruppe) og lungebeskyttende ventilasjonsstrategigruppe (eksperimentell gruppe), det var 30 tilfeller i hver gruppe.
Kontrollgruppen tok i bruk konvensjonell ventilasjonsstrategi; den eksperimentelle gruppen brukte lungebeskyttende ventilasjonsstrategi.
4 ml sentralt veneblod ble ekstrahert ved 3 tidspunkter innen 24 timer, og relevante eksperimentelle indekser ble bestemt.
Observer effekten av lungebeskyttende ventilasjonsstrategi på mikromiljøet av tumorbetennelse og relaterte hematologiske indekser hos pasienter som gjennomgår kolorektal kreftkirurgi.
Oppfølgingsskjørhetsskår og kvalitet på restitusjonsscore ved 1,3,6 og 12 måneder etter operasjonen (QoR-15 poengskala).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført på det tilknyttede sykehuset ved Nantong University.
Seksti CRC-pasienter er randomisert i tradisjonell ventilasjonsstrategigruppe (kontrollgruppe) og lungebeskyttende ventilasjonsstrategigruppe (eksperimentell gruppe), det var 30 tilfeller i hver gruppe.
Kontrollgruppen tok i bruk konvensjonelle ventilasjonsstrategier: tidalvolum (VT)=10-12 ml/kg, respirasjonsfrekvens (f)=12 pust/minutt, positivt endeekspirasjonstrykk (PEEP)=0 cmH₂O, fraksjon av innåndet oksygen =0,5; den eksperimentelle gruppen brukte lungebeskyttende ventilasjonsstrategier: tidalvolum (VT)=6-8 ml/kg, f=12 pust/minutt, positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP)=6-8 cmH₂O, fraksjon av innåndet oksygen =0,5, mekanisk ventilasjon hvert 30. minutt (kontinuerlig positivt luftveistrykk 30 cmH₂O ca. 30 sekunder).
4 ml sentralvenøst blod ble ekstrahert ved 3 tidspunkter innen 24 timer, og relevante eksperimentelle indekser ble bestemt.
Observer effekten av lungebeskyttende ventilasjonsstrategi på mikromiljøet av tumorbetennelse og relaterte hematologiske indekser NLDA, PDM, SII og PNI hos pasienter som gjennomgår kolorektal kreftkirurgi.
Oppfølgingsskjørhetsskår og kvalitet på restitusjonsscore ved 1,3,6 og 12 måneder etter operasjonen (QoR-15 poengskala).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kina, 226001
- The Affiliated Hospital of Nantong University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- patologisk diagnose av tykktarmskreft
- American Society of Aneshesiologists（ASA）klassifiseringssystem for fysisk status Grade Ⅱ-Ⅲ;
- Fra 51-70 år uten kjønnsbegrensninger
- Normal hjerte-lungefunksjon før operasjon
- Kroppsmasseindeks:18-30
Ekskluderingskriterier:
- Preoperativ anemi (hemoglobin<10g/dl)
- Pasienter med preoperativ mekanisk ventilasjon;
- En historie med lungeinfeksjon og lungetuberkulose innen 1 måned før operasjonen;
- Preoperativ blodoksygenmetning (SpO₂) var mindre enn 90 % (SpO₂<90 %), eller oksygenpartialtrykket (PaO₂) var mindre enn 90 % (PaO₂<60 mmHg), eller PaO₂/fraksjon av inspirert oksygen（FiO₂）-forhold <300 mmHg, eller arterielt blodkarbondioksidpartialtrykk (PaCO₂) var større enn 45 mmHg (PaCO₂>45 mmHg);
- Pasienter som tar immunsuppressiva, neoadjuvant kjemoterapi og strålebehandling før operasjon;
- Preoperativ unormal koagulasjonsfunksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: konvensjonell ventilasjonsstrategigruppe
Den konvensjonelle ventilasjonsstrategigruppen brukte konvensjonelle ventilasjonsstrategier: tidalvolum（VT）=10-12 ml/kg, respirasjonsfrekvens（f）=12 slag/minutt, endeekspiratorisk positivt trykk（PEEP）= 0 cm H₂O, brøkdel av inspirert oksygen = 0,5
|
De ble delt inn i 2 grupper: tradisjonell ventilasjonsstrategigruppe (kontrollgruppe) og lungebeskyttende ventilasjonsstrategigruppe (eksperimentell gruppe), med 30 tilfeller i hver gruppe.
I gruppen med konvensjonell ventilasjonsstrategi ble de konvensjonelle ventilasjonsstrategiene fulgt: tidalvolum （VT）=10-12ml/kg, respirasjonsfrekvens（f） =12 ganger/minutt, PEEP=0 cmH₂O, fraksjon av innåndet oksygen=0,5;
Lungebeskyttende ventilasjonsstrategier ble implementert i strategigruppen for lungebeskyttende ventilasjon: VT=6-8ml/kg, f=12 ganger/min, PEEP=6-8 cm H₂O,fraksjon av inspirert oksygen=0,5
Manuell lunge-reekspansjon ble utført hvert 30. minutt etter mekanisk ventilasjon (kontinuerlig positivt luftveistrykk på 30 cm H2O i 30 sekunder).
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: lungebeskyttende ventilasjonsstrategigruppe
Lungebeskyttende ventilasjonsstrategigruppen brukte lungebeskyttende ventilasjonsstrategier : tidalvolum (VT)=6-8 ml/kg, f=12 pust/minutt, endeekspiratorisk positivt trykk (PEEP) = 6-8 cmH₂O, og fraksjon av innåndet oksygen = 0,5 . Etter mekanisk ventilasjon hvert 30. minutt (kontinuerlig positivt luftveistrykk 30 cmH₂O i 30 sekunder). |
De ble delt inn i 2 grupper: tradisjonell ventilasjonsstrategigruppe (kontrollgruppe) og lungebeskyttende ventilasjonsstrategigruppe (eksperimentell gruppe), med 30 tilfeller i hver gruppe.
I gruppen med konvensjonell ventilasjonsstrategi ble de konvensjonelle ventilasjonsstrategiene fulgt: tidalvolum （VT）=10-12ml/kg, respirasjonsfrekvens（f） =12 ganger/minutt, PEEP=0 cmH₂O, fraksjon av innåndet oksygen=0,5;
Lungebeskyttende ventilasjonsstrategier ble implementert i strategigruppen for lungebeskyttende ventilasjon: VT=6-8ml/kg, f=12 ganger/min, PEEP=6-8 cm H₂O,fraksjon av inspirert oksygen=0,5
Manuell lunge-reekspansjon ble utført hvert 30. minutt etter mekanisk ventilasjon (kontinuerlig positivt luftveistrykk på 30 cm H2O i 30 sekunder).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikromiljørelaterte indikatorer på tumorbetennelse
Tidsramme: 10 minutter før anestesi, 1 time og 24 timer etter inngrepet
|
Konsentrasjoner av tumornekrosefaktor alfa (TNF-α)
|
10 minutter før anestesi, 1 time og 24 timer etter inngrepet
|
|
Mikromiljørelaterte indikatorer på tumorbetennelse
Tidsramme: 10 minutter før anestesi, 1 time og 24 timer etter inngrepet
|
Konsentrasjoner av nukleartrankripsjonsfaktorkappaB (NF-kB)
|
10 minutter før anestesi, 1 time og 24 timer etter inngrepet
|
|
Mikromiljørelaterte indikatorer på tumorbetennelse
Tidsramme: 10 minutter før anestesi, 1 time og 24 timer etter inngrepet
|
Konsentrasjoner av interleukin-6 (IL-6)
|
10 minutter før anestesi, 1 time og 24 timer etter inngrepet
|
|
Mikromiljørelaterte indikatorer på tumorbetennelse
Tidsramme: 10 minutter før anestesi, 1 time og 24 timer etter inngrepet
|
Konsentrasjoner av tumorassosierte makrofager (TAM)
|
10 minutter før anestesi, 1 time og 24 timer etter inngrepet
|
|
Mikromiljørelaterte indikatorer på tumorbetennelse
Tidsramme: 10 minutter før anestesi, 1 time og 24 timer etter inngrepet
|
Konsentrasjoner av vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF)
|
10 minutter før anestesi, 1 time og 24 timer etter inngrepet
|
|
Mikromiljørelaterte indikatorer på tumorbetennelse
Tidsramme: 10 minutter før anestesi, 1 time og 24 timer etter inngrepet
|
Konsentrasjoner av Janus Kinase 1 (JAK1)
|
10 minutter før anestesi, 1 time og 24 timer etter inngrepet
|
|
Mikromiljørelaterte indikatorer på tumorbetennelse
Tidsramme: 10 minutter før anestesi, 1 time og 24 timer etter inngrepet
|
Konsentrasjoner av signaltransduser og aktivator av transkripsjon 3 (STAT3)
|
10 minutter før anestesi, 1 time og 24 timer etter inngrepet
|
|
Mikromiljørelaterte indikatorer på tumorbetennelse
Tidsramme: 10 minutter før anestesi, 1 time og 24 timer etter inngrepet
|
Konsentrasjoner av protoonkogen tyrosinproteinkinase (C-Src)
|
10 minutter før anestesi, 1 time og 24 timer etter inngrepet
|
|
Mikromiljørelaterte indikatorer på tumorbetennelse
Tidsramme: 10 minutter før anestesi, 1 time og 24 timer etter inngrepet
|
Konsentrasjoner av matrisemetalloproteinaser 2 (MMP-2)
|
10 minutter før anestesi, 1 time og 24 timer etter inngrepet
|
|
Mikromiljørelaterte indikatorer på tumorbetennelse
Tidsramme: 10 minutter før anestesi, 1 time og 24 timer etter inngrepet
|
Konsentrasjoner av matrisemetalloproteinaser 9 (MMP-9)
|
10 minutter før anestesi, 1 time og 24 timer etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfattende blodindeks
Tidsramme: 10 minutter før anestesi og 24 timer etter inngrepet
|
Verdier for NLDA (NLDA = nøytrofiltall/lymfocyttantall × D-dimertall/albumin)
|
10 minutter før anestesi og 24 timer etter inngrepet
|
|
Omfattende blodindeks
Tidsramme: 10 minutter før anestesi og 24 timer etter inngrepet
|
Verdier for PDM (PDM = blodplater × D-dimertall)
|
10 minutter før anestesi og 24 timer etter inngrepet
|
|
Omfattende blodindeks
Tidsramme: 10 minutter før anestesi og 24 timer etter inngrepet
|
Verdier for SII (SII= blodplater× nøytrofil/lymfocyttantall)
|
10 minutter før anestesi og 24 timer etter inngrepet
|
|
Omfattende blodindeks
Tidsramme: 10 minutter før anestesi og 24 timer etter inngrepet
|
Verdier for PNI (PNI = albumin + 5 × lymfocytter)
|
10 minutter før anestesi og 24 timer etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Yongtao Gao, Master, The Affiliated Hospital of Nantong University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2026
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LPVS-MS2023025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .