服薬遵守をサポートするための習慣に基づく精密検査の評価
プライマリケアにおける服薬遵守をサポートするための習慣に基づく精密検査の評価
この臨床試験の目的は、心血管疾患またはうつ病のために新しい慢性薬を処方された患者における服薬習慣ワークシートと薬剤師との話し合いの影響をテストすることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 患者とクリニックの観点から見た精密検査の実現可能性と受け入れ可能性は何ですか?
- 標準的な薬剤師カウンセリングを受ける比較グループと比較して、服薬習慣の形成に対する介入の影響は何ですか?
- 標準的なカウンセリングを受けているグループと比較して、習慣の精査を受けているグループの服薬遵守に関する信念と行動にはどのような違いがありますか?
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、プライマリケアの薬局が実施する習慣遵守精密検査を評価することです。 研究集団には、高血圧、高コレステロール、糖尿病、うつ病などの慢性疾患のために新しい薬を服用している患者が含まれる。
この研究では、最初に習慣ワークシートを追加せずに 16 人の患者を評価し、次に習慣ワークシートを使用して 16 人の患者を評価する第 2 フェーズを含む順次デザインを使用しています。 すべての参加者は薬剤師と会い、新しい薬についての標準的なカウンセリングを受けます。 すべての参加者は事前アンケートと事後アンケートに回答します。
薬剤師は、服薬習慣を身に付けるための手がかりを患者に選択させる服薬習慣ワークアップワークシートについて研修を受けます。 これらには、新しい習慣を、歯磨きなどの衛生習慣、コーヒーを淹れる、朝食を食べるなどの他の習慣、または服を着るなどの他の習慣を行うときに目に付きやすい場所に薬を置くなどの視覚的な合図と関連付けることが含まれます。 患者は計画を思い出すためにシートを持ち歩きます。 患者様には服薬指導も受けていただきます。 対面は個室の診療室で行われます。
すべての参加者は、自由回答形式のコメントを記入できるスペースを含む、ベースライン調査と追跡調査に回答します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Iowa
-
Waterloo、Iowa、アメリカ、50701
- Cedar Valley Primary Care & Walk-In Clinic | Waterloo IA
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加者は英語で流暢に話したり書いたりできる必要があります。
- 新しい慢性治療薬を処方しなければならない
除外基準:
- 自分の薬を独自に管理しない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：標準治療
最初の16人の患者は薬剤師から標準的な投薬カウンセリングを受けます
|
薬剤師が新しい薬に関する標準的なカウンセリングを提供します
|
|
実験的：習慣ワークアップアーム
残りの 16 人の患者は投薬カウンセリングに加えて習慣の精密検査を受ける予定です
|
薬剤師が新しい薬に関する標準的なカウンセリングを提供します
患者と薬剤師は協力して、毎日薬を飲むのに役立つヒントを特定します（例:
歯を磨く、服を着る、朝食を食べる、コーヒーを作る、アラーム、視覚的なリマインダーなど）。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
服薬アドヒアランスレポートスケール
時間枠：入会から100日後まで
|
5 点リッカート スケールを使用して評価された服薬アドヒアランス レポート スケールの 5 つの項目。
可能な範囲は 5 ～ 25 (より高い値はより高い服薬遵守に関連します)
|
入会から100日後まで
|
|
4項目の習慣自動化指数
時間枠：入会から100日後まで
|
この 4 つのスケールは、習慣の自動化指数からの 4 つの検証済み項目を使用し、5 点のリッカート スケールを使用します。
可能な範囲は 4 ～ 20 (値が大きいほど、服薬習慣の自動性が高くなります)
|
入会から100日後まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
薬についての考えに関するアンケート
時間枠：入会から100日後まで
|
この研究では、ホーンによる医薬品に関する信念のアンケートから、特定の 5 項目、一般的な 5 項目を抽出しました。
各スケールの可能な範囲は 5 ～ 25 です。
(特定の信念については、値が低いほど投薬信念がより肯定的であり、一般的に、数値が高いほど投薬信念がより強いと関連付けられます)
|
入会から100日後まで
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202311617
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。