Ocena treningu opartego na nawykach w celu wspierania przestrzegania zaleceń lekarskich
Ocena opracowania opartego na nawykach w celu wspierania przestrzegania zaleceń lekarskich w podstawowej opiece zdrowotnej
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie wpływu arkusza nawyków związanych z przyjmowaniem leków i dyskusji z farmaceutą u pacjentów, którym przepisano nowy, przewlekły lek na choroby układu krążenia lub depresję. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jaka jest wykonalność i akceptowalność takiego badania z punktu widzenia pacjentów i kliniki?
- Jaki wpływ ma interwencja na kształtowanie nawyków przyjmowania leków w porównaniu z grupą porównawczą, która korzysta ze standardowej porady farmaceutycznej?
- Jaka jest różnica w przekonaniach i zachowaniach dotyczących przestrzegania leków w grupie poddanej pracy nad nawykami w porównaniu z grupą otrzymującą standardowe poradnictwo?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena programu przestrzegania nawyków prowadzonego przez aptekę w podstawowej opiece zdrowotnej. Badana populacja obejmie pacjentów przyjmujących nowe leki na schorzenia przewlekłe, takie jak wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu, cukrzyca i depresja.
W badaniu tym zastosowano plan sekwencyjny, który obejmuje najpierw ocenę 16 pacjentów bez dodanego arkusza nawyków, a następnie w drugiej fazie ocenia się 16 pacjentów z arkuszem nawyków. Wszyscy uczestnicy spotykają się z farmaceutą i otrzymują standardowe porady dotyczące nowych leków. Wszyscy uczestnicy wypełniają ankietę przed i po.
Farmaceuta zostanie przeszkolony w zakresie arkusza ćwiczeń dotyczących nawyku przyjmowania leków, w którym pacjent wybiera wskazówki, których będzie używał do rozwijania nawyku przyjmowania leków. Obejmą one powiązanie nowego nawyku z nawykami higienicznymi, takimi jak mycie zębów, innymi nawykami, takimi jak robienie kawy lub jedzenie śniadania, lub wskazówkami wizualnymi, takimi jak umieszczanie leków w miejscu, w którym można je łatwo zauważyć podczas wykonywania innych czynności, takich jak ubieranie się. Pacjenci zabiorą ze sobą arkusz jako przypomnienie swojego planu. Pacjenci otrzymają także poradę lekarską. Spotkania będą odbywać się w prywatnej sali kliniki.
Wszyscy uczestnicy wypełnią ankiety podstawowe i uzupełniające, w których będzie miejsce na otwarte komentarze.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Stany Zjednoczone, 50701
- Cedar Valley Primary Care & Walk-In Clinic | Waterloo IA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą biegle posługiwać się językiem angielskim w mowie i piśmie,
- należy przepisać nowy lek przewlekle
Kryteria wyłączenia:
- Nie zarządza samodzielnie własnymi lekami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standard opieki
Pierwszych 16 pacjentów otrzyma standardowe porady dotyczące leków od farmaceuty
|
Farmaceuta udziela standardowej porady dotyczącej nowego leku
|
|
Eksperymentalny: Ramię do ćwiczeń nawyków
Drugich 16 pacjentów oprócz poradnictwa w zakresie leków zostanie poddanych leczeniu nawykowemu
|
Farmaceuta udziela standardowej porady dotyczącej nowego leku
Pacjent i farmaceuta będą wspólnie pracować nad określeniem wskazówki, która pomoże im w codziennym przyjmowaniu leku (np.
mycie zębów, ubieranie się, jedzenie śniadania, przygotowywanie kawy, alarmy, przypomnienia wizualne itp.).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala raportu dotyczącego stosowania leków
Ramy czasowe: Od rejestracji do 100 dni po niej
|
Pięć pozycji ze skali Raportu stosowania leków ocenianych za pomocą 5-punktowej skali Likerta.
Możliwy zakres 5-25 (wyższe wartości związane z większym przestrzeganiem zaleceń lekarskich)
|
Od rejestracji do 100 dni po niej
|
|
Czteropunktowy wskaźnik automatyzmu nawyków
Ramy czasowe: Od rejestracji do 100 dni po niej
|
Ta 4-stopniowa skala wykorzystuje cztery potwierdzone pozycje z Indeksu Automatyczności Nawyku i wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta.
Możliwy zakres 4-20 (wyższe wartości związane z większą automatyzacją nawyku przyjmowania leków)
|
Od rejestracji do 100 dni po niej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz przekonań na temat leków
Ramy czasowe: Od rejestracji do 100 dni po niej
|
Na potrzeby tego badania 5 pozycji szczegółowych i 5 ogólnych z kwestionariusza przekonań na temat leków autorstwa Horne’a.
Możliwy zakres 5-25 dla każdej skali.
(w przypadku konkretnych przekonań niższe wartości są powiązane z bardziej pozytywnymi przekonaniami dotyczącymi leków, w przypadku ogółu wyższe liczby są powiązane z większymi przekonaniami dotyczącymi leków)
|
Od rejestracji do 100 dni po niej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202311617
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .