Evaluering af en vanebaseret oparbejdning for at understøtte overholdelse af medicin
Evaluering af en vanebaseret oparbejdning for at understøtte overholdelse af medicin i primærpleje
Målet med dette kliniske forsøg er at teste virkningen af et arbejdsark med at tage medicin og diskussion med en farmaceut hos patienter, der får ordineret en ny kronisk medicin mod hjerte-kar-sygdomme eller depression. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvad er gennemførligheden og acceptablen af oparbejdningen set fra patienternes og klinikkens perspektiv?
- Hvilken effekt har interventionen på dannelsen af medicin-brugsvaner sammenlignet med en sammenligningsgruppe, der modtager standardfarmaceutrådgivning?
- Hvad er forskellen i overbevisning og adfærd for overholdelse af medicin for gruppen, der modtager vaneoplæringen, sammenlignet med dem, der modtager standardrådgivning?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en vaneoverholdelsesundersøgelse leveret af apoteket i primærplejen. Undersøgelsespopulationen vil omfatte patienter, der tager ny medicin mod kroniske tilstande som forhøjet blodtryk, højt kolesteroltal, diabetes og depression.
Denne undersøgelse anvender et sekventielt design, som involverer først at evaluere 16 patienter uden det tilføjede vane-arbejdsark, og derefter evaluerer den anden fase 16 patienter med vane-arket. Alle deltagere mødes med farmaceuten og får standardrådgivning om den nye medicin. Alle deltagere udfylder før- og efterundersøgelsen.
Farmaceuten vil blive uddannet i arbejdsarket for oparbejdning af medicinvaner, som får patienten til at vælge stikord, de vil bruge til at udvikle deres vane med at tage medicin. Disse vil omfatte at forbinde den nye vane med hygiejnevaner som tandbørstning, andre vaner som at lave kaffe eller spise morgenmad eller visuelle signaler som at placere medicin, hvor de let vil blive bemærket, når de gør andre vaner som at klæde sig på. Patienterne vil tage deres ark med som en påmindelse om deres plan. Patienterne vil også modtage medicinrådgivning. Møderne vil finde sted i et privat klinikrum.
Alle deltagere vil gennemføre baseline- og opfølgende undersøgelser, som vil indeholde plads til åbne kommentarer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Forenede Stater, 50701
- Cedar Valley Primary Care & Walk-In Clinic | Waterloo IA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være flydende til at tale og skrive på engelsk,
- skal ordineres en ny kronisk medicin
Ekskluderingskriterier:
- Håndterer ikke deres egen medicin selvstændigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard for pleje
De første 16 patienter vil modtage standardmedicinsk rådgivning fra apoteket
|
Apoteket yder standardrådgivning om den nye medicin
|
|
Eksperimentel: Vane oparbejdningsarm
De andre 16 patienter vil modtage vaneoparbejdningen ud over medicinrådgivning
|
Apoteket yder standardrådgivning om den nye medicin
Patienten og apoteket vil arbejde sammen om at specificere en cue for at hjælpe dem med at tage deres medicin hver dag (f.
børste tænder, klæde sig på, spise morgenmad, lave kaffe, alarmer, visuelle påmindelser osv.).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lægemiddeloverholdelsesrapportskala
Tidsramme: Fra tilmelding til 100 dage efter
|
Fem punkter fra skalaen for medicinadhærensrapport vurderet ved hjælp af 5-punkts Likert-skalaen.
Muligt område 5-25 (højere værdier forbundet med større medicinadhærens)
|
Fra tilmelding til 100 dage efter
|
|
4-elementer Habit Automaticity Index
Tidsramme: Fra tilmelding til 100 dage efter
|
Denne 4-skala bruger fire validerede elementer fra Habit Automaticity Index og bruger en 5-punkts Likert-skala.
Muligt interval 4-20 (højere værdier forbundet med større automatik af medicinindtagelsesvaner)
|
Fra tilmelding til 100 dage efter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overbevisninger om medicin spørgeskema
Tidsramme: Fra tilmelding til 100 dage efter
|
Til denne undersøgelse, 5 punkter specifikke, 5 punkter generelle fra overbevisningerne om medicin spørgeskema af Horne.
Muligt område 5-25 for hver skala.
(for de specifikke overbevisninger er lavere værdier forbundet med mere positive medicinoverbevisninger, med de generelle er højere tal forbundet med større medicinoverbevisninger)
|
Fra tilmelding til 100 dage efter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202311617
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Standard medicinrådgivning
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAfsluttetKronisk sygdom | Medicinadhærens
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Leiden University Medical CenterRWTH Aachen University; University of Patras; University of LjubljanaRekrutteringPolyfarmaciTyskland, Grækenland, Slovenien
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAfsluttetKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Texas Christian UniversityAfsluttetMapping Enhanced Counseling (MEC) | Active Linkage (AL)Forenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV/AIDS | Medicinadhærens | Hiv | Seksuel adfærd | Seksuelt overførte infektioner (ikke hiv eller hepatitis)Forenede Stater
-
University of MalayaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk | Dyslipidæmi | Diabetes mellitus type 2Malaysia
-
PHCC LPNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjerte-kar-sygdommeForenede Stater
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroUkendtMedicineringsfejl og andre produktbrugsfejl og -problemer | BivirkningshændelseItalien
-
University of PittsburghTrukket tilbageMedicinadhærens | Bivirkninger på lægemiddel | Medicinsk manglende overholdelseForenede Stater