支持药物依从性的基于习惯的检查评估
2026年3月4日 更新者：Matthew J. Witry、University of Iowa
评估基于习惯的检查以支持初级保健中的药物依从性
该临床试验的目的是测试服药习惯工作表以及与药剂师讨论对服用新的治疗心血管疾病或抑郁症的慢性药物的患者的影响。 它旨在回答的主要问题是：
- 从患者和诊所的角度来看，检查的可行性和可接受性如何？
- 与接受标准药剂师咨询的对照组相比，干预措施对服药习惯形成的影响是什么？
- 与接受标准咨询的群体相比，接受习惯检查的群体在药物依从性信念和行为方面有何差异？
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估初级保健药房提供的习惯依从性检查。 研究人群将包括服用新药治疗高血压、高胆固醇、糖尿病和抑郁症等慢性疾病的患者。
本研究采用序贯设计，首先评估 16 名没有添加习惯工作表的患者，然后第二阶段评估 16 名有习惯工作表的患者。 所有参与者都会与药剂师会面，并获得有关新药物的标准咨询。 所有参与者均完成事前和事后调查。
药剂师将接受有关用药习惯检查工作表的培训，该工作表让患者选择他们将用来养成用药习惯的线索。 这些包括将新习惯与刷牙等卫生习惯、煮咖啡或吃早餐等其他习惯或诸如穿衣等其他习惯时将药物放在容易注意到的地方等视觉提示联系起来。 患者将随身携带他们的床单，以提醒他们的计划。 患者还将接受药物咨询。 这些会面将在私人诊所进行。
所有参与者都将完成基线和后续调查，其中包括开放式评论的空间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Iowa
-
Waterloo、Iowa、美国、50701
- Cedar Valley Primary Care & Walk-In Clinic | Waterloo IA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者必须能流利地用英语说和写，
- 必须开出新的慢性药物
排除标准：
- 不能独立管理自己的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：护理标准
前16名患者将接受药剂师的标准用药咨询
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药剂师提供有关新药的标准咨询
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实验性的：习惯锻炼手臂
另外 16 名患者除了接受药物咨询外还将接受习惯检查
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药剂师提供有关新药的标准咨询
患者和药剂师将共同指定一个提示来帮助他们每天服药（例如：
刷牙、穿衣服、吃早餐、煮咖啡、闹钟、视觉提醒等）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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药物依从性报告量表
大体时间：从注册到注册后 100 天
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使用 5 点李克特量表评估药物依从性报告量表中的五个项目。
可能的范围 5-25（值越高，药物依从性越高）
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从注册到注册后 100 天
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4项习惯自动化指数
大体时间：从注册到注册后 100 天
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该 4 级量表使用习惯自动化指数中的四个经过验证的项目，并使用 5 点李克特量表。
可能的范围 4-20（值越高，服药习惯的自动化程度越高）
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从注册到注册后 100 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对药物的信念问卷
大体时间：从注册到注册后 100 天
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在本研究中，霍恩关于药物信念的调查问卷包含 5 个具体项目和 5 个一般项目。
每个等级的可能范围为 5-25。
（对于特定信念，较低的值与更积极的药物信念相关，而一般而言，较高的值与更大的药物信念相关）
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从注册到注册后 100 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (实际的)
2025年2月28日
研究完成 (实际的)
2025年2月28日
研究注册日期
首次提交
2024年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月29日
首次发布 (实际的)
2024年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月4日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
主要和次要结果数据以及基本人口统计信息
IPD 共享时间框架
研究结束后 1 年。
IPD 共享访问标准
他们可以给首席研究员发电子邮件
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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