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Valutazione di un work-up basato sulle abitudini per supportare l’aderenza ai farmaci

4 marzo 2026 aggiornato da: Matthew J. Witry, University of Iowa

Valutazione di un work-up basato sulle abitudini per supportare l’aderenza ai farmaci nelle cure primarie

L'obiettivo di questo studio clinico è testare l'impatto di un foglio di lavoro sull'abitudine all'assunzione di farmaci e di una discussione con un farmacista nei pazienti a cui viene prescritto un nuovo farmaco cronico per malattie cardiovascolari o depressione. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Qual è la fattibilità e l’accettabilità del workup dal punto di vista dei pazienti e della clinica?
  • Qual è l’impatto dell’intervento sulla formazione delle abitudini di assunzione dei farmaci rispetto a un gruppo di confronto che riceve consulenza farmacista standard?
  • Qual è la differenza nelle convinzioni e nei comportamenti di aderenza ai farmaci per il gruppo che riceve il workup sulle abitudini rispetto a quelli che ricevono la consulenza standard?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare un workup sull'aderenza alle abitudini fornito dalla farmacia nell'assistenza primaria. La popolazione dello studio includerà pazienti che assumono nuovi farmaci per condizioni croniche come ipertensione, colesterolo alto, diabete e depressione.

Questo studio utilizza un disegno sequenziale che prevede la prima valutazione di 16 pazienti senza il foglio di lavoro sulle abitudini aggiunto, quindi la seconda fase valuta 16 pazienti con il foglio di lavoro sulle abitudini. Tutti i partecipanti incontrano il farmacista e ricevono una consulenza standard sui nuovi farmaci. Tutti i partecipanti completano il sondaggio pre e post.

Il farmacista verrà formato sul foglio di lavoro sull'abitudine ai farmaci in cui il paziente sceglie gli spunti che utilizzerà per sviluppare la sua abitudine all'assunzione di farmaci. Questi includeranno l’associazione della nuova abitudine con abitudini igieniche come lo spazzolino da denti, altre abitudini come preparare il caffè o fare colazione, o segnali visivi come posizionare i farmaci dove saranno facilmente notati quando si fanno altre abitudini come vestirsi. I pazienti porteranno con sé il foglio come promemoria del loro piano. I pazienti riceveranno anche consulenza sui farmaci. Gli incontri avverranno in una stanza clinica privata.

Tutti i partecipanti completeranno i sondaggi di base e di follow-up, che includeranno spazio per commenti aperti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Stati Uniti, 50701
        • Cedar Valley Primary Care & Walk-In Clinic | Waterloo IA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono essere fluenti nel parlare e scrivere in inglese,
  • deve essere prescritto un nuovo farmaco cronico

Criteri di esclusione:

  • Non gestisce i propri farmaci in modo indipendente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Standard di sicurezza
I primi 16 pazienti riceveranno una consulenza farmacologica standard dal farmacista
Comportamentale: Consulenza farmacologica standard
Il farmacista fornisce consulenza standard sul nuovo farmaco
Sperimentale: Braccio di allenamento per abitudini
I secondi 16 pazienti riceveranno l'analisi delle abitudini oltre alla consulenza sui farmaci
Comportamentale: Consulenza farmacologica standard
Il farmacista fornisce consulenza standard sul nuovo farmaco
Comportamentale: Elaborazione delle abitudini
Il paziente e il farmacista lavoreranno insieme per specificare un segnale che li aiuti a prendere il medicinale ogni giorno (ad es. lavarsi i denti, vestirsi, fare colazione, preparare il caffè, sveglie, promemoria visivi, ecc.).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del rapporto sull'aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Dall'iscrizione ai 100 giorni successivi
Cinque elementi della scala del rapporto sull'aderenza ai farmaci valutati utilizzando la scala Likert a 5 punti. Intervallo possibile 5-25 (valori più alti associati a una maggiore aderenza al farmaco)
Dall'iscrizione ai 100 giorni successivi
Indice di automaticità delle abitudini a 4 voci
Lasso di tempo: Dall'iscrizione ai 100 giorni successivi
Questa scala a 4 utilizza quattro elementi convalidati dall'Habit Automaticity Index e utilizza una scala Likert a 5 punti. Intervallo possibile 4-20 (valori più alti associati a maggiore automatismo dell'abitudine all'assunzione di farmaci)
Dall'iscrizione ai 100 giorni successivi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulle credenze sui medicinali
Lasso di tempo: Dall'iscrizione ai 100 giorni successivi
Per questo studio, 5 item specifici e 5 item generali tratti dal questionario sulle convinzioni sui farmaci di Horne. Intervallo possibile 5-25 per ciascuna scala. (per le convinzioni specifiche, i valori più bassi sono associati a convinzioni sui farmaci più positive, mentre in generale i numeri più alti sono associati a convinzioni sui farmaci maggiori)
Dall'iscrizione ai 100 giorni successivi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Iowa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202311617

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati sugli esiti primari e secondari e informazioni demografiche di base

Periodo di condivisione IPD

1 anno dopo la chiusura dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Possono inviare un'e-mail all'investigatore principale

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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