Lääkityksen noudattamista tukevan tottumukseen perustuvan työskentelyn arviointi
Tottumuksiin perustuvan työskentelyn arviointi lääkityksen noudattamisen tukemiseksi perusterveydenhuollossa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata lääkitystottumusten työarkin ja apteekin kanssa käytävän keskustelun vaikutuksia potilailla, joille on määrätty uusi krooninen lääke sydän- ja verisuonitauteihin tai masennukseen. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mikä on käsittelyn toteutettavuus ja hyväksyttävyys potilaiden ja klinikan näkökulmasta?
- Mikä vaikutus interventiolla on lääkityksen ottotottumusten muodostumiseen verrattuna vertailuryhmään, joka saa tavanomaista apteekkineuvontaa?
- Mitä eroa on lääkityksen noudattamiseen liittyvissä uskomuksissa ja käyttäytymisessä tottumustyön saaneessa ryhmässä verrattuna tavanomaista neuvontaa saaviin?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida apteekkien perusterveydenhuollon tottumuksiin sitoutumista. Tutkimuspopulaatio sisältää potilaita, jotka käyttävät uusia lääkkeitä kroonisiin sairauksiin, kuten korkeaan verenpaineeseen, korkeaan kolesteroliin, diabetekseen ja masennukseen.
Tässä tutkimuksessa käytetään peräkkäistä suunnittelua, jossa ensin arvioidaan 16 potilasta ilman lisättyä tapatyötaulukkoa, ja sitten toisessa vaiheessa arvioidaan 16 potilasta tottumustyöarkin avulla. Kaikki osallistujat tapaavat apteekkihenkilökunnan ja saavat tavanomaista neuvontaa uusista lääkkeistä. Kaikki osallistujat täyttävät ennakko- ja jälkikyselyn.
Apteekki koulutetaan lääkitystottumusten työtaulukkoon, jossa potilas valitsee vihjeitä, joita hän käyttää kehittääkseen lääkkeenottotottumuksiaan. Näitä ovat uuden tavan yhdistäminen hygieniatottumuksiin, kuten hampaiden harjaukseen, muihin tottumuksiin, kuten kahvin keittoon tai aamiaisen syömiseen, tai visuaalisiin vihjeisiin, kuten lääkkeiden asettamiseen paikkaan, jossa ne havaitaan helposti, kun teet muita tapoja, kuten pukeutumista. Potilaat ottavat lappunsa mukaansa muistuttamaan suunnitelmastaan. Potilaat saavat myös lääkeneuvontaa. Tapaaminen tapahtuu yksityisessä klinikan huoneessa.
Kaikki osallistujat täyttävät perus- ja seurantakyselyt, joissa on tilaa avoimille kommenteille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Yhdysvallat, 50701
- Cedar Valley Primary Care & Walk-In Clinic | Waterloo IA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee puhua ja kirjoittaa sujuvasti englanniksi,
- on määrättävä uusi krooninen lääke
Poissulkemiskriteerit:
- Ei hallitse omia lääkkeitään itsenäisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoidon standardi
Ensimmäiset 16 potilasta saavat apteekin tavanomaista lääkitysneuvontaa
|
Apteekki neuvoo normaalisti uudesta lääkkeestä
|
|
Kokeellinen: Habit workup käsi
Toiset 16 potilasta saavat tottumustyön lääkitysneuvonnan lisäksi
|
Apteekki neuvoo normaalisti uudesta lääkkeestä
Potilas ja apteekkihenkilökunta työskentelevät yhdessä määrittääkseen vihjeen, joka auttaa heitä ottamaan lääkkeensä joka päivä (esim.
hampaiden harjaus, pukeutuminen, aamiaisen syöminen, kahvin valmistus, hälytykset, visuaaliset muistutukset jne.).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeiden noudattamisen raporttiasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 100 päivään sen jälkeen
|
Viisi kohtaa lääkityksen noudattamisen raporttiasteikosta, joka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla.
Mahdollinen vaihteluväli 5-25 (korkeammat arvot liittyvät parempaan lääkityksen noudattamiseen)
|
Ilmoittautumisesta 100 päivään sen jälkeen
|
|
4-kohdan tavanomaisuusindeksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 100 päivään sen jälkeen
|
Tämä 4-asteikko käyttää neljää validoitua kohtaa Habit Automaticity Indexistä ja käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa.
Mahdollinen vaihteluväli 4-20 (korkeammat arvot, jotka liittyvät lääkkeiden ottotavan automaattisuuteen)
|
Ilmoittautumisesta 100 päivään sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uskomuksia lääkkeistä -kyselylomake
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 100 päivään sen jälkeen
|
Tätä tutkimusta varten, 5 kohtaa, 5 kohtaa yleistä Hornen lääkkeitä koskevista uskomuksista.
Mahdollinen alue 5-25 kullekin asteikolle.
(tiettyjen uskomusten osalta pienemmät arvot liittyvät positiivisempaan lääkitysuskomukseen, kun taas yleensä korkeammat luvut liittyvät suurempiin lääkeuskomuksiin)
|
Ilmoittautumisesta 100 päivään sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202311617
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .