Оценка основанного на привычках исследования для поддержки соблюдения режима лечения
Оценка исследования на основе привычек для поддержки соблюдения режима лечения в учреждениях первичной медико-санитарной помощи
Цель этого клинического исследования — проверить влияние таблицы привычек к приему лекарств и обсуждения с фармацевтом у пациентов, которым прописаны новые хронические лекарства от сердечно-сосудистых заболеваний или депрессии. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Какова осуществимость и приемлемость такого обследования с точки зрения пациентов и клиники?
- Каково влияние вмешательства на формирование привычек приема лекарств по сравнению с группой сравнения, получающей стандартные консультации фармацевта?
- Какова разница в убеждениях и поведении в отношении приверженности лечению для группы, проходящей курс обучения привычкам, по сравнению с группой, получающей стандартное консультирование?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка обследования на приверженность привычкам, проводимого аптекой первичной медико-санитарной помощи. В исследуемую группу войдут пациенты, принимающие новые лекарства от хронических заболеваний, таких как высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина, диабет и депрессия.
В этом исследовании используется последовательный дизайн, который включает сначала оценку 16 пациентов без добавленной таблицы привычек, а затем на втором этапе оценивается 16 пациентов с таблицей привычек. Все участники встречаются с фармацевтом и получают стандартные консультации по новым лекарствам. Все участники заполняют анкету до и после.
Фармацевт будет обучен работе с таблицей анализа привычек к приему лекарств, в которой пациенту предлагается выбрать сигналы, которые он будет использовать для развития привычки к приему лекарств. Они будут включать в себя связывание новой привычки с гигиеническими привычками, такими как чистка зубов, другими привычками, такими как приготовление кофе или завтрак, или визуальными подсказками, такими как размещение лекарств там, где их будет легко заметить при выполнении других привычек, таких как одевание. Пациенты возьмут с собой листок как напоминание о своем плане. Пациенты также получат консультации по лечению. Встречи будут происходить в палате частной клиники.
Все участники заполнят базовые и последующие опросы, в которых будет предусмотрено место для открытых комментариев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Соединенные Штаты, 50701
- Cedar Valley Primary Care & Walk-In Clinic | Waterloo IA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники должны свободно говорить и писать по-английски,
- необходимо назначить новое лекарство от хронических заболеваний
Критерий исключения:
- Не принимает самостоятельно свои лекарства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандарт заботы
Первые 16 пациентов получат стандартную консультацию фармацевта по лечению.
|
Фармацевт предоставляет стандартную консультацию по новому лекарству.
|
|
Экспериментальный: Рука для тренировки привычек
Вторые 16 пациентов пройдут обследование привычек в дополнение к консультированию по лекарствам.
|
Фармацевт предоставляет стандартную консультацию по новому лекарству.
Пациент и фармацевт вместе определяют подсказку, которая поможет им принимать лекарство каждый день (например,
чистка зубов, одевание, завтрак, приготовление кофе, будильники, визуальные напоминания и т. д.).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала отчета о приверженности лечению
Временное ограничение: От регистрации до 100 дней после
|
Пять пунктов шкалы отчета о соблюдении режима лечения, оцененные по 5-балльной шкале Лайкерта.
Возможный диапазон 5–25 (более высокие значения связаны с большей приверженностью к лечению)
|
От регистрации до 100 дней после
|
|
Индекс автоматизма привычек из 4 пунктов
Временное ограничение: От регистрации до 100 дней после
|
Эта 4-балльная шкала использует четыре проверенных пункта из Индекса автоматизма привычек и 5-балльную шкалу Лайкерта.
Возможный диапазон 4–20 (более высокие значения связаны с большей автоматичностью привычки приема лекарств)
|
От регистрации до 100 дней после
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета «Убеждения о лекарствах»
Временное ограничение: От регистрации до 100 дней после
|
В этом исследовании 5 конкретных вопросов и 5 общих вопросов из опросника Хорна «Убеждения о лекарственных препаратах».
Возможный диапазон 5-25 для каждой шкалы.
(для конкретных убеждений более низкие значения связаны с более позитивными убеждениями в отношении лекарств, в целом более высокие значения связаны с более сильными убеждениями в отношении лекарств)
|
От регистрации до 100 дней после
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202311617
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .