Evaluación de un estudio basado en hábitos para apoyar la adherencia a la medicación
Evaluación de un estudio basado en hábitos para apoyar la adherencia a la medicación en atención primaria
El objetivo de este ensayo clínico es probar el impacto de una hoja de trabajo sobre hábitos de toma de medicamentos y una discusión con un farmacéutico en pacientes a quienes se les receta un nuevo medicamento crónico para enfermedades cardiovasculares o depresión. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuál es la viabilidad y aceptabilidad del estudio desde la perspectiva de los pacientes y la clínica?
- ¿Cuál es el impacto de la intervención en la formación de hábitos de toma de medicamentos en comparación con un grupo de comparación que recibe asesoramiento farmacéutico estándar?
- ¿Cuál es la diferencia en las creencias y comportamientos sobre la adherencia a la medicación para el grupo que recibe el estudio de hábitos en comparación con aquellos que reciben asesoramiento estándar?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar un estudio de adherencia al hábito realizado por farmacia en atención primaria. La población del estudio incluirá pacientes que toman nuevos medicamentos para enfermedades crónicas como presión arterial alta, colesterol alto, diabetes y depresión.
Este estudio utiliza un diseño secuencial que implica primero evaluar a 16 pacientes sin la hoja de trabajo de hábitos agregados, y luego la segunda fase evalúa a 16 pacientes con la hoja de trabajo de hábitos. Todos los participantes se reúnen con el farmacéutico y reciben asesoramiento estándar sobre los nuevos medicamentos. Todos los participantes completan la encuesta previa y posterior.
El farmacéutico recibirá capacitación sobre la hoja de cálculo de hábitos de medicación en la que el paciente elige las señales que utilizará para desarrollar su hábito de toma de medicamentos. Estos incluirán asociar el nuevo hábito con hábitos de higiene como cepillarse los dientes, otros hábitos como preparar café o desayunar, o señales visuales como colocar los medicamentos en un lugar donde se puedan notar fácilmente al realizar otros hábitos como vestirse. Los pacientes se llevarán su hoja como recordatorio de su plan. Los pacientes también recibirán asesoramiento sobre medicamentos. Los encuentros se producirán en una sala de clínica privada.
Todos los participantes completarán encuestas de referencia y de seguimiento, que incluirán espacio para comentarios abiertos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Waterloo, Iowa, Estados Unidos, 50701
- Cedar Valley Primary Care & Walk-In Clinic | Waterloo IA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben hablar y escribir con fluidez en inglés,
- se le debe recetar un nuevo medicamento crónico
Criterio de exclusión:
- No maneja sus propios medicamentos de forma independiente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Estándar de cuidado
Los primeros 16 pacientes recibirán asesoramiento sobre medicación estándar por parte del farmacéutico.
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El farmacéutico brinda asesoramiento estándar sobre el nuevo medicamento.
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Experimental: Brazo de estudio de hábitos
Los segundos 16 pacientes recibirán el estudio de hábitos además de asesoramiento sobre medicación.
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El farmacéutico brinda asesoramiento estándar sobre el nuevo medicamento.
El paciente y el farmacéutico trabajarán juntos para especificar una señal que les ayude a tomar su medicamento todos los días (p. ej.
cepillarse los dientes, vestirse, desayunar, preparar café, alarmas, recordatorios visuales, etc.).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de informe de adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 100 días siguientes
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Cinco ítems de la escala del Informe de Adherencia a la Medicación evaluados mediante una escala Likert de 5 puntos.
Rango posible 5-25 (valores más altos asociados con una mayor adherencia a la medicación)
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Desde la inscripción hasta los 100 días siguientes
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Índice de automaticidad de hábitos de 4 ítems
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 100 días siguientes
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Esta escala de 4 utiliza cuatro ítems validados del Índice de automatismo de hábitos y utiliza una escala Likert de 5 puntos.
Posible rango 4-20 (valores más altos asociados con una mayor automaticidad del hábito de toma de medicamentos)
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Desde la inscripción hasta los 100 días siguientes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Creencias sobre Medicamentos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 100 días siguientes
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Para este estudio, 5 ítems específicos, 5 ítems generales del cuestionario de creencias sobre medicamentos de Horne.
Posible rango 5-25 para cada escala.
(para las creencias específicas, los valores más bajos se asocian con creencias más positivas sobre la medicación, mientras que en general, los números más altos se asocian con mayores creencias sobre la medicación)
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Desde la inscripción hasta los 100 días siguientes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202311617
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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