Avaliação de uma investigação baseada em hábitos para apoiar a adesão à medicação
Avaliação de uma investigação baseada em hábitos para apoiar a adesão à medicação na atenção primária
O objetivo deste ensaio clínico é testar o impacto de uma planilha de hábitos de consumo de medicamentos e discussão com um farmacêutico em pacientes que recebem prescrição de um novo medicamento crônico para doenças cardiovasculares ou depressão. As principais questões que pretende responder são:
- Qual é a viabilidade e aceitabilidade da investigação na perspectiva dos pacientes e da clínica?
- Qual é o impacto da intervenção na formação de hábitos de consumo de medicamentos em comparação com um grupo de comparação que recebe aconselhamento farmacêutico padrão?
- Qual é a diferença nas crenças e comportamentos de adesão à medicação para o grupo que recebe a avaliação do hábito em comparação com aqueles que recebem aconselhamento padrão?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar uma avaliação de adesão ao hábito realizada por farmácia na atenção primária. A população do estudo incluirá pacientes que tomam novos medicamentos para doenças crônicas, como hipertensão, colesterol alto, diabetes e depressão.
Este estudo utiliza um desenho sequencial que envolve primeiro avaliar 16 pacientes sem a planilha de hábitos adicionada e, em seguida, a segunda fase avalia 16 pacientes com a planilha de hábitos. Todos os participantes se reúnem com o farmacêutico e recebem aconselhamento padrão sobre os novos medicamentos. Todos os participantes completam a pesquisa pré e pós.
O farmacêutico será treinado na planilha de avaliação do hábito de medicação, na qual o paciente escolhe dicas que usará para desenvolver seu hábito de tomar medicamentos. Isso incluirá a associação do novo hábito a hábitos de higiene, como escovar os dentes, outros hábitos, como fazer café ou tomar café da manhã, ou dicas visuais, como colocar os medicamentos onde serão facilmente notados ao praticar outros hábitos, como se vestir. Os pacientes levarão consigo sua folha como um lembrete de seu plano. Os pacientes também receberão aconselhamento sobre medicação. Os encontros ocorrerão em uma sala clínica particular.
Todos os participantes preencherão pesquisas de base e de acompanhamento, que incluirão espaço para comentários abertos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Iowa
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Waterloo, Iowa, Estados Unidos, 50701
- Cedar Valley Primary Care & Walk-In Clinic | Waterloo IA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ser fluentes para falar e escrever em inglês,
- deve ser prescrito um novo medicamento crônico
Critério de exclusão:
- Não administra seus próprios medicamentos de forma independente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Padrão de atendimento
Os primeiros 16 pacientes receberão aconselhamento medicamentoso padrão do farmacêutico
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O farmacêutico fornece aconselhamento padrão sobre o novo medicamento
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Experimental: Braço de treino de hábitos
Os segundos 16 pacientes receberão a avaliação do hábito, além de aconselhamento sobre medicação
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O farmacêutico fornece aconselhamento padrão sobre o novo medicamento
O paciente e o farmacêutico trabalharão juntos para especificar uma dica que os ajude a tomar o medicamento todos os dias (por exemplo,
escovar os dentes, vestir-se, tomar café da manhã, fazer café, alarmes, lembretes visuais, etc.).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Relatório de Adesão à Medicação
Prazo: Desde a inscrição até 100 dias após
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Cinco itens da escala Relatório de Adesão à medicação avaliados por meio de escala Likert de 5 pontos.
Faixa possível de 5 a 25 (valores mais altos associados a maior adesão medicamentosa)
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Desde a inscrição até 100 dias após
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Índice de Automaticidade de Hábitos de 4 itens
Prazo: Desde a inscrição até 100 dias após
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Esta escala 4 utiliza quatro itens validados do Índice de Automaticidade de Hábitos e utiliza uma escala Likert de 5 pontos.
Intervalo possível 4-20 (valores mais elevados associados a maior automatismo do hábito de tomar medicamentos)
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Desde a inscrição até 100 dias após
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Crenças sobre Medicamentos
Prazo: Desde a inscrição até 100 dias após
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Para este estudo, foram utilizados 5 itens específicos e 5 itens gerais do questionário de crenças sobre medicamentos de Horne.
Faixa possível de 5 a 25 para cada escala.
(para as crenças específicas, valores mais baixos estão associados a crenças mais positivas sobre medicamentos; para as crenças gerais, números mais altos estão associados a maiores crenças sobre medicamentos)
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Desde a inscrição até 100 dias após
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202311617
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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