Évaluation d'un bilan basé sur les habitudes pour soutenir l'observance des médicaments
Évaluation d'un bilan basé sur les habitudes pour soutenir l'observance des médicaments en soins primaires
Le but de cet essai clinique est de tester l'impact d'une feuille de travail sur les habitudes de prise de médicaments et d'une discussion avec un pharmacien chez les patients à qui on prescrit un nouveau médicament chronique pour les maladies cardiovasculaires ou la dépression. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Quelle est la faisabilité et l’acceptabilité du bilan du point de vue des patients et de la clinique ?
- Quel est l'impact de l'intervention sur la formation d'habitudes de prise de médicaments par rapport à un groupe témoin qui reçoit des conseils standard d'un pharmacien ?
- Quelle est la différence dans les croyances et les comportements en matière d'observance médicamenteuse pour le groupe recevant le bilan d'habitude par rapport à ceux recevant des conseils standard ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer un bilan d'observance des habitudes délivré par la pharmacie en soins primaires. La population étudiée comprendra des patients prenant de nouveaux médicaments pour des maladies chroniques comme l'hypertension artérielle, l'hypercholestérolémie, le diabète et la dépression.
Cette étude utilise une conception séquentielle qui consiste d'abord à évaluer 16 patients sans la feuille de travail sur les habitudes ajoutée, puis la deuxième phase évalue 16 patients avec la feuille de travail sur les habitudes. Tous les participants rencontrent le pharmacien et reçoivent des conseils standard sur les nouveaux médicaments. Tous les participants répondent à l'enquête avant et après.
Le pharmacien sera formé sur la feuille de travail de bilan des habitudes médicamenteuses qui permet au patient de choisir les indices qu'il utilisera pour développer son habitude de prise de médicaments. Il s'agira notamment d'associer la nouvelle habitude à des habitudes d'hygiène comme se brosser les dents, à d'autres habitudes comme préparer du café ou prendre un petit-déjeuner, ou à des indices visuels comme placer des médicaments là où ils seront facilement remarqués lors d'autres habitudes comme s'habiller. Les patients emporteront leur feuille avec eux pour rappeler leur projet. Les patients recevront également des conseils en matière de médicaments. Les rencontres auront lieu dans une salle de clinique privée.
Tous les participants répondront à des enquêtes de référence et de suivi, qui comprendront un espace pour des commentaires ouverts.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, États-Unis, 50701
- Cedar Valley Primary Care & Walk-In Clinic | Waterloo IA
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent parler et écrire couramment l'anglais,
- doit se voir prescrire un nouveau médicament chronique
Critère d'exclusion:
- Ne gère pas ses propres médicaments de manière indépendante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Norme de soins
Les 16 premiers patients recevront des conseils médicamenteux standard de la part du pharmacien
|
Le pharmacien fournit des conseils standard sur le nouveau médicament
|
|
Expérimental: Bras de bilan des habitudes
Les 16 seconds patients recevront un bilan d'habitudes en plus de conseils en matière de médicaments.
|
Le pharmacien fournit des conseils standard sur le nouveau médicament
Le patient et le pharmacien travailleront ensemble pour définir un signal qui les aidera à prendre leurs médicaments chaque jour (par ex.
se brosser les dents, s'habiller, prendre son petit-déjeuner, préparer du café, alarmes, rappels visuels, etc.).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle du rapport d’observance des médicaments
Délai: De l'inscription aux 100 jours suivants
|
Cinq éléments de l'échelle du rapport d'observance des médicaments évalués à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points.
Plage possible de 5 à 25 (valeurs plus élevées associées à une plus grande observance du traitement)
|
De l'inscription aux 100 jours suivants
|
|
Indice d'automaticité des habitudes en 4 éléments
Délai: De l'inscription aux 100 jours suivants
|
Cette échelle à 4 utilise quatre éléments validés de l'indice d'automaticité des habitudes et utilise une échelle de Likert à 5 points.
Plage possible 4-20 (valeurs plus élevées associées à une plus grande automatisme de la prise de médicaments)
|
De l'inscription aux 100 jours suivants
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire sur les croyances à propos des médicaments
Délai: De l'inscription aux 100 jours suivants
|
Pour cette étude, 5 items spécifiques, 5 items généraux issus du questionnaire de croyances sur les médicaments de Horne.
Plage possible 5-25 pour chaque échelle.
(pour les croyances spécifiques, des valeurs plus faibles sont associées à des croyances plus positives sur les médicaments, tandis qu'en général, des valeurs plus élevées sont associées à des croyances plus élevées sur les médicaments)
|
De l'inscription aux 100 jours suivants
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202311617
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .