Evaluering av en vanebasert work-up for å støtte medisinoverholdelse
Evaluering av en vanebasert oppfølging for å støtte medisinoverholdelse i primærhelsetjenesten
Målet med denne kliniske studien er å teste virkningen av et arbeidsark med medisinbruk og diskusjon med en farmasøyt hos pasienter som får foreskrevet en ny kronisk medisin for hjerte- og karsykdommer eller depresjon. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hva er gjennomførbarheten og akseptabelheten av opparbeidingen fra pasientens og klinikkens perspektiv?
- Hva er effekten av intervensjonen på dannelsen av medisinbruksvaner sammenlignet med en sammenligningsgruppe som mottar standard farmasøytrådgivning?
- Hva er forskjellen i tro og atferd for medisinoverholdelse for gruppen som mottar vaneoppfølgingen sammenlignet med de som mottar standardveiledning?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å evaluere en vaneoverholdelsesarbeid utført av apotek i primærhelsetjenesten. Studiepopulasjonen vil inkludere pasienter som tar nye medisiner for kroniske tilstander som høyt blodtrykk, høyt kolesterol, diabetes og depresjon.
Denne studien bruker et sekvensielt design som involverer først å evaluere 16 pasienter uten det ekstra vanearbeidsarket, og deretter evaluerer den andre fasen 16 pasienter med vanearket. Alle deltakerne møter farmasøyten og får standardveiledning om de nye medisinene. Alle deltakere fullfører før- og etterundersøkelsen.
Farmasøyten vil bli opplært på arbeidsarket for medisinvaner som lar pasienten velge signaler de vil bruke for å utvikle sin medisinbruksvane. Disse vil inkludere å assosiere den nye vanen med hygienevaner som tannbørsting, andre vaner som å lage kaffe eller spise frokost, eller visuelle signaler som å sette ut medisiner der de lett vil bli lagt merke til når de gjør andre vaner som å kle på seg. Pasientene vil ta med seg arket som en påminnelse om planen. Pasienter vil også få medisinrådgivning. Møtene vil skje i et privat klinikkrom.
Alle deltakere vil fullføre grunnlinje- og oppfølgingsundersøkelser, som vil inkludere plass for åpne kommentarer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Forente stater, 50701
- Cedar Valley Primary Care & Walk-In Clinic | Waterloo IA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne må være flytende for å snakke og skrive på engelsk,
- må foreskrives en ny kronisk medisin
Ekskluderingskriterier:
- Administrerer ikke sine egne medisiner selvstendig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Velferdstandard
De første 16 pasientene vil få standard medisinrådgivning fra farmasøyten
|
Farmasøyten gir standard rådgivning om den nye medisinen
|
|
Eksperimentell: Vanearbeidsarm
De andre 16 pasientene vil få vanearbeidet i tillegg til medisinrådgivning
|
Farmasøyten gir standard rådgivning om den nye medisinen
Pasienten og farmasøyten vil jobbe sammen for å spesifisere en pekepinn for å hjelpe dem med å ta medisinen hver dag (f.
pusse tenner, kle på seg, spise frokost, lage kaffe, alarmer, visuelle påminnelser osv.).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisinoverholdelsesrapportskala
Tidsramme: Fra påmelding til 100 dager etterpå
|
Fem elementer fra medisinoverholdelsesrapport-skalaen vurdert ved bruk av 5-punkts Likert-skalaen.
Mulig område 5-25 (høyere verdier forbundet med større medisinoverholdelse)
|
Fra påmelding til 100 dager etterpå
|
|
4-elements vaneautomatisitetsindeks
Tidsramme: Fra påmelding til 100 dager etterpå
|
Denne 4-skalaen bruker fire validerte elementer fra Habit Automaticity Index og bruker en 5-punkts Likert-skala.
Mulig område 4-20 (høyere verdier assosiert med større automatikk i medisinbruksvaner)
|
Fra påmelding til 100 dager etterpå
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for tro om medisiner
Tidsramme: Fra påmelding til 100 dager etterpå
|
For denne studien, 5 elementer spesifikke, 5 elementer generelt fra oppfatninger om medisiner spørreskjema av Horne.
Mulig område 5-25 for hver skala.
(for de spesifikke overbevisningene er lavere verdier assosiert med mer positiv medisintro, med den generelle er høyere tall assosiert med større medisintro)
|
Fra påmelding til 100 dager etterpå
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202311617
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .