- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06230978
Utvärdering av en vanebaserad upparbetning för att stödja medicinering
Utvärdering av en vanebaserad upparbetning för att stödja medicinering i primärvården
Målet med denna kliniska prövning är att testa effekten av ett arbetsblad för att ta medicin och diskussion med en farmaceut hos patienter som ordineras ett nytt kroniskt läkemedel mot hjärt-kärlsjukdom eller depression. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Vad är genomförbarheten och acceptansen av upparbetningen ur patientens och klinikens perspektiv?
- Vilken påverkan har interventionen på bildandet av medicineringsvanor jämfört med en jämförelsegrupp som får vanlig apoteksrådgivning?
- Vad är skillnaden i övertygelser och beteenden om medicinering för gruppen som får vaneuppföljningen jämfört med de som får standardrådgivning?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med den här studien är att utvärdera en uppföljning av vana som levereras av apotek i primärvården. Studiepopulationen kommer att inkludera patienter som tar nya mediciner för kroniska tillstånd som högt blodtryck, högt kolesterol, diabetes och depression.
Denna studie använder en sekventiell design som involverar att först utvärdera 16 patienter utan det tillagda vanearbetsbladet, och sedan utvärdera den andra fasen 16 patienter med vanearket. Alla deltagare träffar farmaceuten och får standardrådgivning om de nya medicinerna. Alla deltagare fyller i för- och efterundersökningen.
Apotekaren kommer att utbildas i arbetsbladet för upparbetning av medicinvanor som låter patienten välja ledtrådar som de ska använda för att utveckla sin medicinvana. Dessa kommer att inkludera att associera den nya vanan med hygienvanor som tandborstning, andra vanor som att koka kaffe eller äta frukost, eller visuella signaler som att sätta ut mediciner där de lätt kommer att märkas när man gör andra vanor som att klä på sig. Patienterna tar med sig sina lakan som en påminnelse om sin plan. Patienterna kommer också att få medicinsk rådgivning. Mötena kommer att ske i ett privat klinikrum.
Alla deltagare kommer att fylla i baslinje- och uppföljningsundersökningar, som kommer att innehålla utrymme för öppna kommentarer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Förenta staterna, 50701
- Cedar Valley Primary Care & Walk-In Clinic | Waterloo IA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna måste vara flytande för att tala och skriva på engelska,
- måste ordineras ett nytt kroniskt läkemedel
Exklusions kriterier:
- Hanterar inte sina egna mediciner självständigt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vårdstandard
De första 16 patienterna kommer att få standardmedicineringsrådgivning av farmaceuten
|
Apoteket ger standardrådgivning om det nya läkemedlet
|
|
Experimentell: Vana workup arm
De andra 16 patienterna kommer att få en vaneuppföljning utöver medicinrådgivning
|
Apoteket ger standardrådgivning om det nya läkemedlet
Patienten och apotekspersonalen kommer att samarbeta för att specificera en cue för att hjälpa dem att ta sin medicin varje dag (t.
borsta tänderna, klä på sig, äta frukost, koka kaffe, larm, visuella påminnelser etc).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för läkemedelsföljsamhet
Tidsram: Från registrering till 100 dagar efter
|
Fem punkter från skalan för läkemedelsöverensstämmelse bedömda med hjälp av en 5-gradig Likert-skala.
Möjligt intervall 5-25 (högre värden förknippade med större medicinering)
|
Från registrering till 100 dagar efter
|
|
4-punkters Habit Automaticity Index
Tidsram: Från registrering till 100 dagar efter
|
Den här 4-skalan använder fyra validerade objekt från Habit Automaticity Index och använder en 5-punkts Likert-skala.
Möjligt intervall 4-20 (högre värden förknippade med större automatik i medicinvanan)
|
Från registrering till 100 dagar efter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övertygelse om läkemedel frågeformulär
Tidsram: Från registrering till 100 dagar efter
|
För denna studie, 5 objekt specifika, 5 artiklar generella från övertygelser om läkemedel frågeformulär av Horne.
Möjligt intervall 5-25 för varje skala.
(för de specifika övertygelserna är lägre värden förknippade med mer positiva medicinföreställningar, med de generella är högre siffror förknippade med större medicinföreställningar)
|
Från registrering till 100 dagar efter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202311617
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .