- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06230978
약물 준수를 지원하기 위한 습관 기반 정밀 검사 평가
일차 진료에서 약물 준수를 지원하기 위한 습관 기반 정밀 검사 평가
이 임상 시험의 목표는 심혈관 질환이나 우울증에 대한 새로운 만성 약물을 처방받은 환자에게 약물 복용 습관 워크시트와 약사와의 토론의 영향을 테스트하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 환자와 병원의 관점에서 정밀검사의 타당성과 수용성은 무엇입니까?
- 표준약사상담을 받은 비교그룹과 비교하여 중재가 약물복용 습관 형성에 미치는 영향은 무엇인가?
- 표준 상담을 받은 그룹과 비교하여 습관 치료를 받은 그룹의 약물 준수 신념 및 행동의 차이점은 무엇입니까?
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 일차 진료에서 약국이 제공하는 습관 준수 정밀 검사를 평가하는 것입니다. 연구 모집단에는 고혈압, 고콜레스테롤, 당뇨병, 우울증과 같은 만성 질환에 대한 새로운 약물을 복용하는 환자가 포함됩니다.
이 연구는 먼저 추가된 습관 워크시트 없이 16명의 환자를 평가하고, 두 번째 단계에서는 습관 워크시트를 사용하여 16명의 환자를 평가하는 순차 설계를 사용합니다. 모든 참가자는 약사와 만나 새로운 약품에 대한 표준 상담을 받습니다. 모든 참가자는 사전 및 사후 설문조사를 완료합니다.
약사는 환자가 약물 복용 습관을 개발하는 데 사용할 신호를 선택하도록 하는 약물 습관 워크시트에 대한 교육을 받게 됩니다. 여기에는 새로운 습관을 칫솔질과 같은 위생 습관, 커피 만들기, 아침 식사와 같은 다른 습관, 옷 입기와 같은 다른 습관을 할 때 쉽게 알아볼 수 있는 곳에 약물을 배치하는 것과 같은 시각적 단서와 연관시키는 것이 포함됩니다. 환자는 자신의 계획을 상기시키기 위해 시트를 가져갈 것입니다. 환자는 약물 상담도 받게 됩니다. 만남은 개인 진료실에서 이루어집니다.
모든 참가자는 개방형 의견을 위한 공간이 포함된 기준 및 후속 설문 조사를 완료합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Iowa
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Waterloo, Iowa, 미국, 50701
- Cedar Valley Primary Care & Walk-In Clinic | Waterloo IA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 영어로 말하고 쓸 수 있어야 하며,
- 새로운 만성약물을 처방해야 한다
제외 기준:
- 자신의 약물을 독립적으로 관리하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료의 표준
선착순 16명의 환자는 약사로부터 표준 복약 상담을 받게 된다.
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약사는 새로운 약에 대한 표준 상담을 제공합니다.
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실험적: 습관검사 부문
2차 환자 16명에게는 약물 상담 외에 습관성 훈련도 실시
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약사는 새로운 약에 대한 표준 상담을 제공합니다.
환자와 약사는 협력하여 매일 약을 복용하는 데 도움이 되는 신호를 지정합니다(예:
양치질, 옷 입기, 아침 식사, 커피 만들기, 알람, 시각적 알림 등).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 준수 보고서 척도
기간: 가입 후 100일까지
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5점 Likert 척도를 사용하여 평가된 약물 순응 보고서 척도의 5개 항목입니다.
가능한 범위 5-25(더 높은 값은 더 높은 약물 순응도와 관련됨)
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가입 후 100일까지
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4항목 습관 자동성 지수
기간: 가입 후 100일까지
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이 4 척도는 습관 자동성 지수에서 검증된 4가지 항목을 사용하고 5점 Likert 척도를 사용합니다.
가능한 범위 4-20(값이 높을수록 약물 복용 습관의 자동성이 높아짐)
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가입 후 100일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의약품 설문지에 대한 신념
기간: 가입 후 100일까지
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본 연구를 위해 Horne의 의약품에 대한 신념 설문지 중 특정 항목 5개, 일반 항목 5개를 선택하였다.
각 척도에 대해 가능한 범위는 5-25입니다.
(특정 신념의 경우 값이 낮을수록 약물에 대한 긍정적인 신념과 관련이 있으며, 일반적으로 숫자가 높을수록 약물에 대한 신념이 높습니다.)
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가입 후 100일까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202311617
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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