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약물 준수를 지원하기 위한 습관 기반 정밀 검사 평가

2026년 3월 4일 업데이트: Matthew J. Witry, University of Iowa

일차 진료에서 약물 준수를 지원하기 위한 습관 기반 정밀 검사 평가

이 임상 시험의 목표는 심혈관 질환이나 우울증에 대한 새로운 만성 약물을 처방받은 환자에게 약물 복용 습관 워크시트와 약사와의 토론의 영향을 테스트하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 환자와 병원의 관점에서 정밀검사의 타당성과 수용성은 무엇입니까?
  • 표준약사상담을 받은 비교그룹과 비교하여 중재가 약물복용 습관 형성에 미치는 영향은 무엇인가?
  • 표준 상담을 받은 그룹과 비교하여 습관 치료를 받은 그룹의 약물 준수 신념 및 행동의 차이점은 무엇입니까?

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 일차 진료에서 약국이 제공하는 습관 준수 정밀 검사를 평가하는 것입니다. 연구 모집단에는 고혈압, 고콜레스테롤, 당뇨병, 우울증과 같은 만성 질환에 대한 새로운 약물을 복용하는 환자가 포함됩니다.

이 연구는 먼저 추가된 습관 워크시트 없이 16명의 환자를 평가하고, 두 번째 단계에서는 습관 워크시트를 사용하여 16명의 환자를 평가하는 순차 설계를 사용합니다. 모든 참가자는 약사와 만나 새로운 약품에 대한 표준 상담을 받습니다. 모든 참가자는 사전 및 사후 설문조사를 완료합니다.

약사는 환자가 약물 복용 습관을 개발하는 데 사용할 신호를 선택하도록 하는 약물 습관 워크시트에 대한 교육을 받게 됩니다. 여기에는 새로운 습관을 칫솔질과 같은 위생 습관, 커피 만들기, 아침 식사와 같은 다른 습관, 옷 입기와 같은 다른 습관을 할 때 쉽게 알아볼 수 있는 곳에 약물을 배치하는 것과 같은 시각적 단서와 연관시키는 것이 포함됩니다. 환자는 자신의 계획을 상기시키기 위해 시트를 가져갈 것입니다. 환자는 약물 상담도 받게 됩니다. 만남은 개인 진료실에서 이루어집니다.

모든 참가자는 개방형 의견을 위한 공간이 포함된 기준 및 후속 설문 조사를 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, 미국, 50701
        • Cedar Valley Primary Care & Walk-In Clinic | Waterloo IA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참가자는 영어로 말하고 쓸 수 있어야 하며,
  • 새로운 만성약물을 처방해야 한다

제외 기준:

  • 자신의 약물을 독립적으로 관리하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치료의 표준
선착순 16명의 환자는 약사로부터 표준 복약 상담을 받게 된다.
약사는 새로운 약에 대한 표준 상담을 제공합니다.
실험적: 습관검사 부문
2차 환자 16명에게는 약물 상담 외에 습관성 훈련도 실시
약사는 새로운 약에 대한 표준 상담을 제공합니다.
환자와 약사는 협력하여 매일 약을 복용하는 데 도움이 되는 신호를 지정합니다(예: 양치질, 옷 입기, 아침 식사, 커피 만들기, 알람, 시각적 알림 등).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 준수 보고서 척도
기간: 가입 후 100일까지
5점 Likert 척도를 사용하여 평가된 약물 순응 보고서 척도의 5개 항목입니다. 가능한 범위 5-25(더 높은 값은 더 높은 약물 순응도와 관련됨)
가입 후 100일까지
4항목 습관 자동성 지수
기간: 가입 후 100일까지
이 4 척도는 습관 자동성 지수에서 검증된 4가지 항목을 사용하고 5점 Likert 척도를 사용합니다. 가능한 범위 4-20(값이 높을수록 약물 복용 습관의 자동성이 높아짐)
가입 후 100일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의약품 설문지에 대한 신념
기간: 가입 후 100일까지
본 연구를 위해 Horne의 의약품에 대한 신념 설문지 중 특정 항목 5개, 일반 항목 5개를 선택하였다. 각 척도에 대해 가능한 범위는 5-25입니다. (특정 신념의 경우 값이 낮을수록 약물에 대한 긍정적인 신념과 관련이 있으며, 일반적으로 숫자가 높을수록 약물에 대한 신념이 높습니다.)
가입 후 100일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

1차 및 2차 결과 데이터, 기본 인구통계 정보

IPD 공유 기간

연구 종료 후 1년.

IPD 공유 액세스 기준

그들은 수석 조사관에게 이메일을 보낼 수 있습니다

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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