Evaluatie van een op gewoontes gebaseerde work-up ter ondersteuning van de therapietrouw
Evaluatie van een op gewoontes gebaseerde work-up ter ondersteuning van de therapietrouw in de eerstelijnszorg
Het doel van deze klinische proef is om de impact van een werkblad voor het nemen van medicijnen en een gesprek met een apotheker te testen bij patiënten aan wie een nieuw chronisch medicijn wordt voorgeschreven voor hart- en vaatziekten of depressie. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Wat is de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de opwerking vanuit het perspectief van de patiënten en de kliniek?
- Wat is de impact van de interventie op de vorming van medicatiegebruiksgewoonten vergeleken met een vergelijkingsgroep die standaard apothekersbegeleiding krijgt?
- Wat is het verschil in overtuigingen en gedragingen op het gebied van medicatietrouw bij de groep die de gewoonte-work-up krijgt, vergeleken met de groep die standaardcounseling krijgt?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het evalueren van een gewoontetherapie die door de apotheek in de eerste lijn wordt gegeven. De onderzoekspopulatie omvat patiënten die nieuwe medicijnen gebruiken voor chronische aandoeningen zoals hoge bloeddruk, hoog cholesterol, diabetes en depressie.
Deze studie maakt gebruik van een sequentieel ontwerp waarbij eerst 16 patiënten zonder het toegevoegde gewoontewerkblad worden geëvalueerd, en vervolgens in de tweede fase 16 patiënten met het gewoontewerkblad worden geëvalueerd. Alle deelnemers ontmoeten de apotheker en krijgen standaardadvies over de nieuwe medicijnen. Alle deelnemers vullen de pre- en postenquête in.
De apotheker zal worden getraind in het werkblad voor het opwerken van medicatiegewoonten, waarbij de patiënt aanwijzingen kan kiezen die hij of zij zal gebruiken om zijn/haar gewoonte om medicijnen te nemen te ontwikkelen. Deze omvatten onder meer het associëren van de nieuwe gewoonte met hygiënische gewoonten zoals tandenpoetsen, andere gewoonten zoals koffie zetten of ontbijten, of visuele aanwijzingen zoals het neerleggen van medicijnen waar ze gemakkelijk opgemerkt zullen worden bij het uitvoeren van andere gewoonten, zoals aankleden. Patiënten nemen hun blad mee als herinnering aan hun plan. Patiënten krijgen ook medicatieadvies. De ontmoetingen zullen plaatsvinden in een privékliniekkamer.
Alle deelnemers vullen basis- en vervolgonderzoeken in, waarin ruimte is voor open opmerkingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Verenigde Staten, 50701
- Cedar Valley Primary Care & Walk-In Clinic | Waterloo IA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten vloeiend Engels kunnen spreken en schrijven,
- moet een nieuw chronisch medicijn worden voorgeschreven
Uitsluitingscriteria:
- Beheert zijn eigen medicijnen niet zelfstandig
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
De eerste 16 patiënten krijgen standaard medicatieadvies van de apotheker
|
De apotheker geeft standaardadvies over de nieuwe medicatie
|
|
Experimenteel: Gewoonte-opwerkingsarm
De tweede 16 patiënten zullen naast medicatieadvies ook de gewoontetraining krijgen
|
De apotheker geeft standaardadvies over de nieuwe medicatie
De patiënt en de apotheker zullen samenwerken om een signaal te specificeren dat hen helpt hun geneesmiddel elke dag in te nemen (bijv.
tandenpoetsen, aankleden, ontbijten, koffie zetten, wekker zetten, visuele herinneringen enz.).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rapportschaal voor therapietrouw
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 100 dagen erna
|
Vijf items uit de medicatietherapietrouwrapportschaal, beoordeeld met behulp van een 5-punts Likert-schaal.
Mogelijk bereik 5-25 (hogere waarden geassocieerd met grotere therapietrouw)
|
Vanaf inschrijving tot 100 dagen erna
|
|
Gewoonte-automatiseringsindex met 4 items
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 100 dagen erna
|
Deze 4-schaal maakt gebruik van vier gevalideerde items uit de Habit Automaticity Index en maakt gebruik van een 5-punts Likert-schaal.
Mogelijk bereik 4-20 (hogere waarden geassocieerd met een grotere automatisering van de gewoonte om medicijnen te nemen)
|
Vanaf inschrijving tot 100 dagen erna
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overtuigingen over medicijnen Vragenlijst
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 100 dagen erna
|
Voor dit onderzoek zijn 5 items specifiek en 5 items algemeen uit de vragenlijst over overtuigingen over medicijnen van Horne opgenomen.
Mogelijk bereik 5-25 voor elke schaal.
(voor de specifieke overtuigingen worden lagere waarden geassocieerd met positievere medicatie-overtuigingen, terwijl voor de algemene hogere cijfers geassocieerd worden met grotere medicatie-overtuigingen)
|
Vanaf inschrijving tot 100 dagen erna
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202311617
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .