Vyhodnocení postupu založeného na návyku na podporu dodržování léků
Vyhodnocení návyku na podporu adherence k medikaci v primární péči
Cílem této klinické studie je otestovat dopad návykového pracovního listu a diskuse s lékárníkem u pacientů, kterým je předepsán nový chronický lék na kardiovaskulární onemocnění nebo depresi. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jaká je proveditelnost a přijatelnost workupu z pohledu pacientů a kliniky?
- Jaký je dopad intervence na utváření návyků při užívání léků ve srovnání se srovnávací skupinou, které se dostává standardního poradenství lékárníka?
- Jaký je rozdíl v přesvědčení a chování v dodržování léků u skupiny, která prošla cvičením o návyku, ve srovnání s těmi, kteří dostávají standardní poradenství?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je vyhodnotit návykovou adherenci, kterou poskytuje lékárna v primární péči. Populace studie bude zahrnovat pacienty užívající nové léky na chronické stavy, jako je vysoký krevní tlak, vysoký cholesterol, cukrovka a deprese.
Tato studie používá sekvenční design, který zahrnuje nejprve hodnocení 16 pacientů bez přidaného pracovního listu návyků a poté druhá fáze hodnotí 16 pacientů s pracovním listem návyků. Všichni účastníci se setkají s lékárníkem a je jim poskytnuto standardní poradenství ohledně nových léků. Všichni účastníci vyplní předběžný a následný průzkum.
Lékárník bude proškolen na pracovním listu pro zpracování návyků na léky, který umožní pacientovi vybrat si vodítka, která použije k rozvoji svého návyku na užívání léků. Ty budou zahrnovat spojení nového návyku s hygienickými návyky, jako je čištění zubů, další návyky, jako je vaření kávy nebo snídaně, nebo vizuální vodítka, jako je nastavení léků, kde si jich snadno všimnete, když dělají jiné návyky, jako je oblékání. Pacienti si s sebou vezmou list jako připomínku svého plánu. Pacientům bude také poskytnuto poradenství ohledně léků. Setkání se odehrají v místnosti soukromé kliniky.
Všichni účastníci vyplní základní a následné průzkumy, které budou obsahovat prostor pro otevřené komentáře.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Spojené státy, 50701
- Cedar Valley Primary Care & Walk-In Clinic | Waterloo IA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí plynule mluvit a psát v angličtině,
- musí být předepsán nový chronický lék
Kritéria vyloučení:
- Nezvládá své vlastní léky samostatně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standartní péče
Prvních 16 pacientů dostane standardní medikační poradenství od lékárníka
|
Lékárník poskytuje standardní poradenství ohledně nového léku
|
|
Experimentální: Návykové cvičení paže
Druhých 16 pacientů absolvuje kromě poradenství ohledně léčby návyky
|
Lékárník poskytuje standardní poradenství ohledně nového léku
Pacient a lékárník budou spolupracovat na specifikaci vodítka, které jim pomůže užívat lék každý den (např.
čištění zubů, oblékání, snídaně, vaření kávy, budíky, vizuální připomenutí atd.).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice zprávy o dodržování léků
Časové okno: Od zápisu do 100 dnů následujících
|
Pět položek ze škály Adherence Report hodnocené pomocí 5bodové Likertovy škály.
Možné rozmezí 5-25 (vyšší hodnoty spojené s větší adherencí k lékům)
|
Od zápisu do 100 dnů následujících
|
|
4-položkový index automatiky návyku
Časové okno: Od zápisu do 100 dnů následujících
|
Tato 4 škála používá čtyři ověřené položky z Indexu automatizace návyků a používá 5bodovou Likertovu škálu.
Možné rozmezí 4-20 (vyšší hodnoty spojené s větší automatickostí návyku brát léky)
|
Od zápisu do 100 dnů následujících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník přesvědčení o lécích
Časové okno: Od zápisu do 100 dnů následujících
|
Pro tuto studii, 5 položek specifických, 5 obecných položek z dotazníku o přesvědčení o léčivech od Horne.
Možný rozsah 5-25 pro každou stupnici.
(u konkrétních přesvědčení jsou nižší hodnoty spojeny s pozitivnějším přesvědčením o medikaci, u obecných jsou vyšší čísla spojeny s větším přesvědčením o medikaci)
|
Od zápisu do 100 dnů následujících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202311617
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standardní lékové poradenství
-
University of MalayaZatím nenabírámeHypertenze | Dyslipidémie | Diabetes mellitus typu 2Malajsie
-
VA Office of Research and DevelopmentIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Weill Medical College of Cornell University a další spolupracovníciDokončeno
-
University of PittsburghStaženoAdherence léků | Nežádoucí reakce na drogu | Léky NonadherenceSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health (NIMH) a další spolupracovníciDokončenoHIV/AIDS | Adherence léků | Hiv | Sexuální chování | Sexuálně přenosné infekce (ne HIV nebo hepatitida)Spojené státy
-
The Third People's Hospital of HangzhouThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityNáborHerpetická neuralgie trojklaného nervuČína
-
Institut Claudius RegaudDokončenoMETASTATICKÁ RAKOVINAFrancie
-
Hofseth Biocare ASAKGK Science Inc.DokončenoCovid-19 | COVIDKanada, Brazílie, Maďarsko, Mexiko, Srbsko
-
City University of New York, School of Public HealthNew York State Psychiatric Institute; University of KwaZulu; International Initiative... a další spolupracovníciDokončeno
-
Barron Associates, Inc.University of North DakotaDokončenoPoruchy oční motility | AmblyopieSpojené státy
-
Université de MontréalNáborArtritida rameneKanada