両側脊柱起立筋ブロックに対するブピバカインへのデクスメデトミジンの追加
腰椎固定術における両側脊柱起立筋ブロックに対するブピバカインへのデクスメデトミジンの追加の効果
調査の概要
詳細な説明
成人の腰椎疾患の外科的治療には、周術期の合併症が発生する大きなリスクが伴います。 管理の改善と、麻酔および外科科学における新しい技術の開発により、腰椎手術に関連する合併症は大幅に減少しました。
これらの合併症を理解することは、患者と外科医の両方にとって重要かつ価値があります。 それにもかかわらず、成人患者の腰椎手術には合併症が望ましくない結果をもたらします。
変形性腰椎疾患は、世界中で最も一般的な慢性疾患の 1 つです。 生活の質の重大な低下を伴う腰部狭窄の一般的な発生率は、50 歳未満の患者では 5 %、高齢者 (50 ~ 70 歳) では約 10 ~ 15 % に達します。 50 歳以上の患者における腰椎の減圧および固定術の最も一般的な原因 腰椎手術とは、手術を含む、腰椎または腰部 (L1 ~ S1 レベルの 1 つ以上の間) に関わるあらゆる種類の外科的介入を指します。外傷や変形に。 手順の複雑さは併存疾患の増加につながる 大規模な腰椎手術は重度の術後疼痛を引き起こし、通常は少なくとも 3 日間持続します 死亡率と最も頻繁に関連する危険因子には、患者の年齢、性別、併存疾患の状態が含まれますが、これらに限定されません 術後痛みは外科患者にとって最も厄介な痛みの一つであり、罹患率や入院期間の長期化の原因の一つとなっている。 さまざまな研究で、痛みは術後最初の 4 時間で最大になり、術後 3 日目までに徐々に減少することが報告されています。
アヘン剤と非ステロイド性抗炎症薬は世界中で日常的に使用されています。 最近の局所麻酔技術の復活により、特に術後の吐き気や嘔吐の軽減、鎮静の軽減など、いくつかの利点がもたらされています。
超音波(米国)誘導下脊柱起立筋面遮断術(ESPB)は、胸部神経因性疼痛を管理する簡単かつ安全な方法として、2016 年に Forero によって初めて開発されました。 それ以来、このブロックは人気を博し、脊椎手術を含むさまざまな手術で鎮痛を効果的に提供するために使用されてきました。
脊柱起立筋面ブロックは、神経軸鎮痛と比較した場合、おそらく超音波ガイド下での針の直接視覚化と留置の容易さのため、安全性プロファイルが優れている可能性がありますが、これは決定的に証明されていません。このブロックの欠点の 1 つは持続時間が短いことです。デクスメデトミジン (DEX) は、選択性が高く強力な中枢α-2 アドレナリン受容体作動薬です。 さまざまな方法でのこのアジュバントの投与は、近年かなりの注目を集めています。このアジュバントの投与は、呼吸温存効果がないことに加えて、鎮痛および鎮静効果があるため、周術期のオピオイドの必要性を軽減するのに効果的です。協力的な鎮静をもたらすこともあります。
デクスメデトミジンの神経軸投与は、体性および内臓痛に対して侵害受容作用を及ぼします。 また、術後の痛みを軽減し、鎮痛を延長します。
局所麻酔薬と DEX を組み合わせると、数回のブロック後の鎮痛が長引くことが報告されています。 しかし、DEX などの補助剤が腰椎固定術における ESPB の期間を大幅に延長するかどうかは、現時点では不明です。
酸化ストレスは、活性酸素種 (ROS) の生成と蓄積と、これらの生成物を解毒する身体の能力との間の不均衡によって引き起こされる状態です。
ROS が過剰になると、すべての細胞成分に損傷が生じます。 酸化ストレスのプロセスは、脂質とタンパク質の過酸化、過酸化脂質の形成、DNA 断片化、および細胞死の進行を引き起こします。
ROS 活性は通常、これらのラジカルと細胞成分との相互作用から得られる安定な生成物を測定することによって間接的に評価されます。 最も研究されている細胞抗酸化物質は、スーパーオキシドジスムターゼ (SOD)、グルタチオンペルオキシダーゼ 1 (GPX1)、およびヒトマロンジアルデヒド (MDA) です。
これらの酵素は、ROS によって引き起こされる組織損傷に対する防御の第一線となります。 抗酸化経路の一部として、SOD はスーパーオキシドの H2O2 への変換を加速し、カタラーゼと GPX は H2O2 を水に変換します。 血清または血漿中の SOD および GPX を測定して、体の酸化ストレスおよび抗酸化能力のレベルを確立できます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 4
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男女両方の患者
- 18歳から65歳までの年齢
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I ~ II**
- 全身麻酔下での腰椎固定術(減圧ありまたはなしの2段階または3段階の腰椎固定術)が予定されています。
除外基準:
- 患者の拒否。
- オピオイド鎮痛剤を慢性的に使用している患者。
- コミュニケーションが困難で非協力的な患者は、信頼できる術後評価を妨げる可能性があります。
- 局所麻酔に対する禁忌(出血障害、抗凝固剤の使用、局所感染)。
局所麻酔薬に対する既知のアレルギー。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:デクスメデトミジングループ
患者は、片側あたり総量が20 mLになるように生理食塩水で希釈した18 mLの0.25%ブピバカインおよび1μg/kg DEXを含む米国の指導によるESPBを受ける。
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脊柱起立筋ブロックにおける片側あたり 1 μg/kg のデクスメデトミジン
他の名前:
脊柱起立筋ブロックにおける片側あたり 18 mL の 0.25 % ブピバカイン
他の名前:
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実験的:ブピバカイングループ
患者は、対照群として片側あたり18mLの0.25%ブピバカインおよび2mLの0.9%生理食塩水を含む米国の指導によるESPBを受ける。
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脊柱起立筋ブロックにおける片側あたり 18 mL の 0.25 % ブピバカイン
他の名前:
脊柱起立筋ブロックで片側あたり 0.9% 生理食塩水 2 ml
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後最初の 48 時間の累積オピオイド消費量。
時間枠:術後48時間。
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術後48時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレス マーカー スーパー オキシド ジスムターゼ (SOD) の変化。
時間枠:術後24時間。
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カニューレ挿入時の術前と24時間の間の遠心分離後の血清中のストレスマーカースーパーオキシドジスムターゼ(SOD)レベルの変化。
術後。
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術後24時間。
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Visual Analogue Scale (VAS) を使用した術後疼痛スコア。
時間枠:術後すぐ
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術後すぐ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレスマーカー グルタチオンペルオキシダーゼ 1 の変化
時間枠:術後24時間。
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カニューレ挿入時の術前と24時間の間の遠心分離後の血清中のストレスマーカーグルタチオンペルオキシダーゼ1レベルの変化。
術後。
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術後24時間。
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Pizzino G, Irrera N, Cucinotta M, Pallio G, Mannino F, Arcoraci V, Squadrito F, Altavilla D, Bitto A. Oxidative Stress: Harms and Benefits for Human Health. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:8416763. doi: 10.1155/2017/8416763. Epub 2017 Jul 27.
- Su LJ, Zhang JH, Gomez H, Murugan R, Hong X, Xu D, Jiang F, Peng ZY. Reactive Oxygen Species-Induced Lipid Peroxidation in Apoptosis, Autophagy, and Ferroptosis. Oxid Med Cell Longev. 2019 Oct 13;2019:5080843. doi: 10.1155/2019/5080843. eCollection 2019.
- Savic Vujovic K, Zivkovic A, Dozic I, Cirkovic A, Medic B, Srebro D, Vuckovic S, Milovanovic J, Jotic A. Oxidative Stress and Inflammation Biomarkers in Postoperative Pain Modulation in Surgically Treated Patients with Laryngeal Cancer-Pilot Study. Cells. 2023 May 14;12(10):1391. doi: 10.3390/cells12101391.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Erector Spinae Block
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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