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CBTを使用したエジプト人集団サンプルの下顎第三大臼歯を使用した年齢推定のためのデミルジャン式の信頼性の評価:横断研究

2024年1月20日 更新者:Yara Aladdin Mohamed Shaaban、Cairo University

目的: CBCT スキャンでデミルジャン法に基づいて、下顎の第三大臼歯段階の石灰化を使用して、エジプトの青年および若年成人の年齢推定の信頼性を評価すること。

方法: 下顎左後部領域の 145 件の CBCT スキャンが、カイロ大学歯学部の顎顔面放射線科診療所のデータベースから収集されました。 次に、Planmeca Romexis ソフトウェア ビューア バージョン 4.6.2.R を使用してスキャンを分析しました。 下顎の左第 3 大臼歯を評価し、修正 Demirjian 法に基づいてそれぞれの石灰化段階を決定しました。 割り当てられた石灰化段階に従って歯の年齢を決定し、各石灰化段階の平均±SDを計算し、平均差および平均絶対誤差の観点から実年齢と比較しました。 計算段階と実年齢との相関を分析し、各段階で個人が18歳以上である確率を計算した。

調査の概要

詳細な説明

これは横断的な研究です。

データ収集は、カイロ大学歯学部口腔顎顔面放射線科で利用可能なデータベースから取得されます。 CBCT 画像は、さまざまな目的で口腔および顎顔面放射線科の CBCT ユニットに紹介されたエジプト人の患者から取得されます。

  • 遡及的データ分析は、CBCT 画像がコンピューターのデータベースからプールされた後に実行されます。
  • スキャンの露出パラメーターは、患者のサイズに応じて異なります (メーカーの推奨に従って)。
  • 0.4 ボクセルサイズ以下の画像が審査されます。
  • 第三大臼歯の石灰化の評価は、CBCT スキャンの再フォーマットされたパノラマビューを使用して行われ、デミルジャン チャート (第三大臼歯の 8 段階のグレーディング スキーム) と比較されます。
  • 左下の象限の第 3 大臼歯が評価され、Demirjian によってそれぞれの発達段階に分類されます。
  • CBCT 画像は、2 人の口腔および顎顔面放射線科医 (経験が異なります) によって独立して読影されます。患者の人口統計データや互いの結果から盲目になっています。
  • 各放射線科医は、第 3 大臼歯の石灰化段階を適切に判断するために画像を評価し、demirjian らによって提供されたチャートに従って患者の歯の年齢を決定します。
  • 石灰化段階の決定は 1 人の観察者によって実行され、後で観察者内の信頼性評価のために繰り返されます。
  • いかなる意見の不一致も、2 人のオブザーバー間の合意によって解決されます。
  • 生年月日に基づいて記録された実年齢は、第三大臼歯の発達段階と相関します。

スキャンを読影する 2 人の口腔顎顔面放射線科医には、患者の人口統計データや互いの結果が分からなくなります。

検出力分析は、修正デミルジャン チャートによる実年齢と第三大臼歯の発育年齢の間に差が見出されないという帰無仮説の統計検定を適用するのに十分な検出力をもつように設計されました。 Mohammed、Rezwana Begum らの結果に基づいて計算されたアルファ レベル (0.05)、ベータ (0.2)、つまりパワー = 80%、および効果サイズ (d) (0.26) を採用することにより、 ;予測されたサンプル サイズ (n) は合計 (117) 件でした。 サンプル サイズの計算は、G*Power バージョン 3.1.9.7 を使用して実行されました。数値データは、データ分布をチェックし、平均値と中央値を計算し、コルモゴロフ-スミルノフ テストとシャピロ-ウィルク テストを使用して正規性を調べられます。 データが正規分布していることが判明した場合は、平均値と標準偏差値として表示されます。 正規性の仮定に違反していることが判明した場合、データは中央値と範囲値として表示されます。

カテゴリデータは頻度 (n) とパーセンテージ (%) で表されます。 カテゴリデータは頻度 (n) とパーセンテージ (%) で表され、カイ二乗検定を使用して分析されます。 データ分布をチェックし、平均値と中央値を計算し、コルモゴロフ-スミルノフおよびシャピロ-ウィルク検定を使用して、数値データの正規性が調査されます。 データが正規分布していることが判明した場合、データは平均値と標準偏差値として表示され、分析には対応のある t 検定が使用されます。 正常性の仮定が違反されていることが判明した場合。データは中央値と範囲値として表示され、Wilcoxon の符号付き順位検定を使用して分析されます。 有意水準はすべての検定で p ≤ 0.05 に設定されます。 統計分析は、IBM® SPSS® Statistics バージョン 26 for Windows を使用して実行されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

145

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Al Qahirah
      • Cairo、Al Qahirah、エジプト、3753450
        • Faculty of Dentistry - Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CBCT スキャンは、カイロ大学歯学部口腔顎顔面放射線科で利用可能なデータベースから取得しました。

説明

包含基準:

  • エジプト人の患者の年齢は9歳から24歳までです。
  • 生年月日、X線撮影日、性別を含むX線写真の完全な歯科記録。
  • 完全な下顎弓を示すスキャン。

除外基準:

  • 9歳未満および24歳以上の患者。
  • 下顎の第三大臼歯に関連する病状または骨折。
  • スキャンすると重度の金属アーチファクトが発生します。
  • 先天的に第3大臼歯がない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
女性
研究に登録された女性の CBCT スキャンは、修正 Demirjian 法に従って、左下第三大臼歯の石灰化段階の割り当てについて分析されます。
CBCTスキャンの分析により、被験者の左下第三大臼歯に石灰化段階を割り当て、それに応じて各被験者の推定年齢を計算します。
男性
研究に登録された男性の CBCT スキャンは、修正 Demirjian 法に従って、左下第三大臼歯の石灰化段階の割り当てについて分析されます。
CBCTスキャンの分析により、被験者の左下第三大臼歯に石灰化段階を割り当て、それに応じて各被験者の推定年齢を計算します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正デミルジャン法の精度
時間枠:2週間
推定年齢と実年齢の平均差
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (実際)

2022年6月15日

研究の完了 (実際)

2022年6月15日

試験登録日

最初に提出

2024年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月20日

最初の投稿 (実際)

2024年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月20日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • yaraprotocol1893

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

参加者の年齢と性別は共有されます。 さらに詳しい情報が必要な場合は、患者のプライバシーを侵害しないように、治験責任医師が何を共有するかを決定します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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