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使用 CBT 在埃及人口样本中使用下颌第三磨牙进行年龄估计的 Demirjian 公式的可靠性评估:一项横断面研究

2024年1月20日 更新者:Yara Aladdin Mohamed Shaaban、Cairo University

目的:基于 Demirjian 方法和 CBCT 扫描,评估埃及青少年和年轻人使用下颌第三磨牙钙化阶段年龄估计的可靠性。

方法:从开罗大学牙科学院颌面放射诊所的数据库中收集了 145 幅下颌左后区 CBCT 扫描图像。 然后使用 Planmeca Romexis 软件查看器版本 4.6.2.R 分析扫描结果。 采用改良Demirjian法对下颌左侧第三磨牙进行评估,确定各颗磨牙的钙化阶段。 根据指定的钙化阶段,确定牙龄,然后计算每个钙化阶段的平均值±SD,并与实际年龄进行平均差和平均绝对误差的比较。 分析计算阶段与实足年龄的相关性,计算每个阶段个体年满18岁的概率。

研究概览

详细说明

这是一项横断面研究。

数据收集将从开罗大学牙科学院口腔颌面放射学系的数据库中获得。 CBCT 图像将从埃及患者身上获得,这些患者因不同目的被转诊至口腔颌面放射科的 CBCT 科室。

  • 从计算机数据库中汇集 CBCT 图像后,将进行回顾性数据分析。
  • 扫描的曝光参数将根据患者的体型而变化(根据制造商的建议)。
  • 将审查 0.4 体素大小或更小的图像。
  • 第三磨牙钙化的评估将使用 CBCT 扫描的重新格式化全景视图进行,并将与 Demirjian 图(第三磨牙的 8 阶段分级方案)进行比较。
  • 左下象限的第三磨牙将被评估并分类为 Demirjian 给出的各自的发育阶段。
  • CBCT图像将由两名口腔颌面放射科医生(经验不同)独立判读;对患者的人口统计数据和彼此的结果不知情。
  • 每位放射科医生将评估图像,以便正确确定第三磨牙钙化阶段,并根据 demirjian 等人提供的图表确定患者的牙科年龄。
  • 钙化阶段的确定将由一名观察者进行,稍后将重复进行观察者内部的可靠性评估。
  • 任何分歧将由两位观察员协商一致解决。
  • 根据出生日期记录的实际年龄将与第三磨牙的发育阶段相关。

解释扫描结果的两名口腔颌面放射科医生将不了解患者的人口统计数据以及彼此的结果。

功效分析被设计为具有足够的功效来应用零假设的统计检验,即根据修改的 Demirjian 图,实际年龄和第三磨牙的发育年龄之间没有差异。 采用基于 Mohammed、Rezwana Begum 等人的结果计算的 α 水平 (0.05)、β 水平 (0.2),即功效 = 80%,效应大小 (d) 为 (0.26)。 ;预测样本量(n)总计(117)例。 使用 G*Power 版本 3.1.9.7 进行样本量计算。将通过检查数据分布、计算平均值和中值以及使用 Kolmogorov-Smirnov 和 Shapiro-Wilk 检验来探索数值数据的正态性。 如果发现数据呈正态分布,则会以平均值和标准差值的形式呈现。 如果发现违反正态性假设,数据将显示为中值和极差值。

分类数据将表示为频率 (n) 和百分比 (%)。 分类数据将表示为频率 (n) 和百分比 (%),并使用卡方检验进行分析。 将通过检查数据分布、计算平均值和中值以及使用 Kolmogorov-Smirnov 和 Shapiro-Wilk 检验来探索数值数据的正态性。 如果发现数据呈正态分布,则将其表示为平均值和标准差值,并使用配对 t 检验进行分析。 如果发现正态性假设被违反;数据将以中值和范围值的形式呈现,并使用 Wilcoxon 符号秩检验进行分析。 所有检验的显着性水平将设置为 p ≤0.05。 将使用 IBM® SPSS® Statistics Version 26 for Windows 执行统计分析。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

145

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Al Qahirah
      • Cairo、Al Qahirah、埃及、3753450
        • Faculty of Dentistry - Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

CBCT 扫描来自开罗大学牙科学院口腔颌面放射学系的数据库。

描述

纳入标准:

  • 埃及患者的年龄范围为9岁至24岁。
  • 完整的牙科射线照片记录,包括出生日期、射线照相日期和性别。
  • 扫描显示完整的下颌弓。

排除标准:

  • 9岁以下和24岁以上的患者。
  • 与下颌第三磨牙相关的任何病理或骨折。
  • 扫描有严重的金属伪影。
  • 先天性缺失第三磨牙。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
女性
将根据改良的 Demirjian 方法对参与研究的女性的 CBCT 扫描进行分析,以确定其左下第三磨牙的钙化阶段。
分析 CBCT 扫描,确定受试者左下第三磨牙的钙化阶段,并相应计算每个受试者的估计年龄
男性
根据改良的 Demirjian 方法,对参与研究的男性的 CBCT 扫描进行分析,以确定其左下第三磨牙的钙化阶段。
分析 CBCT 扫描,确定受试者左下第三磨牙的钙化阶段,并相应计算每个受试者的估计年龄

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改进的 Demirjian 方法的准确性
大体时间:2周
估计年龄与实际年龄之间的平均差
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (实际的)

2022年6月15日

研究完成 (实际的)

2022年6月15日

研究注册日期

首次提交

2024年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月20日

首次发布 (实际的)

2024年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月20日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • yaraprotocol1893

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

参与者的年龄和性别将被共享。 如果需要更多信息,那么调查员将决定分享哪些信息,以免侵犯患者隐私。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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